الاسم التجاري
Vitrakvi
الاسم العلمي
لاروتريكتينيب
Larotrectinib
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
محلول فموي
التركيز / العيارات المتوفرة
كبسولات 25 ملغ
كبسولات 100 ملغ
محلول فموي 20 ملغ لكل مل
التصنيف الدوائي
علاج موجّه مضاد للسرطان
مثبط كيناز TRK
آلية العمل
يثبط بروتينات TRK الناتجة عن اندماج جينات NTRK
يوقف إشارات النمو والتكاثر في الخلايا السرطانية
يؤدي إلى انكماش الورم أو إبطاء نموه في الأورام الحاوية على اندماج NTRK
دواعي الاستعمال
الأورام الصلبة ذات اندماج جينات NTRK
في الحالات المنتشرة أو غير القابلة للاستئصال
عندما لا توجد بدائل علاجية مناسبة
لدى البالغين والأطفال
الجرعة بالتفصيل
الجرعة للبالغين
100 ملغ مرتين يوميًا
الجرعة للأطفال
100 ملغ لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم
مرتين يوميًا
الحد الأقصى 100 ملغ لكل جرعة
تعديل الجرعة عند السمية
قد يلزم إيقاف الدواء مؤقتًا
ثم استئنافه بجرعة أقل تدريجيًا حسب التحمل
في القصور الكبدي
يلزم خفض الجرعة
وتكون البداية عادة بجرعة أقل من المعتاد
مع متابعة وظائف الكبد
في القصور الكلوي
لا يحتاج عادة لتعديل في القصور الخفيف إلى المتوسط
الحذر في القصور الشديد
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يمكن تناوله مع أو بدون طعام
الالتزام بجرعتين يوميًا مهم للحفاظ على فعاليته
لا تُفتح الكبسولات
المحلول الفموي يُقاس بدقة
مدة العلاج
يستمر طالما توجد فائدة سريرية
وما دامت السمية محتملة
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
في نفس الوقت صباحًا ومساءً
إذا حدث تقيؤ بعد الجرعة لا تُعاد الجرعة
تُؤخذ الجرعة التالية في موعدها
موانع الاستعمال
فرط حساسية للدواء أو لأي من مكوناته
تحذيرات مهمة
قد يسبب سمية كبدية
قد يسبب أعراضًا عصبية مثل الدوخة واضطراب التوازن
قد يسبب فقر دم أو نقص عدلات
يجب مراقبة وظائف الكبد وتعداد الدم بانتظام
الاحتياطات
مرضى أمراض الكبد
المرضى المعرضون للسقوط بسبب الدوخة
المرضى على أدوية قد تؤثر على الاستقلاب الكبدي
الآثار الجانبية
شائعة
تعب
دوخة
غثيان
إقياء
إمساك أو إسهال
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد
فقر دم
زيادة وزن
نادرة
سمية كبدية شديدة
اضطرابات عصبية شديدة
تفاعلات تحسسية
التداخلات الدوائية
مثبطات CYP3A4 قد ترفع تركيز الدواء
محرضات CYP3A4 قد تقلل الفعالية
يجب مراجعة الأدوية المرافقة وتجنب الجريب فروت
الحركية الدوائية
امتصاص فموي جيد
استقلاب كبدي عبر CYP3A4
نصف عمر يسمح بجرعتين يوميًا
إطراح عبر البراز والبول
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنيني
يلزم منع حمل فعال أثناء العلاج
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
مستخدم وفق بروتوكولات الأورام
مع ضبط الجرعة حسب مساحة سطح الجسم
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة السمية العصبية والكبدية
العلاج داعم مع مراقبة مخبرية
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
المحلول الفموي يُحفظ حسب تعليمات العبوة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
يتطلب إثبات اندماج NTRK قبل الاستخدام
يمثل نموذجًا للعلاج الموجّه حسب الطفرة وليس حسب نوع الورم
المتابعة المخبرية الدورية أساسية لضمان السلامة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق