الاسم التجاري
Symdeko
الاسم العلمي
Tezacaftor + Ivacaftor
تيزاكافتور + إيفاكافتور
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
عبوة تحتوي على
قرص مركب تيزاكافتور + إيفاكافتور
وأقراص إيفاكافتور منفصلة
يعطى عن طريق الفم
التصنيف الدوائي
مُعدِّلات بروتين CFTR
مصَحِّح CFTR
محفِّز CFTR
علاج نوعي للتليف الكيسي
آلية العمل
تيزاكافتور يعمل كمصحح لبروتين CFTR
يساعد البروتين غير الطبيعي على الوصول إلى سطح الخلية
إيفاكافتور يعمل كمحفز لقناة CFTR
يزيد فتح القناة ويحسن نقل أيونات الكلور
يؤدي الجمع بينهما إلى تحسين وظيفة قناة CFTR
ما يحسن توازن السوائل في الرئتين والجهاز الهضمي
دواعي الاستعمال
علاج التليف الكيسي
للمرضى بعمر 6 سنوات فما فوق
الذين لديهم طفرتان محددتان في جين CFTR
أو طفرة واحدة مستجيبة للإيفاكافتور
يحدد الاستطباب بناء على الفحص الجيني
الجرعة بالتفصيل
البالغون والأطفال بعمر 12 سنة فما فوق
الجرعة الصباحية
قرص واحد يحتوي على
تيزاكافتور 100 ملغ
إيفاكافتور 150 ملغ
الجرعة المسائية
قرص واحد يحتوي على
إيفاكافتور 150 ملغ
تفصل الجرعتان بنحو 12 ساعة
الأطفال من 6 إلى أقل من 12 سنة
إذا كان الوزن 30 كغ أو أكثر
نفس جرعة البالغين
إذا كان الوزن أقل من 30 كغ
تيزاكافتور 50 ملغ
إيفاكافتور 75 ملغ صباحا
إيفاكافتور 75 ملغ مساءً
كبار السن
لا يحتاج عادة إلى تعديل جرعة
تعديل الجرعة
القصور الكبدي المتوسط
تخفض الجرعة
وتحدد حسب شدة القصور
القصور الكبدي الشديد
يستخدم بحذر شديد
وقد يوصى بجرعات أقل أو بعدم الاستخدام
القصور الكلوي
لا يحتاج عادة إلى تعديل جرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط
يستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد
طريقة الاستعمال
يؤخذ مع طعام يحتوي على دهون
مثل الحليب كامل الدسم أو البيض أو الزبدة
الالتزام بالتوقيت الصباحي والمسائي
بلع الأقراص كاملة دون سحق أو مضغ
عدم تفويت الجرعات
في حال نسيان جرعة
تؤخذ إذا لم يمض أكثر من 6 ساعات
وإلا يتم تجاوزها
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء
عدم وجود طفرة CFTR مستجيبة
القصور الكبدي الشديد غير المضبوط
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
غثيان
إسهال
ألم بطني
احتقان أنفي
دوار
أقل شيوعا
طفح جلدي
ارتفاع إنزيمات الكبد
تعب
نادرة وخطيرة
ارتفاع شديد في إنزيمات الكبد
تفاعلات تحسسية
اضطرابات كبدية خطيرة
الاحتياطات
مراقبة وظائف الكبد قبل بدء العلاج
ثم كل 3 أشهر خلال السنة الأولى
ثم دوريا بعد ذلك
الحذر عند المرضى المصابين بأمراض كبدية
عدم إيقاف أدوية التليف الكيسي الأخرى دون استشارة
يجب إجراء فحص جيني مؤكد قبل وصف الدواء
التداخلات الدوائية بالتفصيل
مثبطات CYP3A القوية
مثل كيتوكونازول
كلاريثرومايسين
ترفع تركيز الإيفاكافتور
يستلزم خفض الجرعة
محفزات CYP3A
مثل ريفامبين
كاربامازيبين
فينيتوين
تقلل فعالية الدواء
يمنع استخدامها بالتزامن
عصير الغريفون
يزيد تركيز الإيفاكافتور
يجب تجنبه
أدوية أخرى تستقلب عبر CYP3A
قد تحتاج مراقبة أو تعديل
الحركية الدوائية
يمتص جيدا عند تناوله مع الدهون
يرتبط بدرجة عالية ببروتينات البلازما
يستقلب في الكبد
يطرح عبر الصفراء والبراز
نصف عمر يسمح بإعطائه مرتين يوميا
الاستخدام أثناء الحمل
المعطيات محدودة
يستخدم فقط إذا فاقت الفائدة الخطر
القرار فردي حسب الحالة السريرية
الاستخدام أثناء الرضاعة
قد يفرز في حليب الأم
يستخدم بحذر
مع مراقبة الرضيع
الاستخدام عند الأطفال
معتمد من عمر 6 سنوات فما فوق
الجرعة تعتمد على العمر والوزن
ملاحظات مهمة
دواء نوعي يعتمد على الطفرة الجينية
لا يفيد جميع مرضى التليف الكيسي
الالتزام بالطعام الدهني ضروري لفعاليته
يحسن وظائف الرئة وجودة الحياة
لكنه لا يشفي المرض
المتابعة المنتظمة ضرورية لضمان الأمان والفعالية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق