العلامة التجارية: ايموفيج
عام: إيرينوماب
التصنيف
الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
مضاد مستقبلات CGRP
العلاج الوقائي للصداع النصفي
الاستخدام العلاجي
يُستخدم دواء أيموفيج للوقاية من نوبات الصداع النصفي لدى البالغين الذين يعانون منها أربعة أيام على الأقل شهريًا
يعمل على تقليل وتيرة وشدة ومدة نوبات الصداع النصفي من خلال استهداف مستقبلات الببتيد المرتبطة بجين الكالسيتونين
آلية العمل
يرتبط إيرينوماب بشكل انتقائي بمستقبل CGRP (الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين)
CGRP هو ببتيد يُفرز أثناء نوبات الصداع النصفي، ويُسبب ألمًا والتهابًا في الأوعية الدموية الدماغية. يساعد حجب هذا المستقبل على منع حدوث الصداع النصفي بدلًا من علاجه عند ظهوره
مجموعة العلاج
يُستخدم دواء إيرينوماب للمرضى البالغين الذين يعانون من الصداع النصفي المتقطع (حتى 14 يومًا في الشهر) أو الصداع النصفي المزمن (أكثر من 15 يومًا في الشهر)، ويوصف عادةً بعد فشل علاج دواءين وقائيين آخرين على الأقل أو عدم تحملهما
الجرعة والإدارة
يتم توفيره على شكل قلم حقن أو محقنة بجرعة واحدة
الجرعة الأولية النموذجية هي 70 ملغ يتم إعطاؤها تحت الجلد مرة واحدة شهريًا
بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ، قد تتم زيادة الجرعة إلى 140 مجم شهريًا
يمكن للمريض أن يقوم بالحقن في المنزل بعد التدريب أو عن طريق مقدم الرعاية الصحية
يساعد الاتساق في التوقيت كل شهر على فعالية العلاج
الحركية الدوائية
يتم امتصاص إيرينوماب ببطء بعد الحقن تحت الجلد
يبلغ عمر النصف لهذا الدواء حوالي 28 يومًا، مما يدعم جدول الجرعات الشهرية
يتوافق التمثيل الغذائي مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى ولا يتأثر بشكل كبير بضعف الكبد أو الكلى
السلامة والآثار الجانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة المُبلّغ عنها تفاعلات موضع الحقن (مثل الاحمرار والألم والحكة)، والإمساك، وتشنجات العضلات. تتراوح هذه الآثار عادةً بين الخفيفة والمتوسطة. أما
الآثار الجانبية الخطيرة فهي نادرة، ولكنها قد تشمل تفاعلات فرط حساسية شديدة. يجب مراجعة الطبيب فور ظهور أي علامات طفح جلدي أو صعوبة في التنفس
موانع الاستعمال والاحتياطات
يُمنع استخدام أيموفيج لدى الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه إيرينوماب أو أي من مكونات الحقنة
يجب توخي الحذر عند استخدامه لدى المرضى الذين يعانون من إمساك مزمن أو انسداد معوي، ولم تُثبت سلامته لدى الحوامل أو المرضعات
فئات خاصة
الحمل والرضاعة: لا ينصح به إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر؛ استخدم وسائل منع الحمل المناسبة أثناء العلاج
الأطفال والمراهقون: لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
كبار السن: لا يتطلب تعديل الجرعة بشكل محدد للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا؛ يجب مراقبة الفعالية والتحمل
ضعف الكلى أو الكبد: لا حاجة لتعديل الجرعة حيث لا يتم التخلص من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة بشكل ملحوظ بواسطة هذه الأعضاء
التفاعلات الدوائية
لا يُستقلب أيموفيج بواسطة إنزيمات الكبد، واحتمال تفاعله مع أدوية أخرى منخفض. لا توجد تفاعلات معروفة مع موانع الحمل الهرمونية، أو مضادات الاكتئاب، أو أدوية الصرع
إرشادات الرصد
قم بمراقبة عدد أيام الصداع النصفي شهريًا قبل وأثناء العلاج
تتبع الآثار الجانبية مثل الإمساك أو ردود الفعل في موقع الحقن
لا يتطلب الأمر أي مراقبة روتينية للمختبر
مدة العلاج
عادةً ما تُلاحظ الفائدة الوقائية بعد شهرين إلى ثلاثة أشهر من الاستخدام المتواصل
يمكن الاستمرار في العلاج طويل الأمد طالما كان فعالاً وجيدة التحمل
يُنصح بإجراء تقييم دوري للفائدة مقابل الحاجة المستمرة
الوصول والتغطية
إيرينوماب علاج بيولوجي يُصرف بوصفة طبية فقط، ويُعطى عن طريق الحقن
قد تتطلب التغطية التأمينية توثيق حالات فشل العلاج الوقائي السابقة أو تكرار نوبات الصداع النصفي
قد تتوفر برامج مساعدة للمرضى
نقاط استشارة المريض
التثقيف حول تقنية الحقن الذاتي الصحيحة والتخلص من الإبرة
ننصحك بالإبلاغ عن أي إمساك مستمر أو مشاكل في موقع الحقن
التأكيد على الالتزام بالحقن الشهرية للوقاية المثلى
مناقشة وسائل منع الحمل والتخطيط الإنجابي، حيث أن السلامة أثناء الحمل غير واضحة
تشجيع استمرار العلاج لمدة لا تقل عن ثلاثة أشهر قبل تقييم فعاليته
Amgen Manufacturing Limited
Novartis Pharma AG Basel
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق