الاسم التجاري
أمتاغفي
Amtagvi
الاسم العلمي
لايفيليوسيل
Lifileucel
الأشكال الدوائية
معلق خلوي للتسريب الوريدي
علاج خلوي ذاتي محضّر خصيصًا لكل مريض
التركيز / العيارات المتوفرة
لا توجد عيارات ثابتة
الجرعة تعتمد على عدد الخلايا اللمفاوية التائية المتسللة للورم
المحضّرة من نسيج الورم الخاص بالمريض
التصنيف الدوائي
علاج مناعي خلوي
علاج بالخلايا اللمفاوية المتسللة للورم
علاج سرطاني متقدم
آلية العمل
يعتمد على استخراج الخلايا اللمفاوية التائية المتسللة للورم من نسيج الورم
تُنمّى هذه الخلايا وتُفعّل خارج الجسم
ثم تُعاد إلى المريض بعد تحضير كيميائي مقلل للمناعة
تتعرف الخلايا المعادة على الخلايا السرطانية وتهاجمها مباشرة
يعزز الاستجابة المناعية المضادة للورم بشكل نوعي
دواعي الاستعمال
الورم الميلانيني النقيلي أو غير القابل للجراحة
لدى المرضى البالغين
بعد فشل العلاجات السابقة بما فيها
مثبطات نقاط التفتيش المناعية
وعند وجود طفرة مناسبة أو عدم الاستجابة للعلاجات الموجهة
الجرعة بالتفصيل
التحضير قبل العلاج
يعطى المريض علاجًا كيميائيًا مقللًا للمناعة
قبل التسريب بعدة أيام
لتهيئة الجسم لاستقبال الخلايا المعالجة
جرعة لايفيليوسيل
تسريب وريدي وحيد
يحتوي على مليارات من الخلايا اللمفاوية التائية الذاتية
الكمية تحدد حسب ناتج التصنيع لكل مريض
العلاج المرافق
يُعطى إنترلوكين 2 بجرعات داعمة
بعد التسريب لتعزيز بقاء وتكاثر الخلايا المنقولة
في كبار السن
لا توجد تعديلات جرعة معيارية
القرار يعتمد على الحالة العامة والقدرة على تحمل العلاج
في القصور الكبدي أو الكلوي
يُقيّم بشكل فردي
ولا توجد توصيات تعديل جرعة ثابتة
ملاحظات مهمة حول الجرعة
العلاج يُعطى مرة واحدة فقط
يُحضّر خصيصًا لكل مريض
لا يمكن تكراره بنفس المنتج
يجب إعطاؤه في مراكز متخصصة فقط
مدة العلاج
جرعة واحدة
مع متابعة طويلة الأمد للاستجابة والآثار الجانبية
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي
طريقة الاستعمال
يُعطى في مستشفى أو مركز أورام متخصص
تحت إشراف فريق مدرّب على العلاجات الخلوية
مع مراقبة دقيقة قبل وأثناء وبعد التسريب
موانع الاستعمال
لا توجد موانع مطلقة محددة
لكن يُستبعد المرضى غير القادرين على تحمل العلاج المقلل للمناعة
أو الذين لديهم إنتانات نشطة غير مضبوطة
تحذيرات مهمة
خطر متلازمة تسريب السيتوكينات
خطر التهابات شديدة بسبب كبت المناعة
اضطرابات دموية شائعة
يستلزم مراقبة مكثفة بعد العلاج
الاحتياطات
مرضى القلب
مرضى الرئة
مرضى الإنتانات المزمنة
المرضى ذوو الاحتياطي الوظيفي الضعيف
الآثار الجانبية
شائعة
حمى
قشعريرة
إرهاق شديد
نقص كريات الدم
انخفاض ضغط الدم
غثيان
أقل شيوعًا
ضيق نفس
وذمات
اضطرابات كبدية مؤقتة
نادرة
متلازمة تسريب السيتوكينات الشديدة
إنتانات مهددة للحياة
اضطرابات متعددة الأجهزة
التداخلات الدوائية
يجب تجنب الأدوية المثبطة للمناعة غير الضرورية
التداخلات تُقيّم ضمن البروتوكول العلاجي الكامل للمريض
الحركية الدوائية
الخلايا المعادة قد تبقى وتتكاثر داخل الجسم
الاستجابة تعتمد على بقاء الخلايا ونشاطها المناعي
لا تُقاس بالحركية الدوائية التقليدية
الاستخدام أثناء الحمل
غير مسموح
قد يسبب أذى جنينيًا شديدًا
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير مسموح
يجب إيقاف الرضاعة
الاستخدام عند الأطفال
غير مصرح به
السلامة والفعالية غير مثبتتين
الجرعة الزائدة
غير قابلة للتطبيق
لأن العلاج يعتمد على تسريب خلوي مضبوط
التخزين
يُخزّن ويُنقل وفق شروط صارمة بالتجميد العميق
حسب تعليمات الشركة والمركز المختص
لا يُستخدم خارج المراكز المعتمدة
ملاحظات خاصة
يُعد أول علاج خلوي من نوعه معتمد لعلاج الميلانوما المتقدمة
يمثل خيارًا مهمًا بعد فشل العلاجات المناعية التقليدية
يتطلب اختيارًا دقيقًا للمرضى ومتابعة طويلة الأمد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق