الفئة الدوائية
-
جسم مضاد أحادي النسيلة موجه ضد خلايا ب
-
دواء معدِّل لمسار المرض في التصلّب المتعدد
آلية العمل
-
التحلل المعتمد على الخلايا المناعية
-
وتنشيط المتمّم (Complement) مما يسبب تحلّل هذه الخلايا.
بإزالة جزء من خلايا ب من الدورة الدموية، يقل نشاط الجهاز المناعي المسبّب للالتهاب والأذى في الميالين والجهاز العصبي في مرض التصلب المتعدد، فيؤدي إلى تقليل النوبات وإبطاء تقدّم العجز الحركي.
الاستعمالات
يُستعمل أوكريفوس في البالغين لعلاج:
-
الأشكال الناكسة من التصلب المتعدد Relapsing forms of MSوتشمل:
-
المتلازمة المعزولة سريريًا
-
التصلب المتعدد الناكس الهاجع
-
التصلب المتعدد الثانوي النشط التقدّم
-
-
التصلب المتعدد الأولي المترقّي Primary Progressive MS (PPMS)
العلاج يجب أن يبدأ ويُراقَب من قبل طبيب خبير في أمراض الأعصاب والتصلب المتعدد.
الجرعات وطريقة الإعطاء (التركيز الوريدي الشائع)
يعطى أوكريفوس على شكل محلول مركز للحقن الوريدي، وهناك أيضًا تركيبة تحت الجلد (Ocrevus Zunovo) لكن الأشيع في المراجع الحالية الشكل الوريدي:
-
الجرعة الأولى (التحضيرية)
-
300 ملغم بالتسريب الوريدي البطيء في اليوم الأول
-
300 ملغم بالتسريب الوريدي بعد أسبوعين (اليوم 15 تقريبًا)
-
-
الجرعات اللاحقة (الاستمرارية)
-
600 ملغم بالتسريب الوريدي كل 6 أشهر (مرة كل نصف سنة)
-
التسريب
-
يتم إعطاؤه على مدى عدة ساعات، مع مراقبة المريض أثناء التسريب وبعده بسبب خطر تفاعلات التسريب.
-
يُعطى المريض أدوية قبل التسريب (Premedication) مثل كورتيزون وريدي ± مضاد هيستامين ± خافض حرارة لتقليل التفاعلات.
التركيبة تحت الجلد (Ocrevus Zunovo)
-
جرعة ثابتة تحقن تحت الجلد في البطن خلال حوالي 10 دقائق كل 6 أشهر، تعطى من قبل مقدم رعاية صحية مؤهل.
موانع الاستعمال
-
حساسية مهدِّدة للحياة سابقة لأوكرليزوماب أو لأي من المكونات.
-
عدوى نشطة بفيروس التهاب الكبد B (HBV)؛ يجب إجراء فحوص التهاب الكبد B قبل بدء العلاج.
-
عدوى نشطة شديدة أخرى حتى تتم السيطرة عليها.
الأعراض الجانبية
أولاً – تفاعلات التسريب / الحقن
-
حكة، طفح، احمرار، تهيّج في الحلق، ضيق نفس، ألم صدري، صداع، دوار، حرارة، غثيان.
-
في الغالب تكون خفيفة إلى متوسطة، لكن في حالات نادرة قد تكون شديدة أو تشبه التفاعل التحسسي.
-
التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي
-
التهابات الهربس
-
التهابات الجلد
-
التهابات خطيرة أحيانًا مثل ذات الرئة أو التهابات فيروسية أو فطرية في مرضى ذوي خطورة عالية
ثالثًا – أخرى
-
نقص في مستوى الغلوبيولينات المناعية في الدم عند الاستعمال طويل الأمد.
-
تعب، صداع، آلام مفصلية أو عضلية.
-
احتمال نادر لحدوث اعتلال دماغي نخاعي (مثل PML) تم الإبلاغ عنه مع أدوية مشابهة، لذا تُراقَب الأعراض العصبية الجديدة.
الاحتياطات
قبل بدء العلاج:
-
فحص التهاب الكبد B (HBsAg و Anti-HBc).
-
فحص مستوى الغلوبيولينات المناعية، وظائف الكبد، وفحص عام للعدوى.
أثناء العلاج:
-
مراقبة المريض أثناء التسريب وبعده بوقت كافٍ.
-
مراقبة العدوى؛ عند وجود عدوى فعالة تُؤجَّل الجرعة.
-
الانتباه لظهور أعراض عصبية جديدة أو غير مفسّرة (اضطراب في الوعي، تغيّرات إدراكية، ضعف جديد، مشاكل بصرية) مع عمل تقييم عصبي عند الشك.
اللقاحات
-
يُفضَّل إعطاء اللقاحات المطلوبة (خاصة الحية) قبل بدء علاج أوكريفوس بوقت كافٍ.
-
لا يُنصح باللقاحات الحية أو المضعّفة أثناء العلاج وحتى عودة خلايا B إلى المستوى الطبيعي.
الحمل والرضاعة
-
لا توجد بيانات كافية، ويُستخدم بحذر شديد عند النساء في عمر الإنجاب مع ضرورة مناقشة خطة الحمل مع الطبيب؛ غالبًا يُنصح بموانع حمل فترة معينة بعد آخر جرعة.
التداخلات الدوائية
-
لا يُنصح بإعطائه مع أدوية معدِّلة لمسار التصلب المتعدد الأخرى في نفس الفترة لتجنّب كبت مناعي مزدوج شديد.
-
الحذر الشديد عند الجمع مع أدوية مناعية أخرى قوية أو كورتيزون بجرعات عالية ولمدد طويلة؛ إذ يزداد خطر العدوى.
-
عند الانتقال من وإلى أدوية أخرى للتصلب المتعدد، يجب مراعاة مدة بقائها وتأثيرها المناعي لتجنب تداخل التأثير المناعي.
الحرائك الدوائية
-
الإعطاء: بالتسريب الوريدي (وحديثًا تركيبة تحت الجلد Ocrevus Zunovo).
-
التوزيع: حجم توزيع مركزي صغير (حوالي 2.8 لتر) يشير إلى بقائه في الحيّز الوعائي أساسًا.
-
الأيض: مثل باقي الأجسام المضادة، يُهضَم بروتينيًا إلى ببتيدات وأحماض أمينية، وليس عن طريق إنزيمات الكبد التقليدية.
-
الإطراح: لا يُطرح كدواء ثابت عن طريق الكلى أو الكبد وإنما يُستقلب تدريجيًا؛ عمر النصف الوظيفي طويل ويتيح جَرعة واحدة كل 6 أشهر.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق