الاسم التجاري
Tibsovo
الاسم العلمي
إيفوسيدينيب
الأشكال الدوائية
أقراص فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص بتركيز 250 ملغ.
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للأورام.
مثبط إنزيم IDH1.
علاج موجّه.
آلية العمل
يثبط بشكل انتقائي إنزيم isocitrate dehydrogenase-1 الطافر.
يمنع تشكل المستقلب غير الطبيعي 2-هيدروكسي غلوتارات.
يساهم في استعادة التمايز الطبيعي للخلايا الورمية ويثبط تكاثرها.
دواعي الاستعمال
ابيضاض الدم النقوي الحاد مع طفرة IDH1 المثبتة مخبريًا.
يستخدم لدى المرضى المشخّصين حديثًا غير المؤهلين للعلاج الكيميائي المكثف أو لدى المرضى الناكسين أو المقاومين للعلاج.
سرطان القنوات الصفراوية مع طفرة IDH1 بعد فشل العلاج السابق.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
500 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا.
تعطى الجرعة بشكل مستمر دون دورات محددة طالما توجد فائدة سريرية وتحمل مقبول.
طريقة التناول
تؤخذ الأقراص مع الطعام أو بدونه.
تبلع كاملة دون سحق أو كسر.
يفضل تناول الجرعة في نفس الوقت يوميًا.
تعديل الجرعة
تخفض الجرعة أو يوقف الدواء مؤقتًا عند حدوث سمية مهمة.
في حال إطالة فترة QT أو متلازمة التمايز يجب الإيقاف المؤقت والمعالجة المناسبة ثم استئناف العلاج بحذر.
القصور الكبدي
يستخدم بحذر.
قد يتطلب مراقبة إضافية دون توصية ثابتة لتعديل الجرعة المبدئية.
القصور الكلوي
لا يحتاج عادة إلى تعديل جرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط.
تتوفر معطيات محدودة في القصور الشديد ويستخدم بحذر.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب التأكد من وجود طفرة IDH1 قبل بدء العلاج.
تستلزم المراقبة القلبية الدورية بسبب خطر إطالة فترة QT.
يجب مراقبة تعداد الدم ووظائف الكبد بانتظام.
مدة العلاج
علاج طويل الأمد.
يستمر طالما توجد استجابة سريرية وعدم تطور المرض أو حدوث سمية غير محتملة.
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم.
طريقة الاستعمال
يعطى يوميًا دون انقطاع ما لم يقرر الطبيب الإيقاف أو التعديل.
في حال نسيان جرعة تؤخذ في نفس اليوم عند التذكر ما لم يقترب موعد الجرعة التالية.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للإيفوسيدينيب أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يسبب متلازمة التمايز والتي قد تكون مهددة للحياة.
قد يؤدي إلى إطالة فترة QT واضطرابات نظم قلبية.
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد.
الاحتياطات
المرضى المصابون بأمراض قلبية.
المرضى الذين يتناولون أدوية تطيل فترة QT.
المرضى المصابون باختلالات شاردية.
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال.
غثيان.
تعب.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
قلة الشهية.
أقل شيوعًا
وذمات محيطية.
طفح جلدي.
آلام مفصلية.
نادرة
متلازمة التمايز.
اضطرابات نظم قلبية خطيرة.
التداخلات الدوائية
مثبط أو ركيزة لإنزيمات CYP3A4.
يجب تجنب المشاركة مع أدوية تطيل فترة QT.
قد يتطلب تعديل الجرعات عند المشاركة مع مثبطات أو محرضات قوية لإنزيمات الكبد.
الحركية الدوائية
يمتص جيدًا بعد الإعطاء الفموي.
يرتبط بدرجة عالية ببروتينات البلازما.
يستقلب في الكبد.
يطرح عبر الصفراء والبراز بشكل رئيسي.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين.
يمنع استخدامه أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يمنع استخدامه أثناء الرضاعة.
الاستخدام عند الأطفال
غير مصرح به للاستخدام عند الأطفال.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى تفاقم السمية القلبية أو الكبدية.
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة للوظائف الحيوية والقلبية.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
يحفظ في العبوة الأصلية.
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والضوء.
ملاحظات خاصة
يعد من العلاجات الموجهة المهمة في ابيضاض الدم النقوي الحاد مع طفرة IDH1.
التشخيص الجزيئي الدقيق والمتابعة المنتظمة عنصران أساسيان لسلامة وفعالية العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق