الاسم التجاري
إيفرستات Evrenzo
الاسم العلمي
روكسادستات Roxadustat
الأشكال الدوائية
أقراص فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
الأقراص
20 ملغم
40 ملغم
50 ملغم
70 ملغم
100 ملغم
قد تختلف التراكيز حسب الشركة والبلد.
التصنيف الدوائي
دواء لعلاج فقر الدم.
مثبط عامل الاستجابة لنقص الأكسجة
HIF prolyl hydroxylase inhibitor.
آلية العمل
يثبط إنزيمات HIF prolyl hydroxylase.
يؤدي إلى تثبيت عامل الاستجابة لنقص الأكسجة HIF.
يزيد إنتاج الإريثروبويتين الداخلي.
يحسن امتصاص الحديد وتعبئته.
يساعد على تصحيح فقر الدم المرتبط بالمرض الكلوي المزمن.
دواعي الاستعمال
علاج فقر الدم المرتبط بالمرض الكلوي المزمن.
يُستخدم لدى مرضى القصور الكلوي سواء الخاضعين للغسيل الكلوي أو غير الخاضعين له حسب الموافقات المحلية.
الجرعة بالتفصيل
البالغون
تُحدد الجرعة الابتدائية بناءً على الوزن ومستوى الهيموغلوبين.
يُعطى عادة 3 مرات أسبوعيًا.
تُعدّل الجرعة تدريجيًا للحفاظ على مستوى هيموغلوبين مناسب وتجنب الارتفاع السريع.
طريقة الإعطاء
يعطى فمويًا.
يمكن تناوله مع أو بدون طعام.
التحضير بالتفصيل
تُبلع الأقراص كاملة مع الماء.
لا تُسحق ولا تُمضغ.
يُفضّل الالتزام بأيام ثابتة من الأسبوع لتناول الجرعات.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه روكسادستات أو أي من مكونات المستحضر.
ارتفاع ضغط دم غير مضبوط.
تحذيرات مهمة
قد يزيد خطر الأحداث الخثارية الوعائية عند الارتفاع السريع للهيموغلوبين.
قد يسبب ارتفاع ضغط الدم أو تفاقمه.
يجب مراقبة الهيموغلوبين وضغط الدم بشكل منتظم.
يجب عدم تجاوز الأهداف الموصى بها للهيموغلوبين.
الاحتياطات
الحذر عند مرضى القلب والأوعية الدموية.
الحذر عند وجود تاريخ خثار أو سكتة دماغية.
مراقبة مخزون الحديد وتصحيحه عند الحاجة.
الحذر عند القصور الكبدي.
مراجعة جميع الأدوية المصاحبة.
الآثار الجانبية
شائعة
ارتفاع ضغط الدم.
غثيان.
إسهال.
صداع.
تعب.
ارتفاع بوتاسيوم الدم.
أقل شيوعًا
وذمة.
تفاعلات جلدية.
أعراض شبيهة بالإنفلونزا.
التداخلات الدوائية
قد تتأثر مستوياته بأدوية تؤثر على إنزيمات الكبد.
الحذر مع الأدوية التي تزيد خطر الخثار.
مراجعة التداخلات الدوائية قبل بدء العلاج.
الحركية الدوائية
يمتص بعد الإعطاء الفموي.
يرتبط ببروتينات البلازما.
يُستقلب في الكبد.
يُطرح عبر البراز والبول.
تعديل الجرعة
تُعدّل الجرعة بناءً على استجابة الهيموغلوبين.
قد يلزم إيقاف الدواء مؤقتًا أو خفض الجرعة عند ارتفاع الهيموغلوبين بسرعة.
لا توجد توصيات معيارية لتعديل الجرعة في القصور الكلوي لأنه مخصص لهذه الفئة.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات محدودة.
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة على الجنين.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى إفرازه في حليب الأم.
يُفضّل تجنبه أو استخدامه بعد استشارة طبية.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام الروتيني عند الأطفال.
الجرعة الزائدة
قد تسبب ارتفاعًا مفرطًا في الهيموغلوبين أو ضغط الدم.
العلاج داعم مع مراقبة دقيقة.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة.
يحفظ في العبوة الأصلية.
ملاحظات خاصة
روكسادستات يوفر بديلاً فمويًا لمحفزات الإريثروبويتين التقليدية.
الالتزام بالمتابعة المخبرية وضبط الجرعات ضروري لتقليل المخاطر وتحقيق الفائدة العلاجية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق