الاسم التجاري
Venclexta
الاسم العلمي
Venetoclax
فينيتوكلاكس
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
تؤخذ عن طريق الفم
التصنيف الدوائي
مضاد أورام موجّه
مثبط بروتين BCL-2
محفّز للموت الخلوي المبرمج
آلية العمل
يثبط بشكل انتقائي بروتين BCL-2 المضاد للاستماتة
يعيد تنشيط مسار الموت الخلوي المبرمج في الخلايا السرطانية
يؤدي إلى موت الخلايا اللمفاوية الخبيثة
يتميز بتأثير موجّه مع تقليل الأذى للخلايا السليمة مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي
دواعي الاستعمال
علاج ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن
CLL
علاج اللمفوما اللمفاوية الصغيرة
SLL
يستخدم منفرداً أو بالمشاركة مع أدوية أخرى مثل أوبينوتوزوماب أو ريتوكسيماب
علاج بعض حالات ابيضاض الدم النقوي الحاد
AML
لدى المرضى غير المؤهلين للعلاج المكثف
الجرعة بالتفصيل
ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن / SLL
تبدأ المعالجة بزيادة تدريجية للجرعة لتقليل خطر متلازمة تحلل الورم
اليوم 1: 20 ملغ يومياً
الأسبوع 2: 50 ملغ يومياً
الأسبوع 3: 100 ملغ يومياً
الأسبوع 4: 200 ملغ يومياً
الأسبوع 5 وما بعده: 400 ملغ يومياً جرعة صيانة
ابيضاض الدم النقوي الحاد
تستخدم جرعات أقل عادة
مثل 400 ملغ يومياً أو أقل
غالباً بالمشاركة مع أزاسيتيدين أو ديسيتابين
تحدد الجرعة بدقة حسب البروتوكول والحالة العامة
تعديل الجرعة
تخفض الجرعة عند المشاركة مع مثبطات CYP3A4
تعدل الجرعة عند حدوث سمية دموية شديدة
توقف مؤقتاً عند حدوث متلازمة تحلل الورم أو عدوى خطيرة
كبار السن
لا يتطلب تعديل جرعة خاص بحد ذاته
تتم المراقبة الدقيقة للوظائف العامة
الأطفال
غير مخصص عادة للاستخدام عند الأطفال
مدة العلاج
تعتمد على نوع المرض والبروتوكول المستخدم
قد يكون العلاج محدد المدة أو مستمراً
يعاد التقييم بشكل دوري
طريقة الاستعمال
يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً
يجب تناوله مع الطعام ومع كمية كافية من الماء
تبلع الأقراص كاملة دون سحق أو مضغ
يفضل تناوله في نفس التوقيت يومياً
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للفينيتوكلاكس أو لأي من مكوناته
الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية في بداية المعالجة
الآثار الجانبية
شائعة
نقص العدلات
فقر الدم
نقص الصفيحات
غثيان
إسهال
تعب
التهابات
أقل شيوعاً
قيء
إمساك
صداع
طفح جلدي
نادرة وخطيرة
متلازمة تحلل الورم
تثبيط نقي العظم الشديد
إنتانات خطيرة أو مهددة للحياة
الاحتياطات
الوقاية من متلازمة تحلل الورم بالإماهة والمراقبة المخبرية
مراقبة تعداد الدم بشكل منتظم
الوقاية من العدوى حسب البروتوكول
تجنب الجفاف
استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج
التداخلات الدوائية بالتفصيل
مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية
مثل الكيتوكونازول، الإيتراكونازول، الكلاريثروميسين
تزيد تركيز فينيتوكلاكس بشكل كبير
يزداد خطر السمية ومتلازمة تحلل الورم
يمنع استخدامها خاصة خلال مرحلة زيادة الجرعة
إذا لزم الأمر تخفض جرعة فينيتوكلاكس بشكل كبير مع مراقبة صارمة
محرضات CYP3A4
مثل الريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين
تقلل تركيز الدواء وتضعف فعاليته
يفضل تجنبها
عصير الغريب فروت والبرتقال المر
يزيد تركيز الدواء
يجب تجنب تناوله أثناء العلاج
الأدوية المثبطة لنقي العظم
قد تزيد شدة نقص خلايا الدم
تستلزم مراقبة دقيقة وتعديل الجرعات
اللقاحات الحية
يزداد خطر العدوى
يمنع إعطاؤها أثناء العلاج
الأعشاب والمكملات الغذائية
نبتة سانت جون تقلل فعالية الدواء
يفضل تجنب جميع الأعشاب غير الضرورية
الحركية الدوائية
يمتص جيداً عند تناوله مع الطعام
يرتبط ببروتينات البلازما
يستقلب بشكل رئيسي في الكبد عبر CYP3A4
يطرح عبر البراز بشكل أساسي
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين
يمنع استخدامه أثناء الحمل
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف إفرازه في حليب الأم
ينصح بتجنب الرضاعة أثناء العلاج
ملاحظات مهمة
دواء موجّه فعال في سرطانات الدم
متلازمة تحلل الورم أخطر اختلاط محتمل خاصة في بداية العلاج
الالتزام بجدول زيادة الجرعة والتعليمات الوقائية ضروري جداً
المتابعة الطبية والمخبرية المنتظمة أساسية لضمان الأمان والفعالية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق