الاسم التجاري
Imfinzi
الاسم العلمي
Durvalumab
دورفالوماب
الأشكال الدوائية
محلول مركز للتسريب الوريدي بعد التخفيف
يعطى داخل المستشفى أو مركز أورام
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب الشركة والبلد
يتوفر عادة على شكل قوارير بتركيز ثابت لكل مل مع أحجام قوارير مختلفة
التصنيف الدوائي
مضاد أورام مناعي
مثبط نقطة تفتيش مناعي PD-L1
آلية العمل
يرتبط ببروتين PD-L1 على الخلايا الورمية أو الخلايا المناعية
يمنع تفاعله مع PD-1 و CD80
يعيد تنشيط استجابة الجهاز المناعي ضد الخلايا السرطانية
دواعي الاستعمال
تختلف بحسب البروتوكولات المعتمدة في بلدك وبحسب نوع الورم ومرحلته وخطة العلاج
يستخدم في عدد من سرطانات الرئة وبعض الأورام الصلبة الأخرى ضمن أنظمة علاجية محددة وغالبًا بالاشتراك مع علاج كيميائي أو علاج مناعي آخر
الجرعة بالتفصيل
ملاحظات عامة مهمة قبل الجرعة
الجرعات تعطى وريدياً فقط وتحت إشراف فريق مختص بالأورام
الجرعة ونظام الإعطاء يتغيران حسب نوع السرطان والوزن وخطة المشاركة مع أدوية أخرى
قد يلزم إيقاف مؤقت أو إيقاف نهائي عند حدوث سمية مناعية مهمة
الجرعة المعتادة للبالغين كنظام أحادي أو ضمن بعض الأنظمة
إما جرعة ثابتة 1500 ملغ بالتسريب الوريدي كل 4 أسابيع في كثير من البروتوكولات
أو جرعة حسب الوزن 10 ملغ لكل كغ بالتسريب الوريدي كل أسبوعين في بروتوكولات أخرى
يحدد الطبيب الأنسب حسب التشخيص والخطة
عند استخدامه مع علاج كيميائي أو علاج مناعي آخر
قد تكون الجرعة 1500 ملغ كل 3 أسابيع في بعض الخطط خلال مرحلة المشاركة
ثم تتحول إلى 1500 ملغ كل 4 أسابيع كعلاج مداومة في بعض الحالات
عند المشاركة مع دواء مناعي آخر قد يعطى الدواء الآخر في نفس اليوم بترتيب محدد حسب البروتوكول
مدة التسريب
تعطى الجرعة على شكل تسريب وريدي خلال مدة يحددها البروتوكول بالمستشفى
قد يبطأ التسريب أو يوقف عند حدوث تفاعل أثناء التسريب
نسيان الجرعة أو تأجيلها
في العادة تعاد جدولة الجرعة عبر مركز العلاج ولا تؤخذ خارج المستشفى
لا يجوز تعويض الجرعة ذاتيًا أو تغيير المواعيد دون الفريق المعالج
القيء بعد الجرعة
لأنها جرعة وريدية داخل المركز لا ينطبق مفهوم القيء بعد الجرعة كالأدوية الفموية
إذا ظهرت أعراض بعد التسريب يجب إبلاغ المركز فورًا
تعديل الجرعة أثناء العلاج
غالبًا يتم التعامل مع السمية عبر الإيقاف المؤقت أو الإيقاف النهائي
وقد يلزم علاج بالكورتيزون أو أدوية مثبطة للمناعة حسب شدة التفاعل المناعي
طريقة الاستخدام
تسريب وريدي داخل منشأة صحية فقط
طريقة الإعطاء
وريدي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للدورفالوماب أو لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
قد يسبب آثارًا جانبية مناعية قد تكون شديدة أو مهددة للحياة
التهاب الرئة المناعي قد يظهر كسعال أو ضيق نفس أو ألم صدري
التهاب القولون المناعي قد يسبب إسهالًا شديدًا أو دمًا بالبراز أو ألمًا بطنيًا شديدًا
التهاب الكبد المناعي قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد أو يرقانًا
اضطرابات الغدد مثل الغدة الدرقية أو الكظرية أو السكري قد تسبب تعبًا شديدًا أو دوخة أو صداعًا أو تغيرات واضحة بالسكر
تفاعلات جلدية شديدة قد تظهر كطفح واسع أو فقاعات
تفاعلات أثناء التسريب قد تشمل قشعريرة أو حكة أو ضيق نفس أو انخفاض ضغط
أي أعراض جديدة أو متفاقمة يجب إبلاغ طبيب الأورام فورًا وعدم تأجيلها
الآثار الجانبية
شائعة
تعب
سعال أو ضيق نفس
غثيان
نقص شهية
طفح جلدي أو حكة
إسهال خفيف
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد
التهاب رئوي أو قولون ذو طابع مناعي
اضطرابات بالغدة الدرقية
نادرة أو خطيرة
التهاب رئة شديد
التهاب قولون شديد مع جفاف أو نزف
التهاب كبد شديد
التهاب عضلة القلب أو اضطرابات عصبية مناعية
تفاعل تحسسي شديد أو تفاعل شديد أثناء التسريب
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات تقليدية كثيرة مثل أدوية الفم
لكن استخدام مثبطات المناعة بجرعات عالية قد يقلل الفعالية في بعض الحالات
اللقاحات الحية قد لا تكون مناسبة لبعض المرضى خلال العلاج
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية والمكملات وخاصة الكورتيزون ومثبطات المناعة
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب ضررًا للجنين
يجب تجنب الحمل أثناء العلاج ولمدة يحددها طبيب الأورام بعد آخر جرعة
يلزم استخدام وسيلة منع حمل فعالة حسب توصيات الفريق المعالج
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا يوصى بالرضاعة خلال العلاج ولمدة بعد آخر جرعة يحددها الطبيب
الاستخدام عند الأطفال
يحدد حسب الموافقات المحلية والبروتوكولات
غالبًا الاستخدام الأساسي يكون للبالغين
الجرعة الزائدة
غير شائعة لأنه يعطى داخل مركز علاجي
في حال الاشتباه بخطأ جرعة تتم المراقبة اللصيقة وعلاج الأعراض حسب الحالة
التخزين
يحفظ ويجهز داخل الصيدلية أو مركز الأورام وفق تعليمات المستشفى
عادة يحفظ مبردًا ويحمي من التجمد والضوء حسب تعليمات المنتج
ملاحظات مهمة
هذا العلاج يتطلب متابعة دورية وتحاليل دم ووظائف كبد وغدد حسب خطة الطبيب
الحمى المستمرة أو ضيق النفس أو إسهال شديد أو اصفرار العين أو ألم صدري أو طفح واسع تستدعي تواصلًا عاجلًا مع فريق الأورام أو الطوارئ
لا توقف العلاج أو تؤخر الجرعات أو تبدأ كورتيزون من نفسك دون توجيه طبيب الأورام
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق