الاسم التجاري
سكيرزي Skyrizi
الاسم العلمي
ريسانكيزوماب
Risankizumab
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد.
قد يتوفر على شكل حقن جاهزة أو أقلام للحقن حسب الشركة.
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف التراكيز حسب المستحضر المعتمد والنشرة المحلية.
تُعطى الجرعات عادة على شكل حقنة أو حقنتين للوصول إلى الجرعة المقررة.
التصنيف الدوائي
دواء بيولوجي.
جسم مضاد أحادي النسيلة.
مثبط انتقائي للإنترلوكين 23.
آلية العمل
يرتبط بالوحدة p19 من الإنترلوكين 23.
يمنع تنشيط المسار الالتهابي المرتبط بالخلايا التائية.
يقلل الالتهاب الجلدي والجهازي المرتبط بالأمراض المناعية.
دواعي الاستعمال
علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين.
التهاب المفاصل الصدفي في حالات مختارة حسب الإرشادات المحلية.
استطبابات أخرى معتمدة قد تختلف حسب البلد.
الجرعة بالتفصيل
البالغون
تُعطى جرعة تحميل في البداية.
تُكرر الجرعة بعد عدة أسابيع.
ثم تُعطى جرعة صيانة مرة واحدة كل عدة أسابيع حسب البروتوكول المعتمد.
يتم تحديد الجدول الزمني الدقيق وفق النشرة المحلية.
طريقة الإعطاء
يعطى حقنًا تحت الجلد.
يمكن أن يُعطى بواسطة مختص صحي أو من قبل المريض بعد التدريب.
التحضير بالتفصيل
يُخرج من الثلاجة ويُترك ليصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن.
لا يُرج بعنف.
يُفحص بصريًا للتأكد من صفاء المحلول.
تُغيّر مواضع الحقن لتجنب تهيّج الجلد.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه ريسانكيزوماب أو أي من مكونات المستحضر.
عدوى فعالة شديدة غير مسيطر عليها.
تحذيرات مهمة
قد يزيد خطر الإصابة بالعدوى.
يجب تقييم وجود عدوى كامنة قبل بدء العلاج.
لا يُنصح باستخدام اللقاحات الحية أثناء العلاج.
الاحتياطات
فحص السل قبل بدء العلاج حسب الإرشادات.
مراقبة علامات العدوى أثناء العلاج.
الحذر عند المرضى ذوي التاريخ المتكرر للعدوى.
تحديث اللقاحات المناسبة قبل بدء العلاج إن أمكن.
الآثار الجانبية
شائعة
التهابات الجهاز التنفسي العلوي.
صداع.
تعب.
تفاعلات موضعية في مكان الحقن.
أقل شيوعًا
عدوى.
طفح جلدي.
حكة.
نادرة وخطيرة
عدوى خطيرة.
تفاعلات تحسسية شديدة.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية شائعة مهمة معروفة.
يجب تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج.
الحركية الدوائية
يمتص تدريجيًا بعد الحقن تحت الجلد.
نصف عمر طويل يسمح بفواصل جرعية متباعدة.
يُستقلب عبر آليات تحلل البروتينات الحيوية.
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات معيارية للجرعة حسب العمر.
قد يؤجل العلاج عند حدوث عدوى شديدة حتى السيطرة عليها.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات محدودة.
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى إفرازه في حليب الأم.
يُستخدم بحذر وبعد تقييم طبي.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام الروتيني عند الأطفال في معظم الإرشادات.
الجرعة الزائدة
غير متوقعة عمليًا.
العلاج داعم مع مراقبة الحالة.
التخزين
يحفظ مبردًا بين 2 و8 درجات مئوية.
لا يُجمّد.
يحفظ بعيدًا عن الضوء.
يحفظ في العبوة الأصلية.
ملاحظات خاصة
ريسانكيزوماب يتميز بفواصل جرعية طويلة مقارنة ببعض العلاجات البيولوجية الأخرى.
تحسن أعراض الصدفية يكون غالبًا ملحوظًا بعد الجرعات الأولى.
المتابعة الدورية ضرورية لمراقبة العدوى وضمان الاستفادة المثلى من العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق