الاسم التجاري
توكد سوليوبل
Tookad Soluble
الاسم العلمي
بادِليبروفين ثنائي البوتاسيوم
Padeliporfin dipotassium
الأشكال الدوائية
مسحوق لتحضير محلول للحقن الوريدي ضمن إجراء علاجي ضوئي
التركيز / العيارات المتوفرة
فيالات بعيارات مختلفة حسب الشركة والبلد
يرجى الرجوع للنشرة المحلية للمستحضر المتوفر
التصنيف الدوائي
عامل مُحسِّس ضوئي وعائي
علاج ضوئي ديناميكي موجه للأوعية
آلية العمل
يبقى بشكل أساسي داخل الأوعية الدموية في النسيج المستهدف
عند تفعيله بضوء ليزر بطول موجي مناسب يولد جذورًا أكسجينية تفاعلية داخل الأوعية
يؤدي ذلك إلى أذية وعائية موضعية وانقطاع التروية وحدوث نخر بؤري في المنطقة المعالجة خلال أيام
التأثير موضعي ويعتمد على دقة توجيه الألياف الضوئية وتخطيط المنطقة المعالجة
دواعي الاستعمال
علاج بؤري لسرطان البروستات الموضّع منخفض الخطورة
عادة عندما تكون الإصابة محدودة بفص واحد من البروستات وفق معايير اختيار سريرية وصورية ونسيجية
الجرعة بالتفصيل
الجرعة الدوائية
جرعة واحدة ضمن الإجراء
4 ملغ لكل كغ وريدياً بالتسريب لمدة 10 دقائق
التفعيل الضوئي
بعد إعطاء الدواء يتم تفعيل المنطقة المستهدفة داخل البروستات بواسطة ألياف ضوئية عبر العجان
يستخدم ليزر بطول موجي 753 نانومتر
مدة الإضاءة 22 دقيقة و15 ثانية
جرعة الضوء 200 جول لكل سم من الليف الضوئي
مدة العلاج
جلسة واحدة مرتبطة بالإجراء
إعادة الإجراء أو معالجة الفص الآخر لا تُجرى عادة إلا بقرار اختصاصي وبحسب البروتوكول وخطة المتابعة
الجرعات الشائعة
4 ملغ لكل كغ جرعة واحدة ضمن جلسة العلاج الضوئي
طريقة الإعطاء
وريدي ضمن المستشفى مع تخدير عام وإجراء جراحي موجه
طريقة الاستعمال
يُجرى حصراً في مراكز متخصصة وتحت إشراف فريق أورام ومسالك وتخدير
يتطلب تحضيراً وإدخال ألياف ضوئية داخل البروستات وتخطيطاً دقيقاً لمنطقة الاستهداف
قد تُستخدم مضادات حيوية وقائية وأدوية لتحسين الأعراض البولية حسب تقدير الطبيب
يلزم الالتزام الصارم باحتياطات الضوء بعد الإجراء
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه بادِليبروفين ثنائي البوتاسيوم أو أي من مكونات المستحضر
سوابق تداخلات على البروستات يُحتمل أن تكون قد أضرت بالمعصرة البولية الداخلية مثل بعض إجراءات الاستئصال عبر الإحليل
حالات أو أمراض مستقيمية فعالة أو ظروف تزيد خطر تشكل ناسور مستقيمي إحليلي حسب تقييم الطبيب
تحذيرات مهمة
حساسية شديدة للضوء للجلد والعينين بعد الإجراء
يجب تجنب ضوء الشمس المباشر والإنارة القوية لمدة 48 ساعة بعد العلاج
خطر أذية أنسجة مجاورة خارج البروستات إذا حدث خطأ في معايرة الليزر أو وضع الألياف
خطر احتباس بولي مؤقت أو تضيّق إحليل لاحق
قد يحدث ضعف انتصاب وقد يستمر لعدة أشهر لدى بعض المرضى
احتمال حدوث نزف أو كدمات أو بيلة دموية بسبب إدخال الإبر والألياف
الاحتياطات
اضطرابات التخثر أو استخدام أدوية تؤثر على التخثر
مرضى لديهم مشاكل بولية سابقة أو قصة تضيّق إحليل
مرضى لديهم أمراض مستقيم أو التهابات معوية فعالة
مرضى لديهم حالات تزيد حساسية الضوء
الالتزام الصارم بإرشادات الحماية من الضوء داخل المستشفى وبعد الخروج
الآثار الجانبية
شائعة
ألم أو انزعاج عجان أو حوض
أعراض بولية تهيجية مثل حرقة وتكرار
بيلة دموية
احتباس بولي مؤقت
ضعف انتصاب
أقل شيوعًا
التهابات بولية
ألم أو التهاب موضعي
ارتفاع حرارة خفيف
نادرة وخطيرة
أذية خارج البروستات قد تؤثر على أعضاء مجاورة
ناسور مستقيمي إحليلي أو ناسور بولي في حالات نادرة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
الحذر مع الأدوية التي تزيد الحساسية للضوء
قد يلزم تجنب بعض الأدوية ذات الاعتماد على نواقل كبدية معينة في يوم الإجراء ولمدة قصيرة بعده حسب بروتوكول المركز
إيقاف أو تعديل الأدوية التي تؤثر على التخثر حول وقت الإجراء وفق تعليمات الطبيب
الحركية الدوائية
يعطى وريدياً
يتواجد بشكل رئيسي داخل الحيز الوعائي
مدة بقاء دوائي قصيرة نسبيًا مقارنة بمحسسات ضوئية أخرى
يُطرح بشكل أساسي عبر الإطراح الصفراوي والمعوي بدرجة أكبر من الإطراح البولي
تعديل الجرعة
الجرعة تحسب حسب الوزن
تُراعى اعتبارات خاصة عند الأوزان العالية جدًا أو وجود قصور كلوي مع قيود غذائية للبوتاسيوم حسب تقييم الفريق المعالج
لا تُعدّل الجرعة عادة بشكل روتيني إلا بقرار اختصاصي وبروتوكول المركز
الاستخدام أثناء الحمل
غير ذي صلة عادة لأنه مخصص للرجال
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير ذي صلة
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به
الجرعة الزائدة
قد تزيد مدة وشدة الحساسية للضوء
قد تزيد مخاطر الأذية الموضعية إذا ترافق ذلك مع تعريض ضوئي زائد
العلاج داعم مع تشديد احتياطات الضوء ومراقبة المضاعفات
التخزين
يحفظ مبردًا عادة بين 2 و8 درجات مئوية
يحفظ في العبوة الخارجية للحماية من الضوء
بعد التحضير يُستخدم وفق تعليمات الثبات والتخزين في النشرة المحلية
ملاحظات خاصة
هذا العلاج إجراءي وليس دواءً يُستخدم بشكل روتيني في المنزل
نجاحه يعتمد على اختيار المريض المناسب ودقة تخطيط الألياف الضوئية ومعايرة الليزر
المتابعة بعد الإجراء تتضمن مراقبة الأعراض البولية ووظيفة الانتصاب ومراقبة السرطان وفق خطة الطبيب المختص
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق