الاسم التجاري
Galvus
Galvus Met عند دمجه مع الميتفورمين
الاسم العلمي
Vildagliptin
فيلداغليبتين
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
قد يتوفر بشكل مركب مع الميتفورمين في قرص واحد
التصنيف الدوائي
خافض لسكر الدم
مثبط إنزيم DPP-4
Incretin enhancer
آلية العمل
يثبط إنزيم DPP-4 المسؤول عن تفكيك هرمونات الإنكريتين
يزيد مستويات GLP-1 وGIP الفعالة
يعزز إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز عند ارتفاع سكر الدم
يقلل إفراز الغلوكاغون عند ارتفاع سكر الدم
يخفض سكر الدم خاصة بعد الوجبات مع خطر منخفض لنقص السكر عند استخدامه لوحده
دواعي الاستعمال
علاج داء السكري من النمط الثاني لدى البالغين
يستخدم كعلاج وحيد عند عدم تحمل الميتفورمين أو وجود مانع لاستعماله
يستخدم بالمشاركة مع الميتفورمين أو أدوية أخرى خافضة للسكر بحسب الخطة العلاجية
يساعد على تحسين HbA1c وضبط سكر الدم الصيامي وما بعد الوجبات
الجرعة بالتفصيل
البالغون
الجرعة المعتادة 50 ملغ مرتين يومياً عند استخدامه مع الميتفورمين أو مع ثيازوليدينديون أو مع الإنسولين
قد يستخدم بجرعة 50 ملغ مرة واحدة يومياً عند استخدامه مع سلفونيل يوريا لتقليل خطر نقص السكر
الجرعة القصوى المعتادة 100 ملغ يومياً
القصور الكلوي
في القصور الكلوي المتوسط أو الشديد أو في المرحلة النهائية عادة توصى جرعة 50 ملغ مرة واحدة يومياً
يفضل تقييم وظائف الكلى قبل البدء ثم بشكل دوري
القصور الكبدي
لا يوصى باستخدامه عند وجود قصور كبدي واضح أو ارتفاعات مهمة في إنزيمات الكبد
يلزم فحص ALT وAST قبل بدء العلاج ثم بشكل دوري خلال العلاج
كبار السن
لا يحتاج عادة لتعديل جرعة بحد ذاته إذا كانت وظائف الكلى والكبد مناسبة
تزداد أهمية مراقبة وظائف الكلى بسبب شيوع انخفاضها مع العمر
الأطفال
غير مخصص عادة للأطفال لعدم كفاية البيانات في كثير من المراجع التنظيمية
مدة العلاج
علاج طويل الأمد يعتمد على الاستجابة والتحمل
يعاد تقييم HbA1c عادة كل 3 أشهر لتقدير الفعالية وتعديل الخطة
طريقة الاستعمال
يؤخذ عن طريق الفم
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
عند الجرعة مرتين يومياً تؤخذ عادة صباحاً ومساءً بانتظام
الالتزام اليومي مهم لتحقيق أفضل ضبط للسكر
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للفيلداغليبتين أو لأي من مكونات المستحضر
داء السكري من النمط الأول أو الحماض الكيتوني السكري
قصور كبدي مهم أو ارتفاع مستمر وغير مفسر في إنزيمات الكبد
الحذر الشديد أو تجنب الاستخدام عند وجود قصة سابقة لالتهاب بنكرياس مرتبط بمثبطات DPP-4 حسب تقييم الطبيب
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
دوار
أعراض هضمية مثل غثيان أو ألم بطني خفيف
وذمة محيطية خاصة عند المشاركة مع ثيازوليدينديون
أقل شيوعاً
طفح جلدي أو حكة
إرهاق
انخفاض سكر الدم عند مشاركته مع سلفونيل يوريا أو الإنسولين
نادرة وخطيرة
التهاب بنكرياس حاد
اضطراب وظائف الكبد وارتفاع إنزيمات الكبد وقد يظهر يرقان
تفاعلات تحسسية شديدة بما فيها وذمة وعائية
آلام مفصلية شديدة في حالات نادرة
تفاعلات جلدية فقاعية نادرة
الاحتياطات
مراقبة إنزيمات الكبد قبل العلاج وخلاله خاصة في الأشهر الأولى أو عند ظهور أعراض كبدية مثل تعب شديد أو يرقان أو بول غامق
إيقاف الدواء وطلب تقييم طبي عاجل عند ألم بطني شديد مستمر قد يشير إلى التهاب بنكرياس
الحذر من نقص السكر عند مشاركته مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين وقد يلزم خفض جرعات الأدوية المشاركة
مراقبة وظائف الكلى بشكل دوري خاصة لدى كبار السن أو مرضى القصور الكلوي
الانتباه للطفح أو علامات التحسس وإيقاف الدواء عند تفاعل شديد
التداخلات الدوائية بالتفصيل
السلفونيل يوريا
يزداد خطر نقص سكر الدم عند المشاركة
يفضل غالباً استخدام فيلداغليبتين بجرعة 50 ملغ مرة واحدة يومياً مع السلفونيل يوريا لتقليل نقص السكر
قد يلزم خفض جرعة السلفونيل يوريا مع مراقبة سكر الدم
الإنسولين
قد يزيد خطر نقص سكر الدم مقارنة باستخدام أي منهما لوحده
قد يلزم تعديل جرعة الإنسولين خصوصاً عند تحسن HbA1c أو انخفاض قراءات السكر
يفضل تكثيف مراقبة السكر في بداية المشاركة وعند أي تعديل جرعي
الميتفورمين
مشاركة شائعة وفعالة
لا يوجد تداخل دوائي خطير متوقع عادة من ناحية الاستقلاب
تراقب الأعراض الهضمية لأن كلا الدواءين قد يسببان شكاوى هضمية عند بعض المرضى
ثيازوليدينديون مثل بيوغليتازون
قد تزيد الوذمة وزيادة الوزن عند المشاركة
ينصح بمراقبة الوذمات وأعراض قصور القلب عند المرضى المهيئين
الأدوية التي ترفع سكر الدم
مثل الكورتيكوستيرويدات الجهازية وبعض المدرات الثيازيدية ومحفزات الودي
قد تقلل السيطرة على السكر وتستدعي تعديل جرعات أدوية السكري ومراقبة أوثق
مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
قد ترتبط هذه الفئة عموماً بزيادة احتمال الوذمة الوعائية مع بعض أدوية السكري عند أشخاص مهيئين
إذا ظهرت وذمة وعائية يجب إيقاف الدواء وتقييم الحالة فوراً
الكحول
قد يفاقم اضطراب سكر الدم ويزيد احتمال نقص السكر خصوصاً مع أدوية أخرى
ينصح بتقليله أو تجنبه بحسب الحالة
الأعشاب والمكملات
مكملات قد تؤثر على سكر الدم مثل الجنسنغ أو القرفة أو الحلبة قد تزيد خطر نقص السكر عند استخدامها مع العلاج
يفضل إبلاغ الطبيب عن أي مكملات لضبط الجرعات وتجنب الهبوط
الحركية الدوائية
يمتص بعد الإعطاء الفموي ويصل إلى الدوران الجهازي
يطرح جزء مهم عبر الكلية مما يجعل القصور الكلوي سبباً لتعديل الجرعة
لا يعتمد بشكل كبير على مسارات CYP450 مقارنة ببعض الأدوية الأخرى مما يقلل بعض التداخلات الاستقلابية
الاستخدام أثناء الحمل
غير مفضل عادة
يستخدم فقط إذا رأى الطبيب ضرورة قصوى ولا تتوفر بدائل أكثر أماناً
غالباً يفضل الإنسولين لضبط السكري أثناء الحمل
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير مفضل عادة لعدم كفاية البيانات
يقرر الطبيب وفق الفائدة مقابل المخاطر وقد يختار بدائل
ملاحظات مهمة
فيلداغليبتين يخفض السكر بآلية تعتمد على الغلوكوز لذا يكون خطر نقص السكر منخفضاً عند استخدامه لوحده
أهم نقاط الأمان هي مراقبة وظائف الكبد والانتباه لأعراض التهاب البنكرياس
أفضل النتائج تتحقق مع الحمية، النشاط البدني، والالتزام بالدواء والمتابعة الدورية للسكر وHbA1c
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق