الاسم التجاري
رايدابت
Rydapt
الاسم العلمي
ميدوستاورين
Midostaurin
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
25 ملغ
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط كينازات متعددة
مثبط FLT3
مثبط KIT
آلية العمل
يثبط عدة كينازات خلوية تشارك في تكاثر وبقاء الخلايا السرطانية
يثبط مستقبل FLT3 بما في ذلك الطفرات FLT3 ITD و FLT3 TKD
يثبط KIT ومسارات إشارات أخرى
يؤدي إلى إبطاء نمو الخلايا الخبيثة وتحريض موتها
دواعي الاستعمال
ابيضاض الدم النقوي الحاد مع طفرة FLT3
بالاشتراك مع العلاج الكيميائي الاستهلالي والتوطيدي
ثم كعلاج داعم في بعض الحالات
داء الخلايا البدينة الجهازي
العدواني
المترافق مع اضطرابات دموية
ابيضاض الخلايا البدينة
الجرعة بالتفصيل
في ابيضاض الدم النقوي الحاد مع طفرة FLT3
مرحلة الاستهلال والتوطيد
50 ملغ
مرتين يوميًا
في الأيام من 8 إلى 21 من كل دورة علاج كيميائي
مرحلة العلاج الداعم
50 ملغ
مرتين يوميًا
بشكل مستمر
حتى 12 دورة أو حسب الخطة العلاجية
في داء الخلايا البدينة الجهازي
100 ملغ
مرتين يوميًا
بشكل مستمر
تعديل الجرعة
قد يتطلب خفض الجرعة أو إيقافها مؤقتًا عند حدوث
سمية رئوية
سمية دموية شديدة
غثيان أو قيء غير محتملين
إطالة فترة QT
في القصور الكبدي
قصور خفيف إلى متوسط
لا يحتاج تعديل جرعة عادة
قصور شديد
يُستخدم بحذر مع مراقبة لصيقة
في القصور الكلوي
لا يحتاج تعديل جرعة عادة
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُؤخذ مع الطعام لتحسين الامتصاص
تُبلع الكبسولات كاملة
عدم فتح أو سحق الكبسولات
الالتزام الصارم بجدول الأيام المحددة في علاج الابيضاض
مدة العلاج
تعتمد على الاستطباب
في الابيضاض محددة ضمن بروتوكولات العلاج
في داء الخلايا البدينة طويلة الأمد حسب الاستجابة
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
بلع الكبسولات كاملة مع الماء
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للدواء أو لأي من مكوناته
تحذيرات مهمة
سمية رئوية قد تكون خطيرة أو مهددة للحياة
غثيان وقيء شديدان شائعان
تثبيط نقي العظم
إطالة فترة QT
زيادة خطر العدوى
يلزم مراقبة تعداد الدم ووظائف الرئة والقلب
الاحتياطات
مرضى اضطرابات الرئة
مرضى اضطرابات نظم القلب
مرضى القصور الكبدي
كبار السن
المرضى الذين يتلقون أدوية متعددة
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان
قيء
إسهال
تعب
صداع
أقل شيوعًا
طفح جلدي
ألم عضلي
وذمة
نادرة وخطيرة
سمية رئوية
إطالة QT شديدة
تفاعلات تحسسية شديدة
التداخلات الدوائية
يتأثر بشدة بمثبطات ومحرضات إنزيم CYP3A
الحذر مع الأدوية التي تطيل فترة QT
تجنب المشاركة مع أدوية أخرى ذات سمية دموية أو رئوية عالية
الحركية الدوائية
امتصاص فموي يعتمد على الطعام
استقلاب كبدي عبر CYP3A
نصف عمر يسمح بجرعات مرتين يوميًا
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذى للجنين
يلزم منع حمل فعال أثناء العلاج
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة السمية الهضمية والدَموية
العلاج داعم مع مراقبة سريرية دقيقة
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
اختبار طفرة FLT3 شرط أساسي قبل استخدامه في الابيضاض
يُعد من أول العلاجات الموجهة التي حسّنت نتائج مرضى AML مع FLT3
التعامل المبكر مع الغثيان والسمية الرئوية مهم لاستمرار العلاج بأمان
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق