الاسم التجاري
كولاتيغين
Collategene
الاسم العلمي
ألفيرمينوجين تادينوفيك
Alferminogene tadenovec
آلية العمل
ألفيرمينوجين تادينوفيك هو علاج جيني
يحتوي على جين عامل نمو الخلايا الكبدية
يُدخل الجين إلى الخلايا عبر ناقل فيروسي غير متكاثر
يحفّز إنتاج عامل نمو الخلايا الكبدية موضعيا
يعزز تكوّن أوعية دموية جديدة
يحسّن التروية الدموية في الأنسجة ناقصة التروية
يساعد على شفاء القروح الإقفارية وتقليل الألم
دواعي الاستعمال
علاج نقص التروية الشديد في الأطراف السفلية
المرضى المصابون بمرض الشرايين الطرفية المتقدم
حالات القرح الإقفارية غير القابلة للعلاج الجراحي أو بالقسطرة
يستخدم لدى البالغين
معتمد في بعض الدول لعلاج الحالات المختارة
الجرعة
يعطى عن طريق الحقن العضلي الموضعي
الجرعة المعتادة
إجمالي الجرعة يقارب
4 ملغ من الحمض النووي البلازميدي
تقسم الجرعة على عدة حقن
تحقن في عضلات الطرف المصاب
تعطى على جلسة واحدة أو جلستين حسب البروتوكول
يتم الإجراء تحت إشراف متخصص بالأوعية الدموية
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمكونات المستحضر
العدوى الموضعية في موقع الحقن
الأورام الخبيثة النشطة
الأمراض التكاثرية غير المسيطر عليها
الحمل
الآثار الجانبية
ألم في موقع الحقن
تورم أو احمرار موضعي
حمى خفيفة
صداع
تعب
ارتفاع طفيف في إنزيمات الكبد
نادرا تفاعلات تحسسية
لم تُسجّل زيادة واضحة في خطر الأورام عند الاستخدام المراقب
الاحتياطات
يستخدم فقط في مراكز متخصصة
المتابعة الدورية لحالة الطرف المصاب
مراقبة التئام القروح وتحسن التروية
الحذر عند المرضى المصابين بأمراض كبدية
عدم استخدامه بالتزامن مع علاجات جينية أخرى
يجب شرح طبيعة العلاج الجيني للمريض قبل الإجراء
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة
يمكن استخدامه مع العلاجات الداعمة لمرض الشرايين الطرفية
لا توجد تداخلات مع مضادات التخثر المعروفة
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
لا تتوفر بيانات أمان
العلاج الجيني قد يشكل خطرا على الجنين
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
لا تتوفر بيانات كافية
يفضل إيقاف الرضاعة إذا تقرر استخدام العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال
السلامة والفعالية غير مثبتة في هذه الفئة العمرية
الحركية الدوائية
يعمل موضعيا في موقع الحقن
لا يحدث امتصاص جهازي تقليدي
التعبير الجيني يكون مؤقتا
لا يندمج الجين في المادة الوراثية للمريض
يتم التخلص من البلازميد تدريجيا
لا يمتلك نصف عمر دوائي تقليدي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق