الآلية الدوائية
-
مافيريت يحتوي على دواءين مضادين للفيروسات مباشرة:
-
غليكابريفير: مثبِّط لإنزيم بروتيـياز NS3/4A لفيروس الكبد سي.
-
بيبرنتاسفير: مثبِّط لبروتين NS5A المسؤول عن نسخ وتجميع الفيروس.
-
-
إيقاف هذين الهدفين يؤدي إلى وقف تكاثر فيروس الكبد سي (HCV) لجميع الأنماط الجينية 1–6.
-
يُعد من أدوية الجيل الحديث لعلاج فيروس سي بمعدلات شفاء عالية جدًا عند الالتزام بالجرعة والمدة.
الاستخدامات
-
علاج التهاب الكبد الفيروسي سي المزمن (HCV) لجميع الأنماط الجينية 1–6:
-
في البالغين بدون تليف أو مع تليف كبدي مُعوَّض (Child-Pugh A).
-
في الأطفال من عمر 3 سنوات فأكثر في ظروف محددة ووزن معيّن.
-
-
يمكن استخدامه في بعض الحالات مع مرضى الكلى المزمنة وحتى غسيل الكلى وفق بروتوكولات خاصة.
(مدة العلاج تختلف 8–16 أسبوعًا تقريبًا حسب: النمط الجيني، وجود تليف، العلاجات السابقة، وزرع الكبد من عدمه؛ يحددها طبيب الكبد أو الأمراض المعدية).
الجرعة
الشكل الدوائي المتوفر
-
أقراص فموية (Tablets)
-
حبيبات فموية / حبيبات في أكياس للأطفال (Oral pellets / granules)
لا يوجد من مافيريت:
-
لا شراب.
-
لا حقن.
جرعة البالغين والمراهقين
-
من عمر 12 سنة فأكثر أو وزن 45 كجم فأكثر:
-
ثلاث أقراص معًا مرة واحدة يوميًا مع الطعام.
-
كل قرص يحتوي 100 مجم غليكابريفير + 40 مجم بيبرنتاسفير(المجموع اليومي 300 مجم غليكابريفير + 120 مجم بيبرنتاسفير).
-
-
يجب تناول الأقراص مع الطعام وفي نفس التوقيت تقريبًا كل يوم.
جرعة الأطفال (حبيبات / أقراص حسب الوزن)
الأطفال من عمر 3 سنوات حتى أقل من 12 سنة:
-
أقل من 20 كجم:
-
150 مجم غليكابريفير + 60 مجم بيبرنتاسفير يوميًا
-
تعادل 3 أكياس حبيبات مرة واحدة يوميًا مع الطعام.
-
-
من 20 إلى أقل من 30 كجم:
-
200 مجم + 80 مجم يوميًا
-
تعادل 4 أكياس حبيبات مرة واحدة يوميًا.
-
-
من 30 إلى أقل من 45 كجم:
-
250 مجم + 100 مجم يوميًا
-
تعادل 5 أكياس حبيبات مرة واحدة يوميًا.
-
-
من 45 كجم فأكثر:
-
يُعامل معاملة الكبار: ثلاث أقراص مرة واحدة يوميًا مع الطعام.
-
مدة العلاج للأطفال يحددها الطبيب كما في البالغين حسب النمط الجيني والحالة الكبدية.
الفارماكوكينيتك
-
الامتصاص:
-
يمتص جيدًا من الجهاز الهضمي، ويزداد الامتصاص بشكل واضح عند تناوله مع الطعام.
-
-
الارتباط بالبروتين:
-
نسبة ارتباط عالية ببروتينات البلازما.
-
-
الأيض والإطراح:
-
يُطرح أساسًا عن طريق الكبد والمرارة مع البراز، ونسبة صغيرة جدًا فقط عن طريق الكلى.
-
-
لذلك لا يحتاج عادة لتعديل جرعة في أغلب مرضى الكلى، بينما يُمنع في اعتلال الكبد المتوسط والشديد.
موانع الاستعمال
-
اعتلال كبدي متوسط أو شديد (Child-Pugh B أو C) أو وجود تاريخ لعدم تعويض كبدي سابق.
-
الحساسية المعروفة لأي من مكوّنات الدواء.
-
الاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية مثل:
-
ريفامبين (مُحرِّض قوي لإنزيمات الكبد).
-
أدوية معيّنة مضادة لفيروس HIV من نوع مثبطات البروتياز مثل أتازانافير مع ريتونافير أو لوبينافير/ريتونافير (ممنوعة أو غير موصى بها حسب الحالة).
-
الآثار الجانبية
أكثر ما يُلاحظ في الدراسات:
-
صداع.
-
تعب وإرهاق عام.
-
غثيان.
-
إسهال أو اضطراب بسيط بالمعدة.
-
حكة جلدية خفيفة أحيانًا.
آثار أقل شيوعًا وأهمها:
-
ارتفاع إنزيمات الكبد (ALT/AST) في بعض المرضى.
-
تفاعلات تحسسية نادرة.
-
مرضى لديهم التهاب كبدي B كامن قد يحدث لديهم إعادة تنشيط للفيروس إذا لم يُتابعوا جيدًا.
الاحتياطات
-
يجب عمل فحوصات:
-
وظائف الكبد.
-
فحص التهاب الكبد B قبل بدء العلاج (HBsAg و Anti-HBc).
-
-
مراقبة المريض خلال فترة العلاج لأعراض تدهور الكبد مثل: اصفرار، إرهاق شديد، ألم بالبطن، تورم، أو تغيّر الوعي.
-
عدم استخدامه في مرضى التليّف غير المعوّض أو وجود تاريخ سابق لاعتلال كبدي لا تعويضي.
-
الحذر الشديد في المرضى الذين يتناولون أدوية كثيرة؛ يجب مراجعة قائمة الأدوية لتجنب التداخلات.
-
في الحمل والرضاعة: لا يُستخدم إلا إذا رأى الطبيب أن الفائدة تفوق المخاطر، مع ضرورة استخدام وسيلة مناسبة لمنع الحمل أثناء العلاج.
التفاعلات الدوائية
-
أدوية يجب تجنّبها أو يُمنع استخدامها مع مافيريت:
-
ريفامبين ومحفّزات قوية لإنزيمات الكبد وناقلات الدواء مثل كاربامازيبين والفينيتوين ونبتة سانت جون، لأنها تقلل تركيز مافيريت وتفشل العلاج.
-
بعض أدوية HIV خصوصًا بعض مثبطات البروتياز أو الأنظمة التي تحتوي على إيفافيرنز.
-
-
أدوية تحتاج تعديل جرعة أو مراقبة:
-
بعض أدوية الكوليسترول (الستاتينات مثل أتورفاستاتين، سيمفاستاتين) لأن تركيزها قد يرتفع مع مافيريت، فيُضطر الطبيب لتخفيض الجرعة أو تغيير الدواء.
-
أدوية السكري قد يظهر معها تحسّن في سكر الدم بعد علاج فيروس سي، فيحتاج الطبيب لتعديل جرعة خافضات السكر.
-
-
يجب دائمًا مراجعة الطبيب أو الصيدلي بكل الأدوية والمكملات قبل بدء مافيريت.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق