OCTAPLEX

الشركة الصانعة: أوكتافارما Octapharma AG

يحتوي على عوامل التخثر:

● العامل 2

● العامل 7

● العامل 9

● العامل 10

بالإضافة إلى بروتين C و S وفيتامين K-dependent factors

يُستخدم للحقن الوريدي فقط.

آلية العمل

أوكتابليكس عبارة عن مركز لعوامل التخثر الأربعة المعتمدة على فيتامين ك.

يعمل على:

تعويض النقص الحاد في عوامل التخثر 2 و7 و9 و10.
عكس تأثير الوارفارين بسرعة في حالات النزيف الخطير أو قبل العمليات.
استعادة نشاط مسار التخثر الطبيعي عبر تكوين الثرومبين ثم الفيبرين.
وقف النزيف أو الوقاية منه في الحالات التي تتطلب مستوى كافٍ من عوامل التخثر.

يُعد أسرع من البلازما الطازجة المجمدة من حيث زمن الاستجابة وكمية السوائل.

الاستعمالات

يُستخدم في:

عكس تأثير الوارفارين (Warfarin reversal) في حالات
● نزيف خطير
● تحضير عاجل لعملية جراحية
نقص عوامل التخثر المعتمدة على فيتامين ك عندما لا تكون البلازما مناسبة أو غير متوفرة.
علاج حالات النزف الناتجة عن نقص عوامل 2 و7 و9 و10 المكتسب.
النزيف في المرضى الذين لديهم مرض كبدي (حسب التقييم الطبي).

لا يُستخدم كعلاج روتيني للهيموفيليا ب (يوجد مستحضرات أخرى مخصصة لها).

الجرعات وطريقة الإعطاء

يُعطى عبر الحقن الوريدي البطيء بعد إعادة حلّ المسحوق.

تُحسب الجرعة بناءً على:

● وزن المريض

● مستوى INR

● شدة النزف

جرعات شائعة لعكس الوارفارين حسب INR:

INR أقل من 2: غالبًا لا يُعطى (حسب النزف).
INR بين 2 – 4: جرعة تقريبية 25 وحدة/كغم.
INR بين 4 – 6: جرعة تقريبية 35 وحدة/كغم.
INR أعلى من 6: جرعة تقريبية 50 وحدة/كغم.

الحد الأقصى للجرعة غالبًا: 5000 وحدة (حسب البروتوكول).

معدل التسريب:

عادة لا يتجاوز 1 مل/كغم/دقيقة لضمان السلامة.

يجب إعطاء فيتامين ك بالتزامن لتحسين التصحيح طويل الأمد.

موانع الاستعمال

● الحساسية لأي مكوّن من المستحضر.

● وجود تجلطات نشطة (DVT – PE – MI) إلا للضرورة القصوى.

● نقص IgA مع وجود أجسام مضادة لـ IgA (بحذر شديد).

الأعراض الجانبية

شائعة:

● صداع

● ارتفاع طفيف في الضغط

● احمرار الوجه

● غثيان

أقل شيوعًا ولكن خطيرة:

● جلطات وريدية أو شريانية مثل:

جلطة الساق DVT
جلطة رئوية PE
جلطة قلبية MI
جلطة دماغية Stroke
● تفاعلات تحسسية
● ضيق نفس
● ألم صدري
● ارتفاع زيادة مفاجئة في التخثر

يُعد خطر الجلطات أعلى في المرضى معرضي الخطر (أمراض قلب – جلطات سابقة – سمنة – ثبات بالسرير).

الاحتياطات

مراقبة INR قبل وبعد الجرعة.
مراقبة العلامات الحيوية أثناء التسريب.
إعطاء فيتامين K لتأثير طويل الأمد.
الحذر الشديد في مرضى:
● الجلطات السابقة
● أمراض القلب
● أمراض الكبد
● كبار السن
عدم إعطاء الدواء بسرعة عالية.
ضرورة توفر تجهيزات الإنعاش في حال حدوث تحسس أو تفاعل حاد.

التداخلات الدوائية

● لا توجد تداخلات مباشرة كثيرة، لكنه يعكس تأثير مضادات التخثر مثل الوارفارين بشدة.

● الحذر عند استخدامه مع أدوية تزيد التخثر مثل الإستروجينات وبعض أدوية السرطان.

● يجب عدم خلطه مع أي دواء آخر في نفس الحقنة أو الخط الوريدي.

الحرائك الدوائية

● الامتصاص: يدخل مباشرة عبر الوريد.

● الذروة: فورية بعد التسريب.

● نصف العمر:

العامل 7: حوالي 4 – 6 ساعات
العامل 9: حوالي 18 – 24 ساعة
العامل 10: حوالي 24 – 30 ساعة
العامل 2: حوالي 60 – 72 ساعة
● الإطراح: يُستقلب كبروتينات طبيعية داخل الجسم.