الاسم التجاري
ساتيفكس
Sativex
الاسم العلمي
نابيكسيمولز
Nabiximols
الأشكال الدوائية
بخاخ فموي مخاطي
التركيب
مستخلص نبات القنب الطبي
يحتوي على
دلتا-9 تتراهيدروكانابينول
THC
وكانابيديول
CBD
بنسبة متقاربة تقريبًا
التركيز / العيارات المتوفرة
كل بخة تحتوي تقريبًا على
2.7 ملغ THC
2.5 ملغ CBD
التصنيف الدوائي
مركب كانابينويدي
مضاد تشنج مركزي
معدل للجهاز العصبي المركزي
آلية العمل
ينشط مستقبلات الكانابينويد CB1 في الجهاز العصبي المركزي
ينشط مستقبلات CB2 في الجهاز المناعي
يعدل نقل الإشارات العصبية المرتبطة بالتشنج والألم
يقلل فرط الاستثارة العصبية
يؤدي إلى تخفيف التشنج العضلي وتحسين التحكم الحركي
دواعي الاستعمال
التشنج العضلي المتوسط إلى الشديد المرتبط بالتصلب المتعدد
عند المرضى غير المستجيبين بشكل كافٍ للعلاجات التقليدية الأخرى
الجرعة بالتفصيل
الجرعة الابتدائية
بخة واحدة يوميًا
تُزاد الجرعة تدريجيًا على مدى عدة أيام
المعايرة التدريجية
زيادة عدد البخات تدريجيًا
حسب التحمل والاستجابة السريرية
تُقسم الجرعة اليومية على عدة مرات
الجرعة المعتادة
من 4 إلى 8 بخات يوميًا
الجرعة القصوى
12 بخة يوميًا
ملاحظات مهمة حول الجرعة
المعايرة البطيئة تقلل الآثار الجانبية العصبية
يجب عدم تجاوز الجرعة القصوى
إيقاف العلاج إذا لم يظهر تحسن ملحوظ بعد فترة التقييم
مدة العلاج
يُعاد تقييم الاستجابة بعد عدة أسابيع
يستمر العلاج فقط عند وجود فائدة سريرية واضحة
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم على الغشاء المخاطي
طريقة الاستعمال
يُرش داخل الفم
يفضل تبديل موضع الرش داخل الفم
تجنب الأكل أو الشرب مباشرة بعد الاستخدام
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة لمكونات الدواء
اضطرابات نفسية شديدة مثل الذهان
أمراض قلبية وعائية شديدة
الحمل
الرضاعة
تحذيرات مهمة
قد يسبب دوارًا ونعاسًا واضطراب تركيز
قد يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات
قد يسبب تفاقم أعراض نفسية لدى مرضى لديهم قابلية
يُستخدم بحذر لدى كبار السن
الاحتياطات
مرضى الاكتئاب أو القلق
مرضى الصرع
مرضى القلب
مرضى القصور الكبدي أو الكلوي
المرضى الذين يتناولون أدوية مهدئة
الآثار الجانبية
شائعة
دوار
نعاس
تعب
جفاف فم
غثيان
أقل شيوعًا
اضطراب التركيز
صداع
تغيرات مزاجية
إسهال أو إمساك
نادرة وخطيرة
هلاوس
اضطرابات نفسية شديدة
تفاعلات تحسسية
التداخلات الدوائية
يزداد التأثير المهدئ مع
البنزوديازيبينات
المسكنات الأفيونية
الكحول
قد يتداخل مع أدوية تؤثر على الجهاز العصبي المركزي
الحركية الدوائية
امتصاص عبر الغشاء المخاطي الفموي
استقلاب كبدي
طرح عبر الصفراء والبراز
تعديل الجرعة
قد يلزم خفض الجرعة عند حدوث آثار عصبية
يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط
غير موصى به في القصور الكبدي الشديد
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
الجرعة الزائدة
قد تسبب نعاسًا شديدًا واضطرابات نفسية
العلاج داعم مع مراقبة عصبية وقلبية
التخزين
يحفظ في الثلاجة قبل الفتح
بعد الفتح يحفظ حسب تعليمات العبوة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
يُصرف بوصفة طبية خاصة في معظم الدول
يُستخدم فقط بعد فشل العلاجات التقليدية للتشنج
التقييم الدوري ضروري لموازنة الفائدة مقابل التأثيرات العصبية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق