الاسم التجاري
زيبوسيا
Zeposia
الاسم العلمي
أوزانيمود
Ozanimod
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
0.23 ملغ
0.46 ملغ
0.92 ملغ
التصنيف الدوائي
مُعدِّل مستقبلات سفينغوزين-1-فوسفات
دواء معدل للمناعة
آلية العمل
يعمل كمُعدِّل انتقائي لمستقبلات S1P1 وS1P5
يمنع خروج الخلايا اللمفاوية من العقد اللمفاوية إلى الدوران الدموي
يؤدي إلى خفض عدد الخلايا اللمفاوية المحيطية
يقلل الالتهاب المناعي في الجهاز العصبي المركزي أو الجهاز الهضمي حسب الاستطباب
دواعي الاستعمال
التصلب المتعدد الناكس لدى البالغين
التهاب القولون التقرحي متوسط إلى شديد النشاط لدى البالغين
الجرعة بالتفصيل
مرحلة المعايرة الأولية
اليوم 1 إلى 4
0.23 ملغ مرة يوميًا
اليوم 5 إلى 7
0.46 ملغ مرة يوميًا
بعد اليوم السابع
0.92 ملغ مرة يوميًا كجرعة محافظة
مدة العلاج
طويلة الأمد
يستمر طالما توجد فائدة سريرية وتحمل جيد
الجرعات الشائعة
0.92 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا بعد مرحلة المعايرة
طريقة الإعطاء
فموي
طريقة الاستعمال
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
يجب الالتزام بمرحلة المعايرة لتقليل خطر بطء القلب
في حال انقطاع العلاج لعدة أيام قد يلزم إعادة المعايرة
موانع الاستعمال
احتشاء عضلة القلب الحديث
ذبحة صدرية غير مستقرة
سكتة دماغية حديثة
قصور قلبي غير مستقر
اضطرابات نظم قلبية معينة دون ناظم
استخدام مثبطات MAO
تحسس معروف تجاه أوزانيمود
تحذيرات مهمة
بطء القلب واضطرابات التوصيل القلبي خاصة عند بدء العلاج
نقص عدد الخلايا اللمفاوية وزيادة خطر العدوى
ارتفاع إنزيمات الكبد
وذمة بقعية عينية
ارتفاع ضغط الدم
خطر انتكاس المرض بعد الإيقاف المفاجئ
الاحتياطات
أمراض القلب
داء السكري
التهابات مزمنة أو كامنة
أمراض كبدية
اضطرابات عينية
كبار السن
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
التهابات طرق تنفسية علوية
ارتفاع ضغط الدم
غثيان
أقل شيوعًا
بطء القلب
إسهال
ارتفاع إنزيمات الكبد
نادرة وخطيرة
عدوى خطيرة
وذمة بقعية
اضطرابات نظم قلبية
سمية كبدية شديدة
التداخلات الدوائية
مثبطات MAO ممنوعة
أدوية تُبطئ النبض تزيد خطر بطء القلب
مثبطات CYP2C8 القوية قد تؤثر على تركيز الدواء
الحذر مع مثبطات المناعة الأخرى
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا
يُستقلب في الكبد
ناتج استقلاب فعّال بعمر نصفي طويل
يُطرح عبر البول والبراز
تعديل الجرعة
لا يلزم تعديل في القصور الكلوي
يُستخدم بحذر أو يُمنع في القصور الكبدي الشديد
تُعاد المعايرة عند انقطاع العلاج لفترة محددة
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذى للجنين
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد الإيقاف
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يفضل تجنب الإرضاع أثناء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به
السلامة والفعالية غير مثبتة
الجرعة الزائدة
قد تسبب بطء قلب شديد واضطرابات نظم
العلاج داعم مع مراقبة قلبية
التخزين
في درجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
إغلاق العبوة بإحكام
ملاحظات خاصة
يتطلب تقييمًا قلبيًا قبل بدء العلاج
يُعد من العلاجات الفموية الحديثة للتصلب المتعدد والتهاب القولون التقرحي
الالتزام بمرحلة المعايرة ضروري لتقليل المخاطر القلبية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق