يشار إلى فيلداجليبتين كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2
كعلاج وحيد
في توليفة مزدوجة مع الميتفورمين ، أو سلفونيل يوريا ، أو ثيازوليدينديون ، أو الأنسولين عندما لا يؤدي النظام الغذائي وممارسة الرياضة وعامل واحد مضاد لمرض السكر إلى التحكم الكافي في نسبة السكر في الدم
وصف فيلداجليبتين
مثبط
Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4)
فيلداجليبتين هو أحد مثبطات
dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ،
والذي يُعتقد أنه يمارس نشاطه في مرضى السكري من النوع 2 عن طريق إبطاء تعطيل هرمونات إنكريتين. يتم إفراز هرمونات إنكريتين ، بما في ذلك الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون
(GLP-1)
والبولي ببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز
(GIP)
، من الأمعاء على مدار اليوم ، وتزداد المستويات استجابةً للوجبة. يتم تعطيل هذه الهرمونات بسرعة بواسطة الإنزيم
DPP-4
الإنكرتينات هي جزء من جهاز داخلي يشارك في التنظيم الفسيولوجي لتوازن الجلوكوز. عندما تكون تركيزات الجلوكوز في الدم طبيعية أو مرتفعة ، فإن الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون و البولي ببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز يزيدان من تخليق الأنسولين وإطلاقه من خلايا بيتا البنكرياس عن طريق مسارات الإشارات داخل الخلايا التي تتضمن أدينوسين أحادي الفوسفات دوري. يقلل الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون أيضًا من إفراز الجلوكاجون من خلايا ألفا البنكرياسية ، مما يؤدي إلى انخفاض إنتاج الجلوكوز في الكبد. عن طريق زيادة وإطالة مستويات الإنكريتين النشط ، يزيد فيلداجليبتين من إفراز الأنسولين ويقلل مستويات الجلوكاجون في الدورة الدموية بطريقة تعتمد على الجلوكوز
الجرعة الموصى بها من فيلداجليبتين هي-
من50 مجم أو 100 مجم يومياً للعلاج الأحادي
و50 مجم مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً) عند استخدامه في توليفة مزدوجة مع ميتفورمين أو ثيازوليدين
و50 مجم مرة واحدة يومياً في الصباح عند استخدامها مع توليفة مزدوجة مع السلفونيل يوريا
يمكن تناول فيلداغليبتين مع أو بدون وجبة. لا يلزم تعديل الجرعة عند كبار السن أو المرضى المصابين بقصور كلوي خفيف
التفاعلات الدوائية جالفس
في دراسات الحرائك الدوائية ، لم تظهر أي تفاعلات مع بيوجليتازون ، ميتفورمين ، جليبنكلاميد ، ديجوكسين ، وارفارين ، أملوديبين ، راميبريل ، فالسارتان أو سيمفاستاتين. كما هو الحال مع المنتجات الطبية الأخرى المضادة لمرض السكر عن طريق الفم ، يمكن تقليل تأثير فيلداغليبتين الخافض للجلوكوز عن طريق بعض المواد الفعالة ، بما في ذلك الثيازيدات ، والكورتيكوستيرويدات ، ومنتجات الغدة الدرقية ومقلدات الودي
موانع الإستعمال جالفس
لا يستعمل فيلداجليبتين في المرضى الذين يعانون من:
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
مرضى السكري من النوع الأول أو الذين يعالجون من الحماض الكيتوني السكري
كانت غالبية التفاعلات الضائرة خفيفة وعابرة ، ولا تتطلب التوقف عن العلاج. شوهدت حالة نادرة من الخلل الكبدي. لم تظهر التجارب السريرية التي استمرت لمدة تزيد عن عامين أي إشارات أمان إضافية أو مخاطر غير متوقعة عند استخدام هذا الدواء
الحمل والرضاعة جالفس
الحمل : لا توجد بيانات كافية عن استخدام فيلداجليبتين في النساء الحوامل. ومن ثم فإن الخطر المحتمل على الإنسان غير معروف
الرضاعة : من غير المعروف ما إذا كان فيلداجليبتين يُفرز في لبن الأم. بسبب نقص البيانات البشرية ، لا ينبغي استخدام فيلداجليبتين أثناء الرضاعة
الاحتياطات والتحذيرات جالفس
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا فما فوق بسبب الخبرة السريرية المحدودة. يوصى بمراقبة اختبارات وظائف الكبد قبل بدء تناول فيلداغليبتين ، كل ثلاث فترات شهرية في السنة الأولى وبشكل دوري بعد ذلك. في حالة زيادة مستويات الترانساميناز ، يجب مراقبة المرضى من خلال تقييم ثانٍ لوظائف الكبد لتأكيد النتيجة ومتابعتها بعد ذلك باختبارات وظائف الكبد المتكررة حتى عودة (حالات) غير طبيعية إلى طبيعتها
إذا استمرت الزيادة 3 أضعاف من أنزيمات الكبد
AST أو ALT
، يجب إيقاف علاج فيلداجليبتين. يجب على المرضى الذين يصابون باليرقان أو علامات أخرى لخلل في وظائف الكبد التوقف عن تناول عقار فيلداجليبتين. بعد انسحاب العلاج بـ فيلداجليبتين ، لا ينبغي إعادة العلاج بـ فيلداجليبتين.
بسبب الخبرة السريرية المحدودة ، استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني من الدرجة الأولى إلى الثانية
لا ينصح باستخدام يلداغليبتين للمرضى المصابين بقصور كلوي متوسط إلى شديد
استخدام جالفس في فئات خاصة
استخدام الأطفال : لا ينصح باستخدام فيلداجليبتين للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا
شروط التخزين
تخزنها في مكان بارد وجاف. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة. يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
سويسرا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق