الاسم التجاري
Stelara
الاسم العلمي
Ustekinumab
أوستيكينوماب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد
محلول للتسريب الوريدي
يعطى تحت الجلد أو وريدياً حسب الاستطباب
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة
مثبط الإنترلوكين 12 و 23
دواء بيولوجي مثبط للمناعة
آلية العمل
يرتبط بالوحدة المشتركة p40 للإنترلوكين 12 و 23
يمنع تنشيط الخلايا التائية Th1 و Th17
يقلل الاستجابة الالتهابية المناعية
يخفف تكاثر الخلايا الالتهابية في الجلد والأمعاء
دواعي الاستعمال
الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة
التهاب المفاصل الصدفي
داء كرون المتوسط إلى الشديد
التهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد
يستخدم لدى البالغين
معتمد لبعض الاستطبابات عند الأطفال حسب العمر والوزن
الجرعة بالتفصيل
الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي
البالغون
أقل من 100 كغ
45 ملغ حقناً تحت الجلد
جرعة أولى ثم بعد 4 أسابيع ثم كل 12 أسبوعاً
أكثر من أو يساوي 100 كغ
90 ملغ حقناً تحت الجلد
جرعة أولى ثم بعد 4 أسابيع ثم كل 12 أسبوعاً
داء كرون والتهاب القولون التقرحي
جرعة تحريضية
تعطى وريدياً بجرعة تعتمد على الوزن
تقريباً 6 ملغ لكل كغ بالتسريب الوريدي مرة واحدة
جرعة الصيانة
90 ملغ تحت الجلد
بعد 8 أسابيع من الجرعة الوريدية
ثم كل 8 أسابيع
تعديل الجرعة
لا يتطلب تعديل جرعة في القصور الكلوي
لا يتطلب تعديل جرعة في القصور الكبدي
الأطفال
تختلف الجرعات حسب الوزن والاستطباب
تحدد من قبل الطبيب المختص
مدة العلاج
علاج طويل الأمد
تحدد المدة حسب الاستجابة السريرية
قد يستمر لسنوات مع المتابعة المنتظمة
طريقة الاستعمال
يعطى وريدياً في المستشفى عند الجرعة التحريضية
يعطى تحت الجلد ويمكن للمريض تعلم الحقن الذاتي
يجب الالتزام بجدول الجرعات بدقة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للأوستيكينوماب
وجود إنتان فعال شديد
السل النشط غير المعالج
الآثار الجانبية
شائعة
التهابات الجهاز التنفسي العلوي
صداع
إرهاق
احمرار أو ألم في موقع الحقن
أقل شيوعاً
إسهال
غثيان
آلام مفصلية
حكة أو طفح جلدي
نادرة وخطيرة
إنتانات شديدة
تفاعلات تحسسية خطيرة
زيادة خطر بعض الأورام الخبيثة
متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي القابل للعكس
الاحتياطات
استبعاد السل قبل بدء العلاج
مراقبة الإنتانات أثناء العلاج
الحذر عند المرضى المثبطين مناعياً
تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج
التداخلات الدوائية بالتفصيل
اللقاحات الحية
يزداد خطر الإنتان
يجب تجنبها أثناء العلاج
مثبطات المناعة الأخرى
يزداد خطر الإنتانات
تستخدم فقط عند الضرورة وتحت إشراف متخصص
الأدوية البيولوجية الأخرى
لا ينصح بالمشاركة
لزيادة خطر التثبيط المناعي
الأعشاب والمكملات الغذائية
لا توجد تداخلات موثقة مهمة
ينصح بإبلاغ الطبيب عن أي مكمل مستخدم
الحركية الدوائية
يعطى وريدياً أو تحت الجلد
يمتص ببطء بعد الحقن تحت الجلد
عمر نصف طويل
يطرح عبر آليات البروتينات المناعية
لا يعتمد على الكبد أو الكلى في الإطراح
الاستخدام أثناء الحمل
بيانات محدودة
يستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر
الاستخدام أثناء الرضاعة
قد يفرز بكميات ضئيلة في حليب الأم
ينصح بالحذر واستشارة الطبيب
الاستخدام عند كبار السن
يستخدم بحذر
يزداد خطر الإنتانات
تستلزم المراقبة الدقيقة
ملاحظات مهمة
أوستيكينوماب دواء بيولوجي طويل الأمد
يحتاج متابعة سريرية ومخبرية منتظمة
لا يعطي مفعولاً فورياً وقد يتطلب أسابيع
يستخدم ضمن بروتوكولات علاج الأمراض المناعية
قرار البدء والإيقاف يكون من اختصاص الطبيب المختص
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق