الشكل الدوائي
-
أقراص فموية
-
تركيز شائع: ٥٠٠ مكغم (ميكروغرام)
آلية العمل
روفلوميلاست هو مثبِّط نوعي لإنزيم فوسفوديإستراز-٤ (PDE4) في الخلايا الالتهابية في الجهاز التنفسي:
-
تثبيط PDE4 ← ارتفاع مستوى الــ cAMP داخل الخلايا الالتهابية
-
تقليل إنتاج الوسائط الالتهابية المختلفة في الشعب الهوائية
-
النتيجة: تأثير مضاد للالتهاب في الجهاز التنفسي يساعد على تقليل نوبات التفاقم في داء الانسداد الرئوي المزمن (COPD)
ليس موسِّعًا للشعب الهوائية بشكل مباشر، ولا يُستخدم لعلاج نوبة الربو أو ضيق النفس الحاد.
الاستخدامات
-
علاج داء الانسداد الرئوي المزمن الشديد (COPD) المصحوب بالتهاب شعبي مزمن
-
يُستخدم كعلاج مُضاف لتقليل تكرار نوبات التفاقم لدى المرضى الذين لديهم:
-
أعراض مستمرة
-
وتاريخ لنوبات متكررة رغم استخدام العلاج القياسي (مثل موسعات الشعب والستيرويدات الاستنشاقية)
-
الجرعات
الجرعة يحددها الطبيب، ويُفضَّل الالتزام بما في النشرة المحلية.
الجرعة المعتادة للبالغين:
-
قرص واحد بتركيز ٥٠٠ مكغم مرة واحدة يوميًا
-
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
-
يفضل تناوله في نفس الوقت يوميًا
في بعض الأنظمة قد يبدأ الطبيب بجرعة أقل (مثل ٢٥٠ مكغم يوميًا) لفترة تمهيدية لتقليل الأعراض الجانبية ثم الزيادة إلى ٥٠٠ مكغم، حسب توافر التركيز والبروتوكول العلاجي.
موانع الاستعمال
-
حساسية معروفة تجاه روفلوميلاست أو أي من مكونات المستحضر
-
قصور كبدي متوسط إلى شديد (مثل تصنيف Child-Pugh B أو C)
-
الحذر الشديد أو تجنّب الاستخدام في مرضى لديهم تاريخ اكتئاب شديد أو أفكار انتحارية
الآثار الجانبية
شائعة:
-
فقدان الشهية
-
نقص في الوزن
-
غثيان، إسهال، ألم في البطن
-
صداع
-
أرق
أقل شيوعًا لكن مهمة:
-
قلق، توتر
-
اضطرابات في المزاج أو اكتئاب
-
خفقان أو شعور بعدم انتظام ضربات القلب
نادرة لكنها خطيرة (تحتاج مراجعة فورية):
-
اكتئاب شديد
-
أفكار انتحارية أو تغيّرات سلوكية واضحة
-
نقص وزن شديد غير مقصود
الاحتياطات
-
مراقبة الوزن بانتظام:إذا حدث نقص واضح في الوزن يجب إبلاغ الطبيب، وقد يلزم إيقاف الدواء.
-
الحذر في المرضى:
-
ذوي الوزن المنخفض أساسًا
-
الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب أو الأمراض النفسية
-
مرضى الكبد (يُمنع في القصور المتوسط–الشديد)
-
-
لا يُستخدم لعلاج ضيق النفس الحاد أو نوبة ربو أو نوبة تفاقم حادة؛ بل هو علاج وقائي طويل الأمد.
-
يجب إبلاغ الطبيب عن أي أعراض نفسية جديدة (اكتئاب، قلق شديد، اضطرابات نوم، أفكار مؤذية للنفس).
التداخلات الدوائية
-
الأدوية المحفِّزة القوية لإنزيمات الكبد (مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين) قد تقلل تركيز روفلوميلاست وبالتالي تقل فعاليته.
-
الأدوية المثبِّطة القوية لإنزيمات الكبد (مثل الكيتوكونازول، الإريثرومايسين، فلوفوكسامين، سيميتيدين) قد ترفع مستوى الدواء في الدم وتزيد احتمال الآثار الجانبية.
-
يُفضَّل إبلاغ الطبيب بكل الأدوية المستخدمة، خاصة أدوية الصرع، والمضادات الحيوية، ومضادات الفطريات، وأدوية النفسية.
الشركة الصانعة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق