الاسم التجاري
Epclusa عند دمجه مع سوفوسبوفير
الاسم العلمي
Velpatasvir
فيلباتاسفير
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
يتوفر دائماً ضمن مستحضر مركب مع سوفوسبوفير
التصنيف الدوائي
مضاد فيروسات
مثبط بروتين NS5A لفيروس التهاب الكبد C
آلية العمل
يثبط بروتين NS5A الضروري لتكاثر فيروس التهاب الكبد C
يمنع تضاعف الحمض النووي الريبي الفيروسي
يعيق تجميع الفيروس وإطلاقه من الخلايا المصابة
يتميز بفعالية عالية ضد جميع الأنماط الجينية لفيروس C
دواعي الاستعمال
علاج التهاب الكبد الفيروسي C المزمن
جميع الأنماط الجينية من 1 إلى 6
يستخدم لدى البالغين
يمكن استخدامه مع أو بدون تليف كبدي معوض
وفي حالات معينة مع تليف غير معوض مع إضافة أدوية أخرى حسب البروتوكول
الجرعة بالتفصيل
البالغون
يعطى ضمن المستحضر المركب
Velpatasvir 100 ملغ + Sofosbuvir 400 ملغ
قرص واحد مرة واحدة يومياً
مدة العلاج
عادة 12 أسبوعاً
قد تطول المدة أو تُعدّل الخطة في حالات التليف المتقدم أو العلاجات السابقة الفاشلة
تعديل الجرعة
لا يتطلب تعديل جرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط
يستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد
لا يتطلب تعديل جرعة خاص بالعمر
طريقة الاستعمال
يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
يفضل الالتزام بوقت ثابت يومياً
يجب ابتلاع القرص كاملاً دون سحق أو مضغ
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للفيلباتاسفير أو لأي من مكونات المستحضر
الاستخدام المتزامن مع محرضات قوية لإنزيمات الكبد
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
إرهاق
غثيان
أقل شيوعاً
أرق
إسهال
دوار
نادرة وخطيرة
إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B عند المرضى المصابين سابقاً
تفاعلات تحسسية شديدة
الاحتياطات
فحص فيروس التهاب الكبد B قبل بدء العلاج
مراقبة وظائف الكبد خلال العلاج
الالتزام الكامل بمدة العلاج لتجنب الفشل الفيروسي
عدم إيقاف العلاج دون استشارة الطبيب
التداخلات الدوائية بالتفصيل
محرضات إنزيم CYP وناقلات P-gp
مثل ريفامبيسين وكاربامازيبين وفينيتوين
تقلل تركيز فيلباتاسفير بشكل كبير
يمنع استخدامها مع العلاج
مضادات الحموضة
تقلل امتصاص فيلباتاسفير
يجب الفصل الزمني ساعتين على الأقل
مثبطات مضخة البروتون
قد تقلل فعالية الدواء
يفضل تجنبها أو استخدامها بجرعات منخفضة وتوقيت مدروس
الأميودارون
قد يسبب بطء قلب شديد عند استخدامه مع سوفوسبوفير
يتطلب مراقبة قلبية دقيقة أو تجنب المشاركة
الأعشاب والمكملات الغذائية
نبتة سانت جون تقلل فعالية العلاج
يجب تجنبها
الحركية الدوائية
يمتص جيداً فموياً
يرتبط ببروتينات البلازما
يستقلب في الكبد
يطرح بشكل رئيسي عبر الصفراء
الاستخدام أثناء الحمل
لا تتوفر بيانات كافية
يستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر
يجب تقييم موانع الحمل حسب الخطة العلاجية
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف إفرازه في حليب الأم
ينصح بالحذر واستشارة الطبيب
ملاحظات مهمة
دواء عالي الفعالية وواسع الطيف ضد فيروس C
معدل الشفاء الفيروسي يتجاوز 95٪ عند الالتزام بالعلاج
الالتزام الصارم بالجرعة ومدة العلاج ضروري لتحقيق الشفاء
المتابعة المخبرية بعد العلاج ضرورية لتأكيد الاستجابة الفيروسية المستدامة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق