الصفحات

VEMLIDY

 

الاسم التجاري: VEMLIDY

الاسم العلمي: Tenofovir Alafenamide


الشركة الصانعة: Gilead Sciences, Inc



آلية العمل

  • تينوفوفير ألافيناميد هو طليعة دوائية تتحول داخل الخلية الكبدية إلى تينوفوفير ثنائي الفوسفات الذي يثبط بوليميراز فيروس التهاب الكبد بي عبر إنهاء استطالة سلسلة الدنا الفيروسي.

  • يتميز بتركيزات جهازية أقل من تينوفوفير ديسوبروكسيل، ما قد يقلل الأثر على الكلية والعظم.


الاستخدامات

  • علاج التهاب الكبد بي المزمن لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فأكثر ووزن ≥ 35 كغم، مع مرض كبدي معوَّض.

  • ليس علاجًا لعدوى فيروس العوز المناعي وحده؛ يجب استبعاد/تحري عدوى فيروس العوز المناعي قبل البدء لتجنّب ظهور مقاومة.


الجرعة وطريقة الاستعمال

  • الجرعة الموصى بها: 25 ملغ مرة واحدة يوميًا مع الطعام.

  • لدى المرضى على غسيل كلوي دوري: تعطى 25 ملغ بعد جلسة الغسيل في أيام الغسيل.

  • لا يلزم تعديل الجرعة عادةً إذا كانت تصفية الكرياتينين ≥ 15 مليلتر في الدقيقة.

  • لا يُنصح به في القصور الكبدي غير المعوّض.

  • يُبلع القرص كاملًا ولا يُسحق.


موانع الاستعمال

  • تحسّس معروف لتينوفوفير ألافيناميد أو لأي من مكونات المستحضر.

  • المشاركة مع محفزات قوية لناقلات/إنزيمات P-gp التي تُنقص تركيز الدواء بشكل ملحوظ (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، نبتة سانت جون).

  • المشاركة مع مستحضرات أخرى حاوية تينوفوفير لتفادي الجرعة المزدوجة.


الآثار الجانبية

  • شائعة عادةً خفيفة إلى متوسطة: صداع، غثيان، ألم بطني، تعب.

  • مختبرية: ممكن ارتفاع بسيط في الشحوم مقارنة بتينوفوفير ديسوبروكسيل.

  • نادرة وخطِرة: حماض لبني وتضخّم كبدي دهني شديد كما في بقية نظائر النوكليوتيدات.


الاحتياطات

  • تحذير هام: قد يحدث تفشّي/اشتداد لالتهاب الكبد بي بعد إيقاف العلاج؛ يلزم متابعة وظائف الكبد لعدة أشهر بعد التوقف.

  • تحرّي فيروس العوز المناعي قبل البدء وخلال العلاج عند الاشتباه؛ إذا كانت العدوى موجودة يجب استخدام نظام علاج ملائم له.

  • مراقبة وظائف الكلية عند وجود عوامل خطورة كلوية، ومراقبة الفوسفات، والكالسيوم، وكثافة العظم عند الحاجة.

  • في القصور الكبدي غير المعوّض يُفضّل بدائل أخرى تحت إشراف اختصاصي كبد.

  • الحمل والرضاعة: يقيّم القرار فرديًا حسب الفائدة والمخاطر.


التداخلات الدوائية

  • محفزات P-gp القوية (ريفامبين، ريفابوتين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، نبتة سانت جون): تُنقص فعالية الدواء؛ تُجنّب.

  • مثبطات P-gp القوية قد ترفع التعرض الدوائي؛ يحتاج تقييمًا فرديًا.

  • أدوية تؤثر في الكلية أو تُطرح كلويًا قد تتطلب متابعة أو تعديلًا.

  • لا يُجمع مع مضادات فيروسية أخرى تحتوي تينوفوفير أو مركباتها الطليعية.


تعليمات عامة

  • الالتزام بجرعة 25 ملغ يوميًا مع الطعام وعدم الإيقاف دون إشراف طبي.

  • مراجعة فورية عند ظهور يرقان، ألم بطني شديد، إعياء شديد غير معتاد.

  • متابعة دورية للإنزيمات الكبدية وحمل الفيروس، وتوثيق الشركة الصانعة المحلية ورقم التشغيلة في الملف الطبي.




ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق