Xalkori زالكوري

Crizotinib كريزوتينيب

Xalkori 200

Xalkori 250

إستخدامات زالكوري

كريزوتينيب هو مثبط للكيناز محدد لعلاج المرضى الذين يعانون من:

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC)

الذي تكون أورامته هي سرطان الغدد الليمفاوية الكشمي كيناز - إيجابي

النقيلي الذي تكون أورامها إيجابية

وصف زالكوري

علاج السرطان المستهدف

كريزوتينيب هو مثبط للكيناز محدد لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي وهو سرطان الغدد الليمفاوية الكشمي إيجابي أو روس 1 إيجابي

كريزوتينيب هو أول علاج يحركه المرقم الحيوي معتمدًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لكل من النقيلي الموجب وإيجابي روس1

جرعات زالكوري

الجرعة الموصى بها : 250 مجم عن طريق الفم ، مرتين يوميًا

استخدام المسنين : لم يلاحظ أي اختلافات في السلامة أو الفعالية بين المرضى الأكبر سنًا والشباب

جرعة الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية كريزوتينيب في مرضى الأطفال

القصور الكلوي: 250 مجم عن طريق الفم ، مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي شديد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة) لا تتطلب غسيل الكلى. لا يلزم تعديل جرعة البداية للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل تصفية الكرياتينين 60-89 مل / دقيقة أو معتدل تصفية الكرياتينين 30-59 مل / دقيقة بناءً على تحليل الحرائك الدوائية

كبدي : ينبغي توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي

التفاعلات الدوائية

مثبطات سايتكروم ب450 : يجب تجنب الاستخدام المتزامن من كريزوتينيب مع مثبطات سايتكروم قوية بما في ذلك سبيل المثال لا الحصر اتازنفير، كلاريثروميسين، امبيرانيفير، يتراكونازول، الكيتوكونازول، نيفازودون، نلفينافير، ريتونافير، ساكوينافير، تيليثروميسين، ترولياندوميسين، وفوريكونازول

محرضات سايتكروم : الاستخدام المتزامن من كريزوتينيب يجب تجنبها باستخدام محفزات سايتكروم القوية بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، ريفابوتين ، ريفامبين ،

ركائز سايتكروم : يجب تجنب الاستخدام المتزامن لـ كريزوتينيب مع ركائز سايتكروم ذات المؤشرات العلاجية الضيقة بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ألفينتان ، سيكلوسبورين ، ثنائي هيدروأرغوتامين ، إرغوتامين ، فينتانيل ، بيموزيد ، كينيدين ، سيروليموس ، وتاكروليموس

نبتة سانت جون

آثار جانبية

التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (25٪) هي اضطرابات الرؤية ، والغثيان ، والإسهال ، والتقيؤ ، والوذمة ، والإمساك ، وارتفاع الترانساميناسات ، والتعب ، وانخفاض الشهية ، والتهاب الجهاز التنفسي العلوي ، والدوخة ، والاعتلال العصبي

الحمل والرضاعة

بناءً على آلية عملها ، يمكن أن يسبب كريزوتينيب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. لا توجد بيانات متاحة عن استخدام كريزوتينيب أثناء الحمل. يجب إخطار الإناث ذات الإمكانات الإنجابية بالمخاطر المحتملة على الجنين واستخدام وسائل منع الحمل الفعالة

لا توجد معلومات بخصوص وجود كريزوتينيب في لبن الأم ، أو التأثيرات على الرضاعة الطبيعية ، أو التأثيرات على إنتاج الحليب. بسبب احتمالية حدوث تفاعلات عكسية عند الرضع الذين يرضعون من الثدي ، يجب على المرضى عدم إرضاعهم أثناء العلاج باستخدام كريزوتينيب ولمدة 45 يومًا بعد الجرعة النهائية

الاحتياطات والتحذيرات

السمية الكبدية: يجب أن يخضع المرضى لفحص الكبد الدوري. يجب وقف كريزوتينيب مؤقتا، جرعة مخفضة

مرض الرئة الخلالي / التهاب الرئة : المخدرات ينبغي وقفها بشكل دائم في المرضى الذين يعانون من مرض الرئة الخلالي/التهاب الرئة

كيوتي إطالة الفاصل : كهربية والشوارد في المرضى الذين لديهم تاريخ أو الاستعداد لإطالة كيوتي ، أو الذين يتناولون الأدوية التي تطيل كيوتي يجب مراقبتها. كريزوتينيب ينبغي أن تعلق مؤقتا، جرعة مخفضة أو بشكل دائم مع وقف التنفيذ

بطء القلب : كريزوتينيب يمكن أن يسبب بطء القلب. يجب مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم بانتظام. يجب تعليق كريزوتينيب مؤقتًا أو تقليل الجرعة أو تعليقها بشكل دائم

فقدان البصر الشديد : يجب إجراء تقييم طب العيون. يجب إيقاف كريزوتينيب في حالة فقدان البصر الشديد

سمية الجنين : يمكن أن يسبب كريزوتينيب ضررًا للجنين. يجب إخطار الإناث ذات الإمكانات الإنجابية بالمخاطر المحتملة على الجنين واستخدام وسائل منع الحمل الفعالة