الصفحات

Valpohardt 100mg/ml Solution for injection/infusion

 





الشكل والتركيب

  • محلول للحقن/التسريب الوريدي بتركيز 100 ملغ/مل.

  • قد تأتي أمبولات/قوارير بغايات مختلفة؛ يُراجع ملصق العبوة لتأكيد الحجم الإجمالي.


آلية العمل

  • صوديوم فالبروات مضاد اختلاجات واسع الطيف: يزيد GABA المشبكي ويثبّط قنوات الصوديوم والكالسيوم المعتمدة على الجهد، ما يثبّط الاستثارة العصبية وفرط التفريغ.


الاستعمالات

  • السيطرة على النوبات عندما يتعذّر الإعطاء الفموي (بديل مكافئ وريدي).

  • حالة صرعية أو نوبات متكررة تحتاج تدخّلًا وريديًا وفق بروتوكول المستشفى.

  • يمكن استخدامه في الهوس الحاد بالمستشفى إذا تعذّر المسار الفموي (حسب تقدير الاختصاصي).


الجرعة وطريقة الاستعمال (بالغون)

  • جرعات التحويل الوريدي المكافئ للفموي:

    • الجرعة اليومية الكلّية المكافئة للفم تُقسّم على كل 8–12 ساعة وريديًا.

    • المدى الشائع للصيانة: 10–15 ملغ/كغم/يوم، تُزاد تدريجيًا حتى 30–60 ملغ/كغم/يوم حسب الاستجابة والتحمّل (الحد الأعلى المعتاد: 60 ملغ/كغم/يوم).

  • حالة صرعية (تحميل):

    • 20–40 ملغ/كغم وريدًا جرعة تحميل (يمكن إعطاء 20 ملغ/كغم مبدئيًا ثم زيادات حتى الوصول للجرعة الهدف).

    • تليها صيانة وفق أعلاه (مثل 10–20 ملغ/كغم كل 8–12 ساعة)، أو تسريب مستمر حسب بروتوكول القسم.

  • سرعة الإعطاء والتخفيف:

    • لا تتجاوز 3–6 ملغ/كغم/دقيقة.

    • يمكن إعطاء الجرعة غير مخفّفة ببطء أو تخفيفها في كلوريد الصوديوم 0.9% أو غلوكوز 5%.

    • لا تخلطه مع أدوية أخرى في نفس المحقنة/الخط.

  • تحويل وريدي ↔ فموي: نسبة 1:1 (نفس الجرعة اليومية الكلية)، مع مراعاة توقيت الجرعات.


الجرعة – الأطفال

  • الصيانة المعتادة: 10–15 ملغ/كغم/يوم، تُزاد تدريجيًا حتى 30–60 ملغ/كغم/يوم حسب الحاجة والتحمّل.

  • في الحالة الصرعية يمكن تحميل 20–40 ملغ/كغم وريديًا كما في البالغين مع ضبط السرعة.

  • تُعدّل الجرعات بناءً على العمر، والوزن، والاستجابة، والآثار الجانبية.


المراقبة المخبرية والدوائية

  • وظائف الكبد (ALT/AST/البيليروبين): خط أساس ثم دوريًا، خاصةً أول 6 أشهر.

  • تعداد صفائح: خط أساس ثم دوريًا (خطر نقص صفائح).

  • الأمونيا: عند تبدّل الحالة الذهنية أو القيء/النعاس غير المفسّر (خطر فرط أمونيا).

  • مستوى الدواء عند الحاجة: المجال الشائع الكلي 50–100 ميكروغرام/مل (يُفسَّر مع الألبومين والكلية).


موانع الاستعمال

  • مرض كبدي فعّال أو تاريخ التهاب كبد دوائي بفالبروات.

  • اضطرابات دورة اليوريا المعروفة.

  • اضطرابات POLG الميتوكوندرية (خاصةً في الأطفال) إلا بتقييم اختصاصي صارم.

  • حمل (تقتصر الاستعمالات على حالات محدودة جدًا وتحت إشراف مختص بسبب السُمّية الجنينية الشديدة والعيوب الخِلقية).

  • تحسّس معروف لفالبروات.


الآثار الجانبية

  • شائعة: غثيان، قيء، نعاس، دوار، رجفان خفيف، زيادة وزن، تساقط شعر (عادةً عابر).

  • دموية/كبدية: نقص صفائح، ارتفاع إنزيمات كبد.

  • خطِرة ونادرة: التهاب كبدي شديد، التهاب بنكرياس، فرط أمونيا مع اعتلال دماغي؛ أعراض إنذار: قيء مستمر، ألم بطني شديد، تدهور يقظة، يرقان.


الاحتياطات

  • تجنّب استخدامه في الحمل إن وُجد بديل فعّال؛ يناقَش منع الحمل الموثوق للإناث في سن الإنجاب.

  • ضبط الجرعة تدريجيًا وتقييم الحاجة السريرية لأعلى جرعات.

  • الحذر في قصور كلوي (يراقَب السُمّيات وقد يلزم ضبط الفاصل)، وفي نقص الألبومين (يزيد الجزء الحر).

  • التحذير من القيادة/الآلات إذا حدث نعاس/دوار.

  • دعم غذائي يحتوي سيلينيوم/زنك/بيوتين قد يساعد في تساقط الشعر عند اللزوم.


التداخلات الدوائية المهمة

  • كاربينيمات (إيميبينيم/ميروبينيم …): تُنقص مستويات فالبروات بشكل ملحوظ؛ تُتجنّب.

  • لاموتريجين: يرتفع تركيزه وخطر الطفح الشديد؛ يلزم تخفيض جرعة لاموتريجين ومراقبة لصيقة.

  • أسبرين/ساليسيلات بجرعات عالية: يرفع الجزء الحر؛ خطر سمّية.

  • محثّات إنزيمية (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال): قد تُنقص مستويات فالبروات؛ يلزم الضبط.

  • مميّعات الدم/مضادات صفائح: ازدياد نزف (مع نقص الصفائح/تثبيط الصفائح بفالبروات).

  • كحول ومهدئات مركزية: تأثير مهدّئ مُضاف.


التحضير والإعطاء (خطوات عملية)

  • احسب الجرعة بناء على الوزن بالكغم (مثل 20–40 ملغ/كغم تحميل).

  • حدِّد السرعة القصوى 3–6 ملغ/كغم/دقيقة، واختر حجم المخفِّف المناسب.

  • استخدم خط وريدي منفصل أو اغسله قبل/بعد الإعطاء.

  • وثّق في ورقة العلاج: الوزن، الجرعة الكلية ملغ، التركيز ملغ/مل، سرعة التسريب ملغ/دقيقة، وقت البدء/الانتهاء، وأي تفاعلات.


تعليمات عامة

  • لا تُوقِف الدواء فجأة في مرضى الصرع إلا لأسباب سلامة؛ خفِّض تدريجيًا عند التحويل.

  • التحويل الفموي يتم بنسبة 1:1 عند استقرار الحالة وتمكُّن المريض من البلع.

  • خزّن القوارير في درجة حرارة الغرفة، بعيدًا عن الضوء، واتبِع تعليمات النشرة لمدد صلاحية المحلول بعد التحضير.

  • دوّن اسم الشركة الصانعة، رقم التشغيلة، تاريخ التحضير في السجل الطبي.





ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق