الصفحات

Decapeptyl SR 22.5mg حقن






الإستخدامات

يحتوي ديكابيبتيل على تريبتوريلين ، وهو مشابه لهرمون يسمى جونادوتروبين موجهة الغدد التناسلية

 GnRH 

ينتمي تريبتوريلين إلى مجموعة من الأدوية تسمى نظائر هرمون مطلق لموجهة الغدد التناسلية . إنها صيغة طويلة المفعول

مصمم لإعطاء 22.5 ملغ من تريبتوريلين ببطء خلال فترة 6 أشهر أربعة وعشرون أسبوعًا 


عند الرجال 

تريبتوريلين يخفض مستويات هرمون التستوستيرون

 في النساء ، يخفض مستويات الهرمون الإستروجين


عند الرجال: يستخدم ديكاببتيل أس آر 22.5 ملغ لعلاج سرطان البروستاتا

في الأطفال بعمر سنتين فما فوق ، يستخدم ديكاببتيل 22.5 ملغ لعلاج البلوغ الذي يحدث في
سن مبكرة جدًا ، أي قبل 8 سنوات عند الفتيات و 10 سنوات عند الأولاد . هذا يسمى البلوغ المبكر

يتوفر ديكابيبتيل بنقاط قوة 3 ملغم و11.25 ملغم أس آر 






موانع الإستعمال

إذا كنت تعاني من حساسية وشديدة الحساسية تجاه تريبتوريلين باموات ، أو نظائر هرمون الغدد التناسلية 
، الأخرى أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء

إذا كنت حاملا أو مرضعة






المحاذير والإحتياطات

 وردت تقارير عن حدوث اكتئاب لدى المرضى الذين تناولوا ديكاببتيل أس آر 22.5 ملغ ، والذي قد يكون
شديدة. إذا كنت تتناول الدواء ، وتطور مزاج مكتئب ، فأبلغ طبيبك بذلك

 
 إذا كنت تستخدم أدوية لمنع تخثر الدم ، فقد تعاني من كدمات في موقع الحقن
يجب حقن المنتج في العضل فقط



عند الرجال

في بداية العلاج سيكون هناك زيادة في كمية هرمون التستوستيرون في جسمك. هذا
قد يؤدي إلى تفاقم أعراض السرطان. اتصل بطبيبك إذا حدث هذا. الطبيب قد يعطيك بعض الأدوية مضاد للأندروجين لمنع تفاقم الأعراض


 خلال الأسابيع الأولى من العلاج قد يسبب ديكابيبتيل

حالات معزولة ، تسبب ضغط الحبل الشوكي أو انسداد مجرى البول حيث تمر البول
سيراقبك طبيبك وسيُعطى علاجًا لهذه الحالات في حالة حدوثها

 قد يؤدي العلاج بعقار ديكابيبتيل أس آر 22.5 مجم ، كما هو الحال مع ناهضات هرمون مطلق لموجهة الغدد التناسلية  الأخرى ، إلى زيادة خطر الإصابة بـ

تطوير عظام رقيقة أو ضعيفة ، خاصةً إذا كنت من الذين يشربون الكحول بكثرة ، أو مدخنًا ، أو لديك تاريخ عائلي
 مرضي لهشاشة العظام حالة تؤثر على قوة عظامك ، أو اتباع نظام غذائي سيء 
أو تتناول مضادات الاختلاج مثل أدوية الصرع أو النوبات أو الكورتيكوستيرويدات والمنشطات


الطريقة التي يقرر بها طبيبك أن يعالجك

 إذا كنت بحاجة إلى أي فحوصات لفحص وظيفة الهرمون لديك أثناء أو بعد ديكاببتيل أس آر 22.5 ملغ
العلاج ، قد تكون النتائج مضللة. من فضلك أخبر طبيبك أنك عولجت بديكاببتيل أس آر 22.5 مجم

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض السكري

 أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي أمراض في القلب أو الأوعية الدموية ، بما في ذلك نظم القلب
مشاكل عدم انتظام ضربات القلب ، أو يتم علاجها بأدوية لهذه الحالات. خطر الإصابة بالقلب
قد تزداد مشاكل الإيقاع في القلب عند استخدام ديكاببتيل أس آر 22.5 مجم


 إذا كان لديك تضخم و ورم حميد في الغدة النخامية لم تكن على علم به ، فهذا
يمكن اكتشافه أثناء العلاج بـديكابيبتيل 


تشمل الأعراض المفاجئة
صداع وقيء ومشاكل في البصر وشلل عضلات العين
عند الأطفال

 إذا كان لديك ورم تدريجي في الدماغ ، أخبر طبيبك. قد يؤثر هذا على طريقة علاجك


الفتيات اللواتي بلغن مبكرًا قد يصبن ببعض النزيف المهبلي في الشهر الأول من العلاج

يرجى التحدث مع طبيبك إذا كنت قلقًا بشأن أي مما سبق
الأدوية الأخرى و ديكابيبتيل

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تأخذ أي دواء آخر


قد يتداخل ديكابيبتيل مع بعض الأدوية المستخدمة لعلاج مشاكل ضربات القلب على سبيل المثال
كينيدين ، وبروكيناميد ، وأميودارون ، وسوتالول أو قد يزيد من خطر حدوث مشاكل في ضربات القلب

عند استخدامه مع بعض الأدوية الأخرى مثل الميثادون يستخدم لتخفيف الآلام وجزء من إدمان المخدرات
إزالة السموم ، موكسيفلوكساسين مضاد حيوي ، مضادات الذهان المستخدمة للأمراض العقلية الخطيرة





الحمل والرضاعة

لا تأخذ ديكاببتيل أس آر 22.5 ملغ إذا كنت حاملا
لا تأخذ ديكاببتيل 22.5 ملغ إذا كنت مرضعة





السياقة واستعمال الماكنات

قد تشعر بالدوار أو التعب أو لديك مشاكل في الرؤية مثل عدم وضوح الرؤية

الآثار الجانبية للعلاج أو من المرض الأساسي. إذا كنت تعاني من أي من هذه الآثار الجانبية
لا يجوز لك القيادة أو استخدام الآلات



 يحتوي ديكابيبتيل على صوديوم
 أقل من 1 مليمول صوديوم (23 ملغ)
لكل جرعة ويمكن تناولها إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم




كيفية استخدام ديكابيبتيل

سيتم إعطاؤك ديكاببتيل 22.5 ملغ تحت إشراف طبيب 
أو أي أخصائي رعاية صحية آخر يجب أن يشرح لك علاجك قبل أن يتم إعطاؤك ديكاببتيل إس آر



 
عند الرجال

علاج سرطان البروستاتا بـ ديكابيبتيل يتطلب علاج طويل الأمد
الجرعة المعتادة هي قارورة واحدة من ديكاببتيل أس آر 22.5 ملغ تحقن في العضل كل 6 أشهر 24 أسبوعًا
ديكابيبتيل مخصص للحقن في العضلات فقط


سيتم إعطاؤك ديكابيبتيل بانتظام لتقليل مستويات هرمون التستوستيرون. طبيبك سوف يحدد مدة العلاج
قد يقوم طبيبك بإجراء اختبارات الدم لقياس مدى فعالية العلاج



عند الأطفال
ستحصل عادةً على حقنة في العضلة كل 6 أشهر 24
أسبوعًا. ديكاببتيل للحقن في العضل فقط

سيقرر طبيبك متى يجب إيقاف العلاج عادةً عندما يكون عمرك حوالي 12-13 عامًا للفتيات
 وحوالي 13-14 سنة إذا كنت فتى

إذا كنت تعتقد أن تأثير ديكابيبتيل قوي جدًا أو ضعيف جدًا ، فاتصل بطبيبك

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج ، اسأل طبيبك أو الصيدلي





الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
في حالات نادرة قد تعاني من رد فعل تحسسي شديد
أخبر طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض مثل البلع أو مشاكل في التنفس
 ، انتفاخ الشفتين ، الوجه ، الحلق أو اللسان ، طفح جلدي



عند الرجال


كانت الأحداث الضائرة التي لوحظت بشكل شائع والمتعلقة بعلاج تريبتوريلين 

شملت هذه الآثار الهبات الساخنة وانخفاض الرغبة الجنسية
 

تم الإبلاغ عن زيادة عدد الخلايا الليمفاوية مع المرضى الذين يخضعون للعلاج التناظري 

باستثناء التفاعلات التحسسية المناعية وتفاعلات موقع الحقن ، تكون جميع الأحداث الضائرة
 مرتبطة بتغير مستويات هرمون التستوستيرون
كما هو الحال مع ناهضات الهرمون الموجه الأخرى ، تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية والحساسية 
مع تريبتوريلين

في منتجات تريبتوريلين الأخرى ، تم اختراق حساس للضغط بشكل غير مألوف في موقع الحقن
ذكرت بعد الحقن تحت الجلد


الآثار الجانبية الشائعة جدًا قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص هي

 الهبات الساخنة
 ضعف
 التعرق المفرط
ألم في الظهر
 الإحساس بالدبابيس والإبر في الساقين
 انخفاض الرغبة الجنسية
 ضعف جنسى


الآثار الجانبية الشائعة التي قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص هي

 الغثيان وجفاف الفم ألم وكدمات واحمرار وانتفاخ في موقع الحقن
 آلام العضلات والعظام
 ألم في الذراعين والساقين ، وذمة وتراكم السوائل في أنسجة الجسم ، آلام أسفل البطن
 ضغط دم مرتفع
 رد فعل تحسسي
 زيادة الوزن
 دوار ، صداع
 فقدان الرغبة الجنسية ، الاكتئاب ، تغيرات المزاج



الآثار الجانبية غير الشائعة التي قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص هي

 زيادة عدد الصفائح الدموية
 الشعور بضربات قلبك
 رنين في الأذنين ، دوار ، تشوش الرؤية
 ألم في البطن ، إمساك ، إسهال ، قيء
 النعاس والرعشة الشديدة المصحوبة بالتعرق والحمى والنعاس والألم
 تأثرت بعض اختبارات الدم بما في ذلك اختبارات وظائف الكبد المرتفعة
 ارتفاع ضغط الدم
 فقدان الوزن
 فقدان الشهية أو زيادتها ، والنقرس وألم شديد وتورم في المفاصل عادة في إصبع القدم الكبير
داء السكري ، الدهون الزائدة في الدم
 آلام المفاصل ، تقلصات العضلات ، ضعف العضلات ، آلام العضلات ، التورم والحنان ، آلام العظام
 وخز أو تنميل
 عدم القدرة على النوم ، الشعور بالتهيج
 تضخم الثدي عند الرجال ، آلام الثدي ، تصغير حجم الخصية ، ألم في الخصيتين
 صعوبة في التنفس
 حب الشباب ، تساقط الشعر ، حكة ، طفح جلدي ، احمرار الجلد ، شرى
 الاستيقاظ ليلاً للتبول ومشاكل التبول
 نزيف في الأنف



الآثار الجانبية النادرة التي قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص هي


 تلون أحمر أو أرجواني على الجلد
 إحساس غير طبيعي في العين ، ضبابية أو اضطراب في الرؤية
 الشعور بالامتلاء في البطن ، وانتفاخ البطن ، وحاسة التذوق غير الطبيعية
 ألم صدر
 صعوبة الوقوف
 أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا والحمى
 رد فعل تحسسي خطير يمكن أن يسبب الدوخة أو صعوبة في عمليه التنفس
 التهاب الأنف / الحلق
 ارتفاع درجة حرارة الجسم
 تصلب المفاصل ، تورم المفاصل ، تصلب العضلات والعظام ، هشاشة العظام
فقدان الذاكرة
 الشعور بالارتباك ، قلة النشاط ، الشعور بالبهجة
 ضيق التنفس عند الاستلقاء
بثور
 ضغط دم منخفض



خلال مراقبة ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ أيضًا عن الآثار الجانبية التالية

رد فعل تحسسي ورد فعل تحسسي خطير مما يسبب صعوبة في التنفس أو دوار 

تغيرات في مخطط كهربية القلب وإطالة كيو تي، الانزعاج العام ، القلق والتكوين السريع للإنبات بسبب
انتفاخ الجلد أو الأغشية المخاطية وسلس البول



عند الأطفال

الآثار الجانبية الشائعة جدًا قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص هي

نزيف مهبلي الذي قد يحدث عند الفتيات في الشهر الأول من العلاج


الآثار الجانبية الشائعة التي قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص هي

 حب الشباب
 صداع الراس
 الهبات الساخنة
 زيادة الوزن
 ألم في البطن
 تفاعلات فرط الحساسية
ألم واحمرار وانتفاخ في موقع الحقن


الآثار الجانبية غير الشائعة التي قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص هي

مثير للحكة
 الم الرقبة
 نزيف في الأنف
 التأمل
 عدم وضوح الرؤية
 طفح جلدي أو خلايا
 الغثيان والقيء
 زيادة الوزن
 ألم في الثدي
 تغيرات في المزاج
 الانزعاج العام

 

غير معروف: لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة

 ضغط دم مرتفع
 رؤية غير طبيعية
 رد فعل تحسسي شديد يسبب صعوبة في البلع ، مشاكل في التنفس ، إنتفاخ
شفتيك أو وجهك أو حلقك أو لسانك أو خلايا
تأثرت بعض اختبارات الدم بما في ذلك مستويات الهرمونات
 التكوّن السريع للشروخ بسبب انتفاخ الجلد أو الأغشية المخاطية
 ألم عضلي
 اضطرابات المزاج
 كآبة
 العصبية

سيحدد طبيبك الإجراءات المضادة التي يجب اتخاذها
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا عانيت من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل أي جانب محتمل
تأثيرات غير مدرجة في هذه النشرة




التخزين

يجب استخدام التعليق المعاد تكوينه على الفور
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية القيام بذلك
تخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة



 محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه ديكاببتيل أس آر 22.5 ملغ
المادة الفعالة هي تريبتوريلين


المكونات الأخرى هي
مسحوق 
 poly D,L-lactide-co-glycolide
 ، مانيتول ، كارميلوز الصوديوم ، بولي سوربات 80
المذيب: ماء للحقن


كيف يبدو ديكابيبتيل ومحتويات العبوة
1 قارورة 
Decapeptyl SR 22.5mg
 تحتوي على تريبتوريلين باموات ما يعادل 22.5 مجم تريبتوريلين
1 أمبولة تحتوي على 2 مل ماء للحقن

بعد التشتت في 2 مل من المذيب ، يحتوي 1 مل من المعلق المعاد تكوينه على 11.25 مجم تريبتوريلين

Decapeptyl SR 22.5mg

 متوفر في علب
1 قنينة و 1 أمبولة و 1 نفطة تحتوي على حقنة واحدة و 2 إبر حقن





Decapeptyl SR 22.5mg حقن


إقرأ أيضا


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق