الاسم التجاري
Oriahnn
الاسم العلمي
Elagolix + Estradiol + Norethindrone acetate
إلاغوليكس + إستراديول + نوريثيندرون أسيتات
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية ضمن عبوة يومية صباحية ومسائية
التركيز / العيارات المتوفرة
الكبسولة الصباحية
Elagolix 300 ملغ
Estradiol 1 ملغ
Norethindrone acetate 0.5 ملغ
الكبسولة المسائية
Elagolix 300 ملغ
قد تختلف التراكيز حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
مضاد لمستقبلات GnRH مع علاج هرموني تعويضي إضافي
دواء لتخفيف النزف الرحمي الغزير المرتبط بالأورام الليفية الرحمية
آلية العمل
إلاغوليكس يثبط مستقبلات GnRH في النخامى
يقلل إفراز LH و FSH
يخفض مستويات الإستروجين والبروجسترون
يساهم في تقليل نزف الطمث المرتبط بالأورام الليفية
إضافة الإستراديول والنوريثيندرون تساعد على تقليل بعض آثار نقص الإستروجين مثل خسارة الكتلة العظمية والأعراض الوعائية الحركية
ولا تمنع تمامًا خطر نقص العظم لذلك توجد مدة قصوى للعلاج
دواعي الاستعمال
علاج النزف الرحمي الغزير المرتبط بالأورام الليفية الرحمية لدى البالغات قبل سن الإياس
تحدد الاستطبابات حسب الموافقات المحلية
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة
كبسولة صباحًا مرة يوميًا
تحتوي على إلاغوليكس 300 ملغ مع إستراديول 1 ملغ ونوريثيندرون أسيتات 0.5 ملغ
كبسولة مساءً مرة يوميًا
تحتوي على إلاغوليكس 300 ملغ
الفاصل بين الجرعتين
حوالي 12 ساعة إن أمكن
مع أو بدون طعام
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
بدء العلاج
يفضل البدء خلال أول 7 أيام من بدء الطمث لتقليل احتمال وجود حمل غير مكتشف ولتحسين انتظام النزف
المدة القصوى للعلاج
عادة لا تتجاوز 24 شهرًا بسبب خطر فقدان الكتلة العظمية
نسيان الجرعة
إذا نسيت جرعة تؤخذ عند التذكر في نفس اليوم
إذا اقترب موعد الجرعة التالية تؤخذ الجرعة التالية فقط
لا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة الفائتة
تعديل الجرعة حسب وظائف الكبد
يمنع استخدامه عادة في القصور الكبدي الشديد
قد لا يوصى به أو يحتاج حذرًا شديدًا في القصور الكبدي المتوسط حسب التوصيات المحلية وخطة الطبيب
إيقاف مؤقت قبل إجراءات معينة
قد يلزم إيقافه قبل جراحات كبرى أو عند توقع عدم الحركة لفترة لتقليل خطر الخثار
يحدد ذلك الطبيب حسب عوامل الخطورة
بدء الاستخدام
يجب استبعاد الحمل قبل البدء
تقييم عوامل خطر الخثار القلبي الوعائي
تقييم عوامل خطر هشاشة العظام وقد يلزم قياس كثافة العظم لدى فئات معينة
مراجعة التاريخ المرضي للصداع النصفي مع هالة واضطرابات المزاج
طريقة الاستخدام
يؤخذ فمويًا
يؤخذ في نفس الوقت يوميًا قدر الإمكان
لا يعتمد كوسيلة منع حمل
يوصى بوسيلة غير هرمونية لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة قصيرة بعد الإيقاف حسب توجيه الطبيب
مدة العلاج
حتى السيطرة على النزف أو حدوث آثار جانبية غير مقبولة
مع الالتزام بالمدة القصوى المسموحة
طريقة الإعطاء
فموي
موانع الاستعمال
الحمل
الخثار الوريدي أو الشرياني الحالي أو السابق أو وجود قابلية عالية للخثار
سرطان الثدي أو سرطانات حساسة للهرمونات أو اشتباهها
نزف مهبلي غير مشخص
هشاشة العظام
قصور كبدي شديد أو مرض كبدي فعال مهم
فرط الحساسية لأي من المكونات
تحذيرات مهمة
خطر الخثار والسكتة واحتشاء القلب يزداد مع الإستروجين والبروجستين خاصة مع التدخين والعمر الأكبر وعوامل الخطورة
فقدان الكتلة العظمية قد يحدث وقد يكون غير عكوس جزئيًا ولذلك توجد مدة قصوى للعلاج
تغيرات مزاجية أو اكتئاب وقد تصل لأفكار انتحارية لدى بعض المرضى
ارتفاع ضغط الدم أو تفاقمه لدى بعض المرضى
مشاكل كبدية أو ارتفاع إنزيمات الكبد
قد يحدث نزف غير منتظم في البداية
لا يعد وسيلة منع حمل ويجب استخدام وسيلة غير هرمونية لتجنب الحمل لأن التعرض أثناء الحمل غير مرغوب
الآثار الجانبية
شائعة
هبات ساخنة
صداع
غثيان
تعب
نزف أو تنقيط غير منتظم
تغيرات مزاجية
أرق
أقل شيوعًا
ارتفاع ضغط الدم
ارتفاع شحوم الدم بدرجات متفاوتة
انخفاض الرغبة الجنسية
تساقط شعر
ألم مفاصل
نادرة أو خطيرة
خثار وريدي عميق أو صمة رئوية
سكتة دماغية أو احتشاء قلب
مشاكل كبدية مهمة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
محفزات قوية لبعض إنزيمات الكبد قد تقلل الفعالية وتزيد النزف
مثبطات قوية لبعض الإنزيمات أو ناقلات الأدوية قد ترفع مستويات الدواء وتزيد الآثار الجانبية
بعض أدوية الصرع وبعض المضادات الحيوية وبعض مضادات الفطريات قد تتطلب تجنبًا أو تعديلًا حسب الدواء المحدد
يجب مراجعة جميع الأدوية والمكملات بما فيها الأعشاب قبل البدء
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
يجب إيقافه عند حدوث حمل ومراجعة الطبيب
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به عادة
يقرر الطبيب حسب الحالة
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة للاستخدام عند الأطفال
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة الأعراض الهرمونية مثل الغثيان والصداع والنزف واضطرابات المزاج
تتطلب تقييمًا طبيًا وعلاجًا داعمًا حسب الأعراض
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
إذا حدث ألم صدري أو ضيق نفس مفاجئ أو تورم مؤلم في الساق أو صداع شديد غير معتاد أو اضطراب رؤية يجب طلب رعاية طبية عاجلة لاحتمال خثار
يفضل متابعة النزف وأعراض فقر الدم خلال العلاج
قد يلزم تقييم كثافة العظم عند العلاج الطويل أو عند وجود عوامل خطورة لهشاشة العظام
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق