الاسم التجاري
زافيسكا
Zavesca
الاسم العلمي
ميغلوستات
Miglustat
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
100 ملغ
التصنيف الدوائي
علاج أمراض استقلابية نادرة
مثبط تصنيع الغليكوسفنغوليبيدات
Substrate Reduction Therapy
آلية العمل
يثبط إنزيم غلوكوزيل سيراميد سينثاز
يقلل تصنيع الغليكوسفنغوليبيدات
يحد من تراكم المواد الدهنية غير الطبيعية داخل الخلايا
يساهم في إبطاء تطور الأعراض العصبية والحشوية
دواعي الاستعمال
داء غوشيه النمط الأول الخفيف إلى المتوسط
للبالغين غير القادرين على تلقي العلاج التعويضي بالإنزيم
داء نيمان بيك النمط C
للبالغين والأطفال
الجرعة بالتفصيل
في داء غوشيه النمط الأول
100 ملغ
ثلاث مرات يوميًا
في داء نيمان بيك النمط C
البالغون
200 ملغ
ثلاث مرات يوميًا
الأطفال
تُحدد الجرعة حسب العمر والوزن
وتُعدل تدريجيًا وفق التحمل والاستجابة
تعديل الجرعة
قد يتطلب خفض الجرعة عند حدوث
إسهال شديد
رعشة
فقدان وزن ملحوظ
أعراض عصبية غير محتملة
في القصور الكلوي
قصور خفيف إلى متوسط
يُخفض عدد الجرعات اليومية
قصور شديد
غير موصى به
في القصور الكبدي
لا توجد توصيات تعديل جرعة واضحة
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يمكن تناوله مع أو بدون طعام
تناوله بدون طعام قد يقلل الإسهال
الالتزام بالجرعات الموزعة ضروري للحفاظ على الفعالية
مدة العلاج
طويلة الأمد
يستمر ما دامت الفائدة السريرية موجودة
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
بلع الكبسولات كاملة مع الماء
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للدواء أو لأي من مكوناته
تحذيرات مهمة
إسهال مزمن قد يكون شديدًا
رعشة محيطية شائعة
نقص وزن
اعتلال عصبي محيطي محتمل
يلزم تقييم عصبي دوري أثناء العلاج
الاحتياطات
مرضى القصور الكلوي
المرضى المصابون بأمراض عصبية
كبار السن
المرضى المعرضون لسوء تغذية
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال
انتفاخ
فقدان الوزن
غثيان
رعشة
أقل شيوعًا
تعب
صداع
ألم بطني
نادرة وخطيرة
اعتلال عصبي محيطي
تدهور عصبي ملحوظ
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة سريريًا
الحذر مع الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي
الحركية الدوائية
امتصاص فموي جيد
توزع واسع
إطراح كلوي بشكل رئيسي
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذى للجنين
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
معتمد في داء نيمان بيك النمط C
تحت إشراف متخصص
الجرعة الزائدة
تفاقم الإسهال والرعشة
العلاج داعم مع المراقبة
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
ليس علاجًا شافيًا
يهدف إلى إبطاء تطور المرض وتحسين نوعية الحياة
المتابعة الغذائية والعصبية عنصر أساسي لنجاح العلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق