Epitam

الإسم العلميLevetiracetam

الإسم التجاريEpitam


دواء ايبيتام

دواء ليفيتيراسيتام

KEPRADIL دواء كيبراديل

 VETRAM  دواء فيترام

المفعول

مضاد للصرع





دواعي الاستعمال

يوصى باستعمال الدواء كعلاج مساند في حالات نوبات الصرع ذات بدء جزئي التي قد تكون مع أو بدون تعميم ثانوي لمرضى الصرع








الجرعة وطريقة الاستعمال



يعطى الدواء عن طريق الفم مع كمية كافية من السوائل ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه وتعطى الجرعة اليومية مقسمة على جرعتين متساويتين





البالغين والمراهقين فوق سن 16 سنة

الجرعة العلاجية الابتدائية هي 500 ملغم مرتين يوميا ويمكن إعطاء هذه الجرعة ابتداءا من اليوم الأول للعلاج
اعتمادا على تحمل المريض وعلى ردود الفعل السريرية يمكن زيادة الجرعة اليومية الى 1500 ملغم مرتين يوميا ويمكن اجراء تعديلات على الجرعة عن طريق زيادة أو تخفيض الجرعة بمعدل 500 ملغم مرتين يوميا كل 2-4 أسابيع







اعتبارات خاصة




المسنون 65 سنة فما فوق

ينصح بتعديل الجرعة عند المسنين الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى



الأطفال

لاتوجد معلومات كافية عن استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين الأقل من 16 سنة


المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى

يجب تحديد الجرعة اليومية وفقا لحالة كل مريض بناءا على وظيفة الكلى حسب

كمية تصفية الكرياتينين بالمليليتر/دقيقة عند المريض
يمكن استخدام كرياتينين مصل الدم ملغم/ديسيليتر لتقدير
قيمة تصفية الكرياتينين بالمليليتر/دقيقة وباستخدام المعادلة التالية



تصفية الكرياتينين = 140_العمر بالسنوات × الوزن كغم ÷ 72 × كرياتينين مصل الدم ملغم/ديسيليتر


× 0.85 للسيدات



طبيعي تصفية الكرياتينين مل/دقيقة أكبر من 80 الجرعة 500-1500 ملغم مرتين يوميا
طفيف تصفية الكرياتينين من 50-79 الجرعة 500-1000 ملغم مرتين يوميا
متوسط تصفية الكرياتينين من 30-49 الجرعة 250-750 ملغم مرتين يوميا
شديد تصفية الكرياتينين أقل من30 الجرعة 250-500 ملغم مرتين يوميا




مرضى غسيل الكلى الجرعة 500-1000 ملغم مرة واحدة يوميا
وهنا ينصح باعطاء 750 ملغم كجرعة ابتدائية في أول يوم علاج يستخدم فيه الدواء
ينصح باعطاء 250-500 ملغم كجرعة اضافية بعد غسيل الكلى



المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد



لا يجب اجراء تعديل على الجرعة التي تعطى لمرضى القصور الطفيف الى المتوسط في وظائف الكبد
أما بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكبد فقد لاتعكس تصفية الكرياتينين الصورة الحقيقية للقصور الكلوي وبالتالي يتم التخسيس من حدة القصور وينصح بخفض الجرعة اليومية بنسبة 50% عندما تكون قيمة تصفية الكرياتينين أقل من 70 مل/دقيقة





مضادات الاستعمال



فرط الحساسية للدواء او مشتقات البايريليدون أو لأحد المواد الإضافية







المحاذير والاحتياطات




وفقا للمارسة السريرية الحالية اذا لزم الأمر بايقاف العلاج ينصح بايقافه تدريجيا مثلا تخفيض الجرعة بمقدار 500 ملغم مرتين يوميا كل 3-4 أسابيع


لاتوجد معطيات كآفية عن كيفية سحب الأدوية المضادة للصرع في حال تم السيطرة على النوبة باستخدام ليفيتيراسيتام كعلاج اضافي وأردنا الوصول الى معالجة أحادية الدواء باستخدام ليفتيراسيتام وقد تقضي الحاجة الى تعديل جرعة الدواء عن اعطائه للمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى

عند المرضى الذين يعانون من قصور حاد في وظائف الكبد ينصح بتقييم وظائف الكلى قبل اختيار الجرعة










التداخلات الدوائية




هذا الدواء لايؤثر على تراكيز مضادات الصرع الأخرى في مصل الدم مثل فينتوين و كاربامازيبين وحامض الفالبرويك وفينوباربيتال ولاموتريجين وجابابنتن وبريميدون
وهذه المضادات للصرع لاتؤثر على الحركية الدوائية لليفتيراسيتام




أظهر البروبنسيد 500 ملغم 4 مرات يوميا وهو عامل يعمل على حصر الافرازات الأنبوبية الكلوية
قد أظهر على تثبيط التصفية الكلوية للمستقلب الأولي وليس ليفيتيراسيتام وبالرغم من ذلك يبقى تركيز المستقلب الأولي منخفض



يمكن للأدوية التي تفرز عن طريق الافراز الأنبوبي الفعال أن تقلل من التصفية الكلوية للمستقلب

لم يتم دراسة تأثير ليفيتيراسيتام على البروبنسيد وعلى الأدوية الأخرى التي تفرز بفعالية مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والسلفوناميدات والميثوتركسيت


لم تؤثر جرعة 2000 ملغم يوميا من الدواء على الحركيو الدوائية لموانع الحمل التي تعطى عن طريق الفم مثل اسثانيل ايسترادايول وليفونورجاسترول وبالتالي لم تتغير معايير الغدد الصماء من هرمون اللوتيني والبروجيستيرون



لم تؤثر جرعة 2000 ملغم يوميا من الدواء على الحرائك الدوائية للديجوكسين و الوارفرين وبالتالي لم يتأثر زمن البروثرومبين


لم تتأثر الحرائك الدوائية للدواء عندما تم اعطاء ليفيتيراسيتام بالتزامن مع الديجوكسين وموانع الحمل والوارفرين



لايؤثر الطعام على درجة امتصاص الدواء الا ان معدل الامتصاص يقل بشكل طفيف
لاتوجد أي بيانات توضح فيها تداخلات ليفيتيراسيتام مع الكحول






الحمل والرضاعة



لايستخدم الدواء أثناء الحمل الا إذا استوجبت الضرورة ذلك
لاينصح باستخدام الدواء لدى المرأة المرضعة



قد يؤثر الدواء على بعض الأفراد عند بدء العلاج أو بعد زيادة الجرعة حيث يسبب النعاس و أعراض أخرى مرتبطة بالجهاز العصبي المركزي ولذلك يجب توخي الحذر لدى المرضى أثناء قيادة السيارات والعمل على الآلآت







التأثيرات الجانبية



النعاس والوهن
دوخة ودوار واختلاج
اكتئاب وعدم استقرار عاطفي
العدوانية والأرق
عصبية وفقد الانتظام
رعاش وفقد الذاكرة
صداع واصابات عرضية
غثيان وعسر الهضم واسهال وفقدان الشهية
الطفح الجلدي
ازدواج الرؤيا







فرط الجرعة


لايوجد أي تجارب على جرعات أكبر من 5000 ملغم /يوم لم تظهر أي آثار جانبية خطير عندما تم اعطاء المتطوعين الأصحاء 5000 ملغم كجرعة واحدة
اجراءات العلاج لفرط الجرعة تكون بتفريغ المعدة عن طريق غسيل المعدة أو الحث على التقيؤ في حالة فرط الجرعة الحاد
لايوجد ترياق محدد لليفيتيراسيتام


أفضل طريقة لمعالجة فرط الجرعة هي معالجة الأعراض التي ترافقها ويمكن أن تشمل ديلزة الدم وفعالية الاستخلاص بهذه الطريقة هي 60% لليقيتيراسيتام و74% للمستقلب الأولي




الحفظ والتخزين


يحفظ الدواء تحت 25 درجة مئوية





ايبيتام انتاج شركة أدوية الحكمة
عمان الأردن




إن هذاالدواء




مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.