الاسم التجاري
Balversa
الاسم العلمي
Erdafitinib
إردافيتينيب
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
3 ملغ
4 ملغ
5 ملغ
قد تختلف العيارات حسب الشركة
التصنيف الدوائي
علاج موجَّه مضاد للسرطان
مثبط تيروزين كيناز
مثبط مستقبلات عامل نمو الأرومة الليفية FGFR
آلية العمل
يثبط مستقبلات FGFR خاصة FGFR2 و FGFR3
يقلل إشارات النمو والانقسام في الخلايا الورمية التي تحمل اضطرابات وراثية قابلة للاستهداف في FGFR
يساهم في إبطاء نمو الورم أو تقليصه في حالات مختارة
دواعي الاستعمال
سرطان الظهارة البولية المتقدم موضعيًا أو النقيلي لدى البالغين
يشترط وجود اضطرابات وراثية قابلة للاستهداف في FGFR2 أو FGFR3 حسب الفحص المعتمد
عادة بعد فشل علاج سابق أو حسب بروتوكول الطبيب وخطة الأورام
الجرعة بالتفصيل
تحدد الجرعة تحت إشراف اختصاصي الأورام وبناءً على التحمل والآثار الجانبية
الجرعة المبدئية المعتادة
8 ملغ مرة واحدة يوميًا
زيادة الجرعة
بعد 14 إلى 21 يومًا من بدء العلاج
يمكن زيادة الجرعة إلى 9 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا كان التحمل جيدًا وكانت مستويات الفوسفات مناسبة حسب خطة المتابعة
تعديل الجرعة أثناء العلاج
قد يلزم إيقاف مؤقت أو خفض الجرعة عند حدوث آثار جانبية مهمة خاصة
ارتفاع الفوسفات في الدم
اضطرابات العين المرتبطة بالشبكية
تقرحات أو التهاب الفم الشديد
تفاعلات جلدية أو أظافر شديدة
الجرعة الفائتة
إذا تذكرت الجرعة في نفس اليوم تؤخذ فورًا
إذا كان اليوم التالي تُترك الجرعة الفائتة وتؤخذ الجرعة المعتادة
لا تؤخذ جرعتان معًا
بدء الاستخدام
يبدأ بعد تأكيد الطفرة أو الاضطراب الوراثي المناسب في FGFR
يفضل تقييم وظائف الكلى والكبد ومستوى الفوسفات قبل البدء
يجب وضع خطة متابعة للعين قبل بدء العلاج
طريقة الاستخدام
يؤخذ فمويًا مرة واحدة يوميًا
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
يفضل تناوله في نفس الوقت يوميًا
يُبتلع القرص كاملًا مع الماء
مدة العلاج
يستمر العلاج عادة حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
تتم إعادة التقييم بشكل دوري حسب استجابة الورم وتحمل المريض
تعديل الجرعة أثناء العلاج
تعديل الجرعة قرار طبي يعتمد على شدة الأعراض ونتائج التحاليل
قد يتطلب الأمر إيقافًا مؤقتًا ثم استئنافًا بجرعة أقل
تتم متابعة الفوسفات بشكل منتظم خاصة في الأسابيع الأولى
تتم متابعة العين بشكل دوري خلال العلاج
طريقة الإعطاء
فموي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لإردافيتينيب أو لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
اضطرابات العين قد تحدث مثل اعتلال الشبكية المصلي أو انفصال الظهارة الصبغية للشبكية
يتطلب ذلك فحوصات عينية دورية وإيقاف العلاج أو تعديله عند الحاجة
ارتفاع الفوسفات في الدم شائع ويتطلب مراقبة وتحكمًا غذائيًا وقد يحتاج أدوية رابطة للفوسفات
قد يسبب جفاف العين وينصح باستخدام مرطبات عينية عند الحاجة
قد يسبب تقرحات فموية وتغيرات جلدية وأظافر وقد تتطلب علاجًا داعمًا
المتابعة الدورية ضرورية طوال فترة العلاج
الآثار الجانبية
شائعة
ارتفاع الفوسفات في الدم
التهاب أو تقرح الفم
إسهال
غثيان
تعب
جفاف الفم
تغيرات في الأظافر
جفاف أو تقشر الجلد
تغير المذاق
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد
ارتفاع الكرياتينين
فقدان شهية
تساقط شعر
احمرار أو ألم في اليدين والقدمين
نادرة أو خطيرة
اضطرابات شبكية قد تؤثر على الرؤية
تفاعلات جلدية شديدة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
بعض الأدوية التي تؤثر على إنزيمات الكبد قد تغير مستواه
قد يلزم الحذر مع الأدوية المثبطة أو المحفزة لإنزيمات الكبد
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية والمكملات والأعشاب قبل البدء
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع أثناء الحمل لاحتمال إحداث ضرر للجنين
يجب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد الإيقاف
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا يوصى به أثناء الرضاعة
يتم تجنب الرضاعة خلال العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد آخر جرعة
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة للاستخدام الروتيني لدى الأطفال
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة الآثار الجانبية خصوصًا اضطرابات العين وارتفاع الفوسفات وتقرحات الفم
تتطلب تقييمًا طبيًا عاجلًا وعلاجًا داعمًا
التخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
الالتزام بفحوصات العين والمتابعة المخبرية للفوسفات جزء أساسي من العلاج
يجب إبلاغ الطبيب فورًا عند حدوث تشوش رؤية أو ألم عين أو ظهور بقع في مجال النظر
العلاج موجَّه ويتطلب تأكيد التغيرات الوراثية المناسبة قبل البدء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق