الاسم التجاري
بوليڤي
Polivy
الاسم العلمي
بولاتوزوماب فيدوتين
Polatuzumab vedotin
الأشكال الدوائية
مسحوق لتحضير محلول للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
قنينة 30 ملغم
قنينة 140 ملغم
التصنيف الدوائي
مضاد أورام موجّه
جسم مضاد مقترن بدواء
مضاد CD79b مقترن بمادة سامة للخلايا
آلية العمل
يرتبط ببروتين CD79b على سطح الخلايا البائية
يدخل إلى الخلية بعد الارتباط
يحرر الحمولة السامة للخلايا داخل الخلية
يعطل الأنابيب الدقيقة ويوقف الانقسام الخلوي
يؤدي إلى موت الخلايا الورمية
دواعي الاستعمال
لمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة
يستخدم في حالات مختارة مثل المرض الناكس أو المقاوم للعلاج غالبًا ضمن توليفة دوائية
قد يُستخدم في الخط الأول ضمن بروتوكولات معينة حسب الاعتماد المحلي وإرشادات المراكز المتخصصة
الجرعة بالتفصيل
تحدد الجرعة حسب الوزن وخطة العلاج المشاركة
يعطى على شكل دورات علاجية متكررة
قد يلزم تأجيل الجرعة أو خفضها عند حدوث سمية عصبية أو دموية أو كبدية
الجرعات الشائعة
1.8 ملغم لكل كغ بالتسريب الوريدي في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا
عدد الدورات يحدد حسب البروتوكول المستخدم والاستجابة والتحمل
يعطى غالبًا بالمشاركة مع أدوية أخرى مثل ريتوكسيماب وبروتوكولات كيماوية أو بنداموستين حسب الخطة العلاجية
طريقة الإعطاء
يعطى تسريبًا وريديًا
طريقة الاستعمال
يعطى في مركز متخصص وتحت إشراف فريق أورام
قد تُستخدم أدوية قبل التسريب لتقليل تفاعلات التسريب حسب البروتوكول
تتم مراقبة العلامات الحيوية أثناء وبعد التسريب
لا يحقن كحقن وريدي مباشر
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه بولاتوزوماب فيدوتين أو أي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
قد يسبب اعتلال أعصاب محيطية قد يكون شديدًا
قد يسبب تثبيط نقي العظم مع نقص العدلات ونقص الصفيحات
قد يزيد خطر الإنتانات وقد تحدث إنتانات خطيرة
قد يحدث تفاعل تسريب أو تفاعل تحسسي
قد يسبب سمية كبدية
قد يرتبط بخطر اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي في حالات نادرة
الاحتياطات
مراقبة تعداد الدم بشكل منتظم
مراقبة وظائف الكبد
تقييم الأعراض العصبية ومراقبة الخدر والتنميل والضعف
الوقاية من الإنتان والمتابعة السريرية الدقيقة
الحذر عند وجود قصور كبدي أو تاريخ اعتلال أعصاب
الآثار الجانبية
شائعة
اعتلال أعصاب محيطية
نقص عدلات
فقر دم
نقص صفيحات
إسهال
غثيان
إرهاق
حمى
أقل شيوعًا
تفاعلات تسريب
ارتفاع إنزيمات الكبد
سعال أو ضيق نفس
طفح جلدي
نادرة وخطيرة
إنتانات شديدة أو إنتان دم
اعتلال أعصاب شديد مؤثر وظيفيًا
سمية كبدية شديدة
اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي
متلازمة انحلال الورم حسب الخطورة الورمية وخطة العلاج
التداخلات الدوائية
الحمولة السامة للخلايا قد تتأثر بمثبطات أو محفزات إنزيمات CYP3A
يزداد خطر السمية العصبية مع أدوية أخرى تسبب اعتلال أعصاب
الحذر عند المشاركة مع أدوية مثبطة لنقي العظم بسبب زيادة خطر قلة الكريات
الحركية الدوائية
يعطى وريديًا
يتفكك الجسم المضاد تدريجيًا
تتحرر الحمولة السامة داخل الخلية الهدف
يتم استقلاب وطرح المكونات وفق آليات بروتينية وكبدية متعددة
تعديل الجرعة
قد يلزم تأجيل الجرعة أو خفضها عند حدوث اعتلال أعصاب محيطية
قد يلزم تعديل أو إيقاف مؤقت عند حدوث قلة عدلات شديدة أو نقص صفيحات
قد يلزم الحذر الشديد أو تجنب الاستخدام في القصور الكبدي المتوسط إلى الشديد حسب تقييم الطبيب والبروتوكول
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنينيًا
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده حسب توصيات الفريق المعالج
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد الإيقاف حسب التوصيات
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة
يُستخدم فقط ضمن بروتوكولات بحثية أو حالات مختارة في مراكز متخصصة إذا توفر اعتماد محلي
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى تفاقم السمية العصبية والدموية والكبدية
العلاج داعم مع مراقبة مكثفة وتدبير الاختلاطات
التخزين
يحفظ في البراد بدرجة حرارة بين 2 و 8 درجات مئوية
يُحمى من الضوء
لا يُجمد
بعد التحضير يراعى استخدامه ضمن مدد الثبات المحددة في تعليمات الشركة المصنعة
ملاحظات خاصة
دواء موجّه من نوع جسم مضاد مقترن بدواء ويُعطى ضمن خطط علاجية مركبة
المتابعة الدموية والعصبية ضرورية لتقليل الاختلاطات وتحسين الاستمرار بالعلاج
يجب تثقيف المريض للإبلاغ المبكر عن التنميل أو الضعف أو الحمى أو أي علامات إنتان
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق