الاسم التجاري
Daurismo
الاسم العلمي
Glasdegib
غلاسديغيب
الأشكال الدوائية
أقراص فموية مغلّفة
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص 25 ملغ
أقراص 100 ملغ
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط لمسار Hedgehog
مثبط بروتين Smoothened
آلية العمل
يثبط بروتين Smoothened ضمن مسار Hedgehog المسؤول عن تنظيم نمو الخلايا
تثبيط هذا المسار يقلل تكاثر الخلايا الورمية خاصة في بعض أنواع ابيضاض الدم النقوي الحاد
يُستخدم بالاشتراك مع عوامل كيميائية لتحسين الاستجابة العلاجية
دواعي الاستعمال
علاج ابيضاض الدم النقوي الحاد لدى البالغين غير المؤهلين للعلاج الكيميائي المكثف
يُستخدم بالاشتراك مع جرعات منخفضة من سيتارابين ضمن بروتوكول علاجي محدد
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
100 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا
يُعطى بالاشتراك مع سيتارابين بجرعات منخفضة حسب البروتوكول العلاجي
مدة العلاج
يستمر العلاج طالما توجد فائدة سريرية أو حتى حدوث سمية غير مقبولة
يُقيّم الرد العلاجي بشكل دوري
تعديل الجرعة
في حال حدوث سمية دموية أو غير دموية
قد يتطلب إيقاف مؤقت للعلاج أو تقليل الجرعة إلى 50 ملغ يوميًا حسب شدة الأعراض
إطالة فترة QT أو اضطرابات قلبية
يجب مراقبة تخطيط القلب والشوارد
قد يتطلب إيقاف العلاج مؤقتًا أو دائمًا حسب الشدة
في القصور الكبدي أو الكلوي
لا توجد توصيات قياسية واضحة لتعديل الجرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط
يُستخدم بحذر في الحالات الشديدة مع مراقبة دقيقة
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُؤخذ في نفس الوقت يوميًا
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
إذا نُسيت جرعة خلال أقل من 12 ساعة يمكن تناولها
إذا مر أكثر من 12 ساعة تُترك الجرعة ويُتابع الجدول المعتاد
لا تُضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة
مدة الاستعمال
علاج طويل نسبيًا حسب الاستجابة والتحمل
يتم تقييم الاستجابة الدموية بانتظام
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
تُبلع الأقراص كاملة
طريقة الاستعمال
يُؤخذ مرة يوميًا
تجنب سحق أو كسر الأقراص
يلزم الالتزام الصارم بالمتابعة المخبرية
موانع الاستعمال
تحسس معروف للمادة الفعالة
الحمل بسبب خطر تشوهات جنينية شديدة
تحذيرات مهمة
يسبب سمية جنينية خطيرة
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة محددة بعد انتهائه
مراقبة تخطيط القلب بسبب خطر إطالة QT
مراقبة تعداد الدم بانتظام بسبب خطر تثبيط نقي العظم
الاحتياطات
تصحيح اضطرابات الشوارد قبل بدء العلاج
الحذر عند استخدام أدوية أخرى تطيل QT
مراقبة أعراض العدوى بسبب نقص العدلات
الآثار الجانبية
شائعة
فقر دم
نقص عدلات
نقص صفائح
غثيان
إرهاق
إسهال أو إمساك
أقل شيوعًا
اضطرابات نظم قلبية
ارتفاع إنزيمات الكبد
تشنجات عضلية
نادرة
إطالة QT شديدة
تفاعل تحسسي
التداخلات الدوائية
مثبطات أو محفزات CYP3A4 قد تؤثر على مستواه
الأدوية التي تطيل QT تزيد خطر اضطرابات النظم
يجب مراجعة قائمة الأدوية كاملة قبل البدء
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا
يستقلب في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP3A4
يُطرح عبر البول والبراز
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
يسبب تشوهات جنينية
يجب إجراء اختبار حمل قبل بدء العلاج لدى النساء في سن الإنجاب
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة محددة بعد انتهاء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة للاستخدام في الأطفال
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى زيادة شدة السمية الدموية أو القلبية
التدبير داعم مع مراقبة القلب والشوارد
التخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة
يُحفظ في العبوة الأصلية
يُحمى من الرطوبة
ملاحظات خاصة
يتطلب برنامج صارم لمنع الحمل بسبب السمية الجنينية العالية
المتابعة المنتظمة لتخطيط القلب وتعداد الدم ضرورية طوال فترة العلاج
يُستخدم فقط ضمن إشراف اختصاصي أورام متمرس في علاج ابيضاض الدم النقوي الحاد.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق