الاسم التجاري
إنسبرينغ Enspryng
الاسم العلمي
ساتراليزوماب Satralizumab
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد.
محقنة أو قلم جاهز للحقن.
التركيز / العيارات المتوفرة
120 ملغم لكل حقنة جاهزة.
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة.
مثبط لمستقبل الإنترلوكين 6.
دواء بيولوجي معدل للمناعة.
آلية العمل
يرتبط بمستقبل الإنترلوكين 6 ويثبط إشاراته الالتهابية.
يقلل النشاط المناعي غير الطبيعي المسؤول عن الهجمات العصبية.
يساهم في تقليل معدل النكس وشدة المرض.
دواعي الاستعمال
علاج اضطراب التهاب النخاع والعصب البصري المرتبط بالأجسام المضادة للأكواپورين 4.
يُستخدم كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية مثبطة للمناعة حسب الخطة العلاجية.
مُخصص للبالغين وبعض الفئات العمرية حسب الأنظمة المحلية.
الجرعة بالتفصيل
جرعة التحميل
120 ملغم تحت الجلد في الأسبوع صفر ثم الأسبوع الثاني ثم الأسبوع الرابع.
جرعة المداومة
120 ملغم تحت الجلد مرة واحدة كل أربعة أسابيع.
تُحدد الخطة تحت إشراف اختصاصي أعصاب أو مناعة.
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو الذراع.
يمكن للمريض أو المرافق إعطاؤه بعد تدريب مناسب.
التحضير بالتفصيل
يُترك الدواء ليصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن.
يُفحص المحلول بصريًا للتأكد من صفائه.
يُستخدم القلم أو المحقنة مرة واحدة فقط مع تبديل مواضع الحقن.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه ساتراليزوماب أو أي من مكونات المستحضر.
عدوى شديدة نشطة غير مسيطر عليها.
تحذيرات مهمة
يزيد خطر الإصابة بالعدوى.
قد يخفي علامات الالتهاب مثل الحمى.
يجب تأجيل الجرعة عند وجود عدوى مهمة حتى السيطرة عليها.
الاحتياطات
فحص العدوى الكامنة قبل بدء العلاج حسب التوصيات.
مراقبة تعداد الدم ووظائف الكبد بشكل دوري.
الحذر عند المشاركة مع مثبطات مناعة أخرى.
تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج.
الآثار الجانبية
شائعة
التهابات الجهاز التنفسي العلوي.
صداع.
ألم مفاصل.
طفح جلدي خفيف.
تفاعلات موضع الحقن.
أقل شيوعًا
نقص العدلات.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
نادرة
عدوى خطيرة.
تفاعلات تحسسية شديدة.
التداخلات الدوائية
قد يؤثر تثبيط الإنترلوكين 6 على استقلاب بعض الأدوية.
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية والمكمّلات المستخدمة.
تجنب اللقاحات الحية.
الحركية الدوائية
يمتص تدريجيًا بعد الحقن تحت الجلد.
عمر نصفي طويل يسمح بالإعطاء الشهري.
يُستقلب كبروتين عبر آليات التحلل الحيوي.
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات معيارية لقصور الكلى أو الكبد الخفيف إلى المتوسط.
قد تؤجل الجرعات عند حدوث عدوى أو سمية مخبرية.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات البشرية محدودة.
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة وتحت إشراف متخصص.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى إفرازه في حليب الأم.
يُستخدم بحذر وبعد استشارة طبية.
الاستخدام عند الأطفال
قد يكون معتمدًا في فئات عمرية محددة حسب الأنظمة المحلية.
يتطلب إشراف اختصاصي.
الجرعة الزائدة
لا تتوفر بيانات واسعة.
العلاج داعم مع مراقبة الأعراض.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بدرجة 2 إلى 8 درجة مئوية.
لا يُجمّد.
يحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء.
ملاحظات خاصة
ساتراليزوماب علاج طويل الأمد يتطلب التزامًا بالمتابعة الطبية المنتظمة.
التثقيف حول علامات العدوى ضروري للمريض ومقدمي الرعاية.
قرار استخدامه يعتمد على إثبات وجود الأجسام المضادة للأكواپورين 4 وتقييم شامل للفوائد والمخاطر.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق