الاسم التجاري
لا يوجد اسم تجاري معتمد حاليًا
يُعرف دوائيًا باسم NKTR-102 في الدراسات السريرية
الاسم العلمي
Etirinotecan pegol
إيتيرينوتيكان بيغول
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
يُعطى بتركيزات تُحسب حسب مساحة سطح الجسم
لا تتوفر عيارات تجارية ثابتة لأنه دواء تجريبي
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط توبويزوميراز I
مشتق معدل من الإيرينوتيكان مرتبط بسلسلة بولي إيثيلين غليكول
آلية العمل
هو شكل معدل طويل المفعول من الإيرينوتيكان
يرتبط بسلسلة PEG مما يطيل زمن بقائه في الدوران
يُطلق المستقلب الفعال SN-38 تدريجيًا
يثبط إنزيم توبويزوميراز I في الخلايا السرطانية
يؤدي إلى إحداث كسور في DNA ومنع تكاثر الخلايا
دواعي الاستعمال
تمت دراسته في سرطانات متقدمة خاصة
سرطان الثدي النقيلي المقاوم للعلاج
أورام صلبة متقدمة في سياق الدراسات السريرية
لم يحصل على اعتماد نهائي للاستخدام الروتيني في معظم الدول
الجرعة بالتفصيل
في الدراسات السريرية
145 ملغ لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم
تُعطى بالتسريب الوريدي مرة كل 21 يومًا
قد تختلف الجرعات حسب البروتوكول البحثي
يتم تعديل الجرعة بناءً على التحمل والسمية
طريقة الاستخدام
يُعطى كتسريب وريدي ضمن مركز متخصص بالأورام
تتم مراقبة المريض أثناء وبعد التسريب
يُعطى ضمن بروتوكول علاج كيماوي محدد
مدة العلاج
يُعطى بدورات علاجية كل 3 أسابيع
تستمر الدورات حتى حدوث تقدم مرضي أو سمية غير محتملة
في حال نسيان الجرعة
يُعاد جدولة الجرعة في أقرب وقت ممكن ضمن خطة العلاج
لا تُضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة
تعديل الجرعة أثناء العلاج
يتم خفض الجرعة عند حدوث سمية دموية أو إسهال شديد
قد يُؤجل العلاج حتى تحسن تعداد الدم
تعديل الجرعة
يُستخدم بحذر في القصور الكبدي
قد يتطلب خفض الجرعة في حال ارتفاع البيليروبين
لا توجد بيانات كافية في القصور الكلوي الشديد
مدة الاستعمال
ضمن دورات علاجية محددة حسب الاستجابة
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي
موانع الاستعمال
فرط التحسس للمركبات المرتبطة بالإيرينوتيكان
قصور نخاعي شديد غير مضبوط
تحذيرات مهمة
قد يسبب إسهالًا شديدًا ومتأخرًا
قد يسبب كبت نقي العظم
يستلزم مراقبة تعداد الدم بشكل دوري
خطر العدوى بسبب نقص العدلات
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال
غثيان
تعب
نقص عدلات
فقر دم
أقل شيوعًا
قيء
تساقط شعر
فقدان شهية
نادرة أو خطيرة
إسهال شديد مهدد للحياة
إنتان
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
الأدوية المؤثرة على إنزيمات الكبد قد تغير استقلابه
يجب الحذر مع أدوية أخرى مثبطة لنقي العظم
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع أثناء الحمل
قد يسبب تشوهات جنينية
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع أثناء الرضاعة
الاستخدام عند الأطفال
غير مخصص عادة للأطفال
الجرعة الزائدة
قد تسبب كبت نقي شديد وإسهال حاد
تتطلب علاجًا داعمًا ومراقبة مكثفة
التخزين
يُحفظ حسب تعليمات الشركة المصنعة
يُخزن ضمن شروط الأدوية السامة للخلايا
ملاحظات مهمة
دواء تجريبي لم يحصل على اعتماد واسع للاستخدام الروتيني
يُستخدم فقط ضمن دراسات سريرية أو بروتوكولات بحثية
يتطلب إشراف فريق أورام متخصص**
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق