الاسم التجاري
Zepatier
الاسم العلمي
Elbasvir + Grazoprevir
إلباسفير + غرازوبريفير
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
50 ملغ إلباسفير
100 ملغ غرازوبريفير
ضمن قرص واحد ثابت الجرعة
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
مضادات فيروسات مباشرة المفعول
مثبط NS5A + مثبط بروتياز NS3/4A
دواء لعلاج التهاب الكبد الفيروسي C
آلية العمل
إلباسفير يثبط بروتين NS5A الضروري لتضاعف فيروس التهاب الكبد C
غرازوبريفير يثبط بروتياز NS3/4A المسؤول عن معالجة البروتينات الفيروسية
يؤدي الجمع بينهما إلى منع تكاثر الفيروس والقضاء عليه تدريجيًا
دواعي الاستعمال
علاج التهاب الكبد الفيروسي C المزمن
لبعض الأنماط الجينية المحددة حسب الإرشادات المحلية
قد يستخدم مع أو بدون ريبافيرين في حالات معينة حسب النمط الجيني ووجود تليف أو علاج سابق
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة
قرص واحد يحتوي على 50 ملغ إلباسفير و100 ملغ غرازوبريفير
مرة واحدة يوميًا
مدة العلاج
12 أسبوعًا في معظم الحالات
قد تمتد إلى 16 أسبوعًا مع إضافة ريبافيرين
في بعض المرضى مثل النمط الجيني 1a مع طفرات مقاومة أو فشل علاجي سابق
قبل بدء العلاج
يجب تحديد النمط الجيني
قد يوصى بإجراء اختبار مقاومة للنمط 1a
يجب تقييم وظائف الكبد
يجب فحص التهاب الكبد B لتجنب إعادة التنشيط
تعديل الجرعة
لا يحتاج عادة لتعديل جرعة في القصور الكلوي بما في ذلك المرضى على غسيل الكلى
لا يوصى باستخدامه في القصور الكبدي المتوسط أو الشديد
نسيان الجرعة
إذا نسيت الجرعة تؤخذ في نفس اليوم عند التذكر
لا تؤخذ جرعتان في يوم واحد لتعويض الجرعة
بدء الاستخدام
يبدأ تحت إشراف طبيب مختص بأمراض الكبد
يجب مراجعة جميع الأدوية المصاحبة لتجنب التداخلات
طريقة الاستخدام
يؤخذ فمويًا مرة يوميًا
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
يفضل تناوله في نفس الوقت يوميًا
مدة العلاج
محددة عادة بـ 12 أو 16 أسبوعًا حسب الحالة
طريقة الإعطاء
فموي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من المكونات
القصور الكبدي المتوسط أو الشديد
الاستخدام المتزامن مع محفزات قوية لإنزيم CYP3A
بعض الأدوية التي قد ترفع مستواه بشكل خطير
تحذيرات مهمة
خطر إعادة تنشيط التهاب الكبد B ويجب مراقبته
قد يحدث ارتفاع في إنزيمات الكبد
تداخلات دوائية مهمة بسبب استقلاب CYP3A
يجب مراقبة وظائف الكبد أثناء العلاج
الآثار الجانبية
شائعة
تعب
صداع
غثيان
أقل شيوعًا
أرق
إسهال
ارتفاع إنزيمات الكبد
نادرة أو خطيرة
اختلال كبدي مهم
إعادة تنشيط التهاب الكبد B
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
محفزات قوية لإنزيم CYP3A تقلل فعاليته ويجب تجنبها
مثبطات قوية قد ترفع مستواه
بعض أدوية خفض الدهون مثل بعض الستاتينات قد تحتاج تعديل جرعة
يجب مراجعة قائمة الأدوية كاملة قبل البدء
الاستخدام أثناء الحمل
إذا استخدم مع ريبافيرين يمنع أثناء الحمل بسبب خطورة ريبافيرين
بدون ريبافيرين المعطيات محدودة ويحدد القرار حسب الحالة
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل كاف
يستشار الطبيب قبل الاستخدام
الاستخدام عند الأطفال
قد يكون معتمدًا لفئات عمرية محددة حسب الوزن والنمط الجيني
يحدد الاستخدام وفق الإرشادات المحلية
الجرعة الزائدة
قد تسبب زيادة في الأعراض الجانبية
تعالج علاجًا داعمًا مع مراقبة وظائف الكبد
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
الالتزام الكامل بمدة العلاج ضروري لتحقيق الاستجابة الفيروسية المستدامة
يجب متابعة الحمل الفيروسي بعد انتهاء العلاج للتأكد من الشفاء
المتابعة الكبدية ضرورية خاصة لدى مرضى التليف
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق