الاسم التجاري
Orladeyo
الاسم العلمي
بيروترالستات ثنائي الهيدروكلوريد
Berotralstat dihydrochloride
التصنيف
مثبط كالليكراين بلازمي
دواء وقائي لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية
آلية العمل
بيروترالستات يثبط إنزيم الكالليكراين البلازمي.
يؤدي تثبيط الكالليكراين إلى تقليل إنتاج البراديكينين.
انخفاض البراديكينين يقلل نفوذية الأوعية الدموية.
النتيجة هي تقليل حدوث نوبات الوذمة الوعائية الوراثية وشدتها.
لا يُستخدم لعلاج النوبة الحادة بل للوقاية طويلة الأمد.
دواعي الاستعمال
الوقاية الروتينية من نوبات الوذمة الوعائية الوراثية.
معتمد للبالغين والمراهقين بعمر 12 سنة أو أكثر.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين والمراهقين بعمر 12 سنة أو أكثر
الجرعة الموصى بها
150 ملغ مرة واحدة يوميًا.
طريقة التناول
يُؤخذ عن طريق الفم.
يجب تناوله مع الطعام لتحسين الامتصاص وتقليل الأعراض الهضمية.
يُؤخذ في نفس الوقت يوميًا للحفاظ على مستوى ثابت في الدم.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي المتوسط
تُخفض الجرعة إلى 110 ملغ مرة واحدة يوميًا.
في القصور الكبدي الشديد
غير موصى باستخدامه.
في القصور الكلوي
لا يلزم تعديل جرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط.
تُستخدم الحيطة في القصور الكلوي الشديد مع المراقبة.
الجرعة المنسية
إذا نُسيت الجرعة
تُؤخذ فور التذكر في نفس اليوم.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية
تُترك الجرعة المنسية ولا تُضاعف الجرعة.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لبيروترالستات أو لأي من مكونات المستحضر.
القصور الكبدي الشديد.
الآثار الجانبية
شائعة
ألم بطني.
إسهال.
غثيان.
صداع.
أقل شيوعًا
إرهاق.
دوار.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
نادرة وخطيرة
اضطرابات كبدية مهمة عند مرضى لديهم عوامل خطورة.
تفاعلات تحسسية شديدة نادرة.
الاحتياطات
لا يُستخدم لعلاج نوبة وذمة وعائية حادة.
يجب استمرار توفر علاج إسعافي للنوبات الحادة مثل مثبط C1 أو الإيكاتيبانت.
مراقبة وظائف الكبد قبل بدء العلاج وخلاله.
الحذر عند المرضى المصابين بأمراض كبدية سابقة.
التداخلات الدوائية
مثبطات CYP3A4 القوية قد تزيد تركيز الدواء في الدم.
محفزات CYP3A4 القوية قد تقلل فعاليته.
يجب مراجعة جميع الأدوية المرافقة قبل بدء العلاج.
الحركية الدوائية
الامتصاص
يمتص فمويًا ويزداد امتصاصه عند تناوله مع الطعام.
التوزع
يرتبط بدرجة عالية ببروتينات البلازما.
الاستقلاب
يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4.
الإطراح
يُطرح بشكل رئيسي عبر البراز.
نصف العمر
يقارب 93 ساعة، مما يسمح بإعطائه مرة واحدة يوميًا.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات محدودة.
يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة وتحت إشراف طبي متخصص.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى إفرازه في حليب الأم.
يُستخدم بحذر مع تقييم الفائدة مقابل الخطر.
الاستخدام عند الأطفال
معتمد للمراهقين بعمر 12 سنة أو أكثر.
غير معتمد للأطفال دون هذا العمر.
ملاحظة
بيروترالستات يُعد أول علاج فموي وقائي طويل الأمد للوذمة الوعائية الوراثية،
ويمتاز بسهولة الاستخدام مقارنة بالعلاجات الحقنية،
لكن نجاحه يعتمد على الالتزام اليومي بالعلاج والمتابعة الطبية المنتظمة،
مع الاستمرار بتوفر علاج إسعافي للنوبات الحادة في جميع الأوقات.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق