أقراص ألكيران ٢ ملغ - ميلفالان فموي
الاسم العام
اسم العلامة التجارية
شكل الجرعة
قرص فموي
قوة
2 ملغ ميلفالان لكل قرص
فئة الدواء
عامل ألكلة
مشتق من خردل النيتروجين
عامل سام مضاد للأورام
آلية العمل
ميلفالان عامل ألكلة ثنائي الوظيفة، يرتبط بالحمض النووي (DNA) عبر تكوين روابط تساهمية مع قاعدة الجوانين. يؤدي هذا الارتباط المتقاطع لخيوط الحمض النووي إلى تثبيط تضاعف الحمض النووي ونسخه، مما يؤدي إلى توقف دورة الخلية وموت الخلايا المبرمج (الموت الخلوي المبرمج). يظهر هذا التأثير بشكل أوضح في الخلايا سريعة الانقسام، بما في ذلك الخلايا المكونة للدم الخبيثة وخلايا الورم النقوي
دواعي الاستعمال
تُستخدم أقراص ألكيران 2 مجم لعلاج الأمراض التالية عن طريق الفم
الورم النقوي المتعدد - العلاج الأولي والعلاج الصيانة
سرطان المبيض الغدي - العلاج التلطيفي في المراحل المتقدمة
الورم الميلانيني الخبيث - استخدامات مختارة خارج نطاق التسمية
داء النشواني – داء النشواني الجهازي AL (في العلاج المركب)
سرطان الدم النقوي المزمن (CML) - كان يستخدم تاريخيًا ولكن تم استبداله إلى حد كبير بالعلاج المستهدف
ورم الخلايا العصبية وسرطانات الأطفال الأخرى - في بروتوكولات مختارة تحت إشراف متخصص
الجرعات والإدارة
يجب تحديد الجرعة بشكل فردي على أساس الحالة السريرية، ووظائف الكلى، وأهداف العلاج
الورم النقوي المتعدد (النظام الفموي القياسي)
الجرعة الأولية: 0.15 ملغ/كغ/يوم عن طريق الفم لمدة 4 أيام متتالية كل 6 أسابيع
الصيانة: 0.05–0.1 مجم/كجم/يوم كل 4–6 أسابيع أو علاج مستمر بجرعة منخفضة حسب ما يتم تحديده
سرطان المبيض
0.2 ملغ/كغ/يوم عن طريق الفم لمدة 5 أيام، تكرر كل 4-6 أسابيع حسب التحمل والاستجابة
داء النشواني الجهازي
0.15–0.25 ملغ/كغ/يوم لمدة 4 أيام كل 28 يومًا بالاشتراك مع ديكساميثازون أو بريدنيزون
استخدام أورام الأطفال
الجرعة لكل مساحة سطح الجسم (ملغ/م²)؛ تتطلب تعديلًا قائمًا على البروتوكول
ملاحظات الإدارة
يجب بلع الأقراص كاملة مع الماء على معدة فارغة لضمان الامتصاص الأمثل
لا تسحق أو تمضغ ، تعامل بحذر لتجنب ملامسة الجلد
تتكرر دورات الجرعات عادة كل 4-6 أسابيع اعتمادًا على تعافي المريض وعدد خلايا الدم
الحركية الدوائية
الامتصاص : التوافر الحيوي عن طريق الفم متغير (~25-89٪)؛ ينخفض مع الطعام
التوزيع : ينتشر بسرعة في الأنسجة، ويعبر حاجز الدم الدماغي بشكل سيئ
الأيض : يتم استقلابه جزئيًا في الكبد وعن طريق التحلل المائي التلقائي
الإخراج : الإخراج الكلوي (الطريق الأساسي)؛ يلزم تعديل الجرعة في حالة ضعف الكلى
عمر النصف : حوالي 1.5 ساعة (قد يختلف عمر النصف النهائي حسب حالة المريض)
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمكونات ميلفالان أو الأقراص
تثبيط كبير لنخاع العظم ما لم يكن جزءًا من خطة العلاج
الحمل والرضاعة الطبيعية
خلل شديد في وظائف الكلى دون القدرة على مراقبة الجرعة وتعديلها
العدوى الجهازية النشطة
التحذيرات والاحتياطات
تثبيط نخاع العظم : سمية تحد من الجرعة؛ مطلوب مراقبة تعداد الدم الكامل بشكل متكرر
الأورام الخبيثة الثانوية : الاستخدام طويل الأمد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الدم أو خلل التنسج النقوي
الطفرات والسرطانات : تقديم المشورة للمرضى بشأن المخاطر
خطر الخصوبة : قد يسبب العقم الدائم لدى كل من الرجال والنساء
تثبيط المناعة : زيادة خطر الإصابة بالعدوى؛ تجنب اللقاحات الحية
السمية المعدية المعوية : الغثيان والقيء والتهاب الفم خاصة عند تناول جرعات أعلى
ضعف الكلى : انخفاض تصفية ميلفالان؛ تعديل الجرعة ضروري
خلل وظائف الكبد : مراقبة السمية الكبدية
الآثار السلبية
أمراض الدم
نقص الكريات البيض
قلة العدلات
قلة الصفيحات الدموية
فقر الدم
الجهاز الهضمي
الغثيان والقيء
تقرح الفم (التهاب الفم)
إسهال
الأمراض الجلدية
الطفح
الثعلبة (نادرة)
فرط التصبغ
الكبد والكلى
ارتفاع إنزيمات الكبد
إصابة نادرة في الخلايا الكبدية
ارتفاعات مؤقتة في الكرياتينين
آخر
تعب
حمى
العدوى بسبب ضعف المناعة
سرطان الدم الثانوي مع الاستخدام طويل الأمد
تفاعلات الأدوية
اللقاحات الحية : تجنبها بسبب تثبيط المناعة
عوامل أخرى مثبطة لنقي الدم : سمية دموية إضافية
السيكلوسبورين أو الأدوية السامة للكلى : زيادة خطر السمية الكلوية
سيميتيدين أو ألوبيورينول : قد يؤثر على أيض الميلفالان
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية : استخدمها بحذر في حالة الورم النقوي المتعدد بسبب المخاطر على الكلى والجهاز الهضمي
الفينيتوين : قد تنخفض مستوياته، مما يزيد من خطر الإصابة بالنوبات
الاستخدام في فئات خاصة من السكان
الحمل
موانع الاستعمال؛ يسبب تشوهات خلقية وسام للجينات
يجب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج وبعده
الرضاعة
موانع الاستعمال؛ يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل البدء في العلاج
طب الأطفال
يستخدم فقط بموجب بروتوكولات أورام الأطفال
كبار السن
استخدم بحذر بسبب انخفاض التصفية الكلوية؛ راقب وظائف الأعضاء
ضعف وظائف الكلى
تقليل الجرعة، ومراقبة وظائف الكلى بانتظام
التخزين والمناولة
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية
حماية من الضوء والرطوبة
احتفظ بالأقراص في عبوتها الأصلية
التعامل معها بحذر؛ ارتدِ القفازات إذا تعرضت الأقراص للكسر أو السحق
تخلص من الأدوية غير المستخدمة وفقًا لإرشادات النفايات السامة
معلومات استشارة المريض
تناول الأقراص على معدة فارغة
لا تقم بسحق أو كسر أو مضغ الأقراص
غسل اليدين بعد التعامل
الإبلاغ عن الحمى، التهاب الحلق، تقرحات الفم، كدمات أو نزيف غير عادي
تجنب الاتصال الوثيق مع الأشخاص المصابين بالعدوى
تجنب الحمل أثناء العلاج وبعده لعدة أشهر
ضمان المتابعة المنتظمة لفحوصات الدم ومراقبة وظائف الأعضاء
Aspen Pharma Trading Limited/ايرلندا
Excella GmbH/ألمانيا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق