Alpeen 4000 IU Injection – Epoetin Alfa
المادة الفعالة
إريثروبويتين بشري مُعاد التركيب (إيبويتين ألفا) 4000 وحدة دولية لكل 1 مل
الشكل الصيدلاني
محلول معقم للحقن (للاستخدام تحت الجلد أو عن طريق الوريد)
قارورة أو أمبولة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة
فئة الدواء
عامل تحفيز تكون كريات الدم الحمراء (ESA)
آلية العمل
يحتوي ألبين على إيبويتين ألفا، وهو شكل مُعاد التركيب من إريثروبويتين، وهو هرمون جليكوبروتيني يُحفز انقسام وتمايز الخلايا السلفية الكريات الحمر في نخاع العظم
يزيد إنتاج خلايا الدم الحمراء، ويرفع مستويات الهيموغلوبين والهيماتوكريت. ويعتمد تأثيره على وجود كمية كافية من الحديد وفيتامين ب12 وحمض الفوليك
المؤشرات العلاجية
فقر الدم المرتبط بأمراض الكلى المزمنة (غسيل الكلى أو غير غسيل الكلى)
فقر الدم لدى مرضى السرطان الذين يتلقون العلاج الكيميائي للأورام الخبيثة غير النخاعية
فقر الدم لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون علاجًا بالزيدوفودين
الاستخدام قبل الجراحة في الجراحات الاختيارية لتقليل الحاجة إلى نقل الدم الخيفي
إدارة فقر الدم الناتج عن فقدان الدم أو تثبيط نخاع العظم
الدعم أثناء التبرع بالدم الذاتي
الجرعة والإدارة
طريق
تحت الجلد (SC) أو عن طريق الوريد (IV)
يُفضل استخدام طريقة SC للحصول على تأثير أبطأ وأكثر استدامة في العلاج المزمن
الطريق الوريدي المستخدم أثناء غسيل الكلى لتحقيق التوافر البيولوجي السريع
البالغون
الجرعة الأولية: من 50 إلى 150 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم، 3 مرات في الأسبوع
الجرعة البديلة: 10000 وحدة دولية مرة واحدة أسبوعيًا (يتم تعديلها وفقًا لاستجابة المريض)
لفقر الدم المرتبط بالعلاج الكيميائي: 150 وحدة دولية/كجم تحت الجلد ثلاث مرات أسبوعيًا أو 40000 وحدة دولية مرة واحدة أسبوعيًا
في المرضى قبل الجراحة: 300 وحدة دولية/كجم يوميًا لمدة 10 أيام أو 600 وحدة دولية/كجم مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 3 أسابيع
طب الأطفال
الجرعة تعتمد على الوزن: 50-300 وحدة دولية/كجم تحت الجلد أو وريديًا، حسب الإشارة
يعتمد التردد والمعايرة على استجابة الهيموجلوبين والتحمل
تعديلات الجرعة
مراقبة الهيموجلوبين كل أسبوعين
زيادة الجرعة بنسبة 25% إذا كان ارتفاع الهيموجلوبين غير كافٍ
قم بخفض الجرعة بنسبة 25-50% إذا تجاوز الهيموجلوبين 12 جم/ديسيلتر أو ارتفع بسرعة كبيرة (>1 جم/ديسيلتر في أسبوعين)
توقف مؤقتًا إذا تجاوز الهيموجلوبين 13 جم / ديسيلتر
الجرعات القصوى
لا ينبغي أن يتجاوز 300 وحدة دولية / كجم ثلاث مرات أسبوعيا في معظم الحالات
تجنب تجاوز الهيموجلوبين المستهدف لتقليل مخاطر القلب والأوعية الدموية
الخصائص الدوائية
بداية العمل
تمت ملاحظة الاستجابة الأولية خلال 1-2 أسبوع
ذروة مستويات الهيموجلوبين في 4-6 أسابيع
مدة العمل
مدة أطول مع الإدارة تحت الجلد
عمر النصف: ~4-13 ساعة (IV)؛ حتى 24 ساعة (SC)
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لإيبوتين ألفا أو مكونات التركيبة
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
عدم تنسج خلايا الدم الحمراء النقي المعروف (PRCA) بعد العلاج السابق بـ ESA
مستويات الهيموجلوبين أعلى من الحدود المستهدفة
نقص الحديد الوظيفي
التحذيرات والاحتياطات
مراقبة ضغط الدم بانتظام
استخدم الحد الأدنى من الجرعة الفعالة لتجنب مخاطر الانصمام الخثاري
في مرضى السرطان، استخدم فقط عندما يكون فقر الدم مصحوبًا بأعراض
قد يخفي أو يزيد من سوء بعض اضطرابات نخاع العظم
النوبات المبلغ عنها في مرحلة العلاج الأولية
من الممكن حدوث تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة
يتطلب مكملات الحديد المتزامنة لتحقيق الفعالية الكاملة
خطر الإصابة بـ PRCA بوساطة الأجسام المضادة في حالات نادرة
الآثار السلبية
شائع جدًا
ارتفاع ضغط الدم
صداع
تهيج موقع الحقن
شائع
الوذمة
الغثيان والقي
التعب والحمى
الإسهال أو الإمساك
تقلصات العضلات
خطيرة/نادرة
الأحداث الخثارية (الخثار الوريدي العميق، الانسداد الرئوي، السكتة الدماغية)
النوبات
عدم تنسج خلايا الدم الحمراء النقي
ردود الفعل التحسسية
ألم الصدر، احتشاء عضلة القلب
فرط بوتاسيوم الدم
تفاعلات الأدوية
تجنب الإعطاء المشترك مع ESAs الأخرى
قد تقل التأثيرات إذا استنفدت مخازن الحديد
تعزيز تأثيرات ارتفاع ضغط الدم باستخدام الكورتيكوستيرويدات أو مضيقات الأوعية الدموية
لا توجد تفاعلات دوائية حركية كبيرة مع الأدوية الأخرى المستخدمة بشكل شائع
يُنصح بالمراقبة عند استخدامه مع أدوية خفض ضغط الدم أو مضادات التخثر
الاستخدام في فئات خاصة من السكان
الحمل
الفئة ج؛ استخدم فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة
يعبر المشيمة؛ لم يتم إثبات سلامته بشكل كامل
الرضاعة
غير معروف ما إذا كان يتم إفرازه في حليب الأم
استخدم بحذر مع الأمهات المرضعات
ضعف وظائف الكلى
قد تزداد الجرعة بسبب نقص هرمون الإريثروبويتين الداخلي
فعال في كل من أمراض الكلى المزمنة المرتبطة بالغسيل الكلوي وغير المرتبطة به
ضعف الكبد
لا يوجد تعديل محدد للجرعة، ولكن يجب مراقبة وظائف الكبد والاستجابة الدموية
طب الشيخوخة
استخدم بحذر بسبب زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية
معلمات المراقبة
مستويات الهيموجلوبين والهيماتوكريت
عدد الخلايا الشبكية
ضغط الدم
تشبع الفيريتين والترانسفيرين في المصل
مستويات البوتاسيوم لدى المرضى المعرضين لخطر فرط بوتاسيوم الدم
علامات الانصمام الخثاري أو فرط الحساسية
التخزين والمناولة
يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 درجات مئوية (مبردًا)
لا تجمد
يحفظ بعيدا عن الضوء
استخدمه فورًا بعد الفتح
لا تهز القارورة لأن هذا قد يؤدي إلى تحلل البروتين
معلومات استشارة المريض
لا يعمل الدواء على الفور؛ توقع تحسنًا تدريجيًا في الطاقة والأعراض
تتطلب الإدارة الذاتية تدريبًا على تقنية الحقن الصحيحة
لا تفوت متابعة المختبر لمراقبة الهيموجلوبين
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي علامات لارتفاع ضغط الدم أو ألم في الصدر أو نوبات
الحفاظ على تناول كمية كافية من الحديد الغذائي أو المكملات الغذائية حسب التوجيهات
ARWAN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES S.A.L/LEBANON
Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق