الاستطبابات
-
سرطان البروستاتا المتقدم/النقيلي بالمشاركة مع ناهضات/مناهضات GnRH
-
قد يُستخدم بجرعة أعلى (١٥٠ ملغ يوميًا) في بعض البروتوكولات كمعالجة أحادية لحالات مُنتقاة محليًا (حسب النشرات المحلية والقرار التخصصي)
الجرعات وطريقة الاستعمال
-
الشائع: ٥٠ ملغ مرة واحدة يوميًا بالتزامن مع بدء ناهض/مناهض GnRH
-
جرعة ١٥٠ ملغ مرة يوميًا قد تُعتمد في بروتوكولات محددة كعلاج أحادي للحالات غير المنتقلة
-
يُبتلع القرص كاملًا مع الماء في الوقت نفسه يوميًا مع أو بدون الطعام
-
مدة العلاج يحددها اختصاصي الأورام بحسب الاستجابة والتحمّل
تعديلات الجرعة في الحالات الخاصة
-
القصور الكبدي: يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكبد خاصة خلال أول ٣–٦ أشهر وقد يلزم الإيقاف عند ارتفاعات ملحوظة بالإنزيمات
-
القصور الكلوي: لا تعديلات نمطية عادةً
-
كبار السن: لا تعديلات روتينية، مع المراقبة السريرية المعتادة
موانع الاستعمال
-
فرط حساسية للبيكالوتاميد أو لأي من المكوّنات
-
الاستعمال لدى النساء (خاصة الحمل) والأطفال غير مبيّن
تحذيرات واحتياطات
-
سمّية كبدية محتملة: راقب ALT/AST واليرقان وأوقف الدواء عند ظهور دلائل أذية كبدية
-
قد يسبب تضخّمًا مؤلمًا بالثديين ووذمة وطفحًا وهبّات ساخنة وانخفاض الرغبة الجنسية واضطرابًا مزاجيًا
-
الحذر عند وجود إطالة فاصلة QT أو استخدام أدوية قد تطيلها خاصة مع مشاركة ناهضات GnRH
-
نادرًا: داء رئوي خلالي، تفاعلات تحسسية شديدة
-
قد يحتوي على لاكتوز؛ يُراعى في عدم تحمّل الجالاكتوز
التداخلات الدوائية المهمة
-
يرفع تأثير الوارفارين (إزاحة من بروتينات البلازما/تثبيط أيض): راقب INR وعدّل الجرعة
-
قد يزيد تراكيز أدوية تُستقلب عبر CYP3A4 (مثل بعض المهدئات والمثبطات المناعية): لزمَت المراقبة السريرية وتعديل الجرعات عند الحاجة
-
الحذر مع الأدوية المسببة لإطالة QT ومدرّات تُحدث نقص بوتاسيوم/مغنيسيوم
الآثار الجانبية
-
شائعة: هبّات ساخنة، ألم/تضخّم الثدي، وذمة محيطية، غثيان، إسهال/إمساك، تعب، دوار، طفح جلدي
-
مختبرية: ارتفاع إنزيمات الكبد، تغيرات خفيفة بالسكر/الدهون
-
مهمة سريريًا (أقل شيوعًا): سمّية كبدية، تفاعلات تحسسية شديدة، داء رئوي خلالي، اضطرابات نظم مع قابلية لإطالة QT
المتابعة الموصى بها
-
وظائف كبد قبل البدء ثم دوريًا خلال الأشهر ٣–٦ الأولى وبعدها حسب الحاجة
-
ضغط الدم والنبض والأعراض القلبية في حال المشاركة مع علاجات هرمونية أخرى
-
تقييم سريري دوري للأعراض والاستجابة (PSA، تصوير بحسب الإرشادات)
طريقة الحفظ
-
يُحفظ في درجة حرارة الغرفة داخل العبوة الأصلية بعيدًا عن الرطوبة والضوء وبعيدًا عن متناول الأطفال
إرشادات عملية للمريض
-
خُذ الجرعة في الوقت نفسه يوميًا ولا تُضاعف الجرعة عند نسيانها؛ خذ الجرعة المنسية حال التذكّر ما لم يحن موعد التالية
-
أخبر طبيبك بكل الأدوية خاصة الوارفارين وأي علاج يطيل QT
-
راجع الطبيب فورًا عند اصفرار الجلد/العينين، ألمٍ صدري جديد، ضيق نفس، طفح شديد، أو تورّم مؤلم بالثديين غير معتاد
تنبيه مهني: تفاوتات الجرعات والاستطبابات قد تعتمد على النشرة المحلية وقرار لجنة الأورام؛ يُرجى الرجوع لتعليمة المنتج المتاح لديك.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق