علاج موسع القصبات لتخفيف الأعراض لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن
موسعات الشعب الهوائية المركبة
جليكوبيرونيوم : مضاد مسكاريني طويل المفعول (لاما) ؛ غالبًا ما يشار إليه بمضادات الكولين ؛ ينتج توسع قصبي عن طريق تثبيط تأثير أستيل كولين على المستقبلات المسكارينية في العضلة الملساء في مجرى الهواء
إنداكاتيرول : ناهض بيتا2 طويل المفعول (لابا) ؛ يحفز محلقة الأدينيل داخل الخلايا ، مما يتسبب في تحويل
ATP إلى AMP
دوري ؛ تؤدي زيادة مستويات الأدينوزين أحادي الفوسفات الدورية إلى استرخاء العضلات الملساء للشعب الهوائية
الجرعة الموصى بها هي كبسولة واحدة مرة واحدة يوميًا. يوصى بإعطاء ألتيبرو بريز هيلر في نفس الوقت من اليوم كل يوم. إذا ضاعت جرعة ، يجب تناولها في أقرب وقت ممكن في نفس اليوم. يجب توجيه المرضى بعدم تناول أكثر من جرعة واحدة في اليوم
للاستعمال عن طريق الاستنشاق فقط. يجب عدم ابتلاع الكبسولات
فرط الحساسية لمادة ألتيبرو أو أي من مكوناته جميع ناهضات بيتا طويلة المفعول موانع للمرضى الذين يعانون من الربو دون استخدام دواء طويل الأمد للسيطرة على الربو
لا ينبغي استخدام ألتيبرو لعلاج الربو بسبب عدم وجود بيانات في هذا المؤشر
قد تزيد ناهضات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول من مخاطر الأحداث الضائرة الخطيرة المرتبطة بالربو ، بما في ذلك الوفيات المرتبطة بالربو ، عند استخدامها لعلاج الربو
ليس للاستخدام الحاد
لا يستطب أولتيبرو بريزهالر لعلاج نوبات تشنج القصبات الحادة
تشنج قصبي متناقض
قد يؤدي استخدام التيبرو إلى تشنج قصبي متناقض يمكن أن يهدد الحياة. في حالة حدوث ذلك ، يجب إيقاف العلاج فورًا وبدء العلاج البديل
تأثيرات مضادات الكولين المتعلقة بالجليكوبرونيوم
مياه بيضاء ضيقة الزاوية
لا توجد بيانات متاحة في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية ، لذلك يجب استخدام ألتيبرو بحذر عند هؤلاء المرضى
يجب إبلاغ المرضى بعلامات وأعراض الجلوكوما الحادة ضيقة الزاوية ويجب إبلاغهم بالتوقف عن استخدام ألتيبرو في حالة ظهور أي من هذه العلامات أو الأعراض
احتباس البول
لا توجد بيانات متاحة في المرضى الذين يعانون من احتباس البول ، لذلك يجب استخدام ألتيبرو بحذر عند هؤلاء المرضى
مرضى القصور الكلوي الحاد
شوهد متوسط زيادة معتدلة في تعرض النظام الكلي إلى جليكوبرونيوم تصل إلى 1.4 ضعفًا في الأشخاص الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف ومتوسط وما يصل إلى 2.2 ضعف في الأشخاص الذين يعانون من ضعف كلوي حاد ومرض كلوي في نهاية المرحلة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (معدل الترشيح الكبيبي المقدر أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2 ) ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة التي تتطلب غسيل الكلى ، يجب استخدام ألتيبرو فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة . يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب بحثًا عن ردود الفعل السلبية المحتملة
آثار القلب والأوعية الدموية
يجب استخدام ألتيبرو بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية ومرض الشريان التاجي ، احتشاء عضلة القلب الحاد ، عدم انتظام ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم
قد تنتج ناهضات بيتا 2 الأدرينالية تأثيرًا قلبيًا وعائيًا مهمًا سريريًا في بعض المرضى كما يتم قياسه من خلال زيادة معدل النبض و / أو ضغط الدم و / أو الأعراض. في حالة حدوث مثل هذه الآثار مع هذا الدواء ، قد يلزم التوقف عن العلاج. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن ناهضات بيتا الأدرينالية لإنتاج تغييرات في تخطيط القلب الكهربائي ، مثل تسطيح الموجة تي ، وإطالة فترة كيوتي ، وانخفاض مقطع أس تي ، على الرغم من أن الأهمية السريرية لهذه الملاحظات غير معروفة. لذلك ، بيتا طويل المفعول 2- يجب استخدام ناهضات الأدرينالية لابا أو المنتجات المركبة المحتوية على لابا مثل التيبرو بحذر في المرضى الذين يعانون من إطالة فترة كيوتي المعروفة أو المشتبه بها أو المعالجة بالمنتجات الطبية التي تؤثر على فترة كيوتي
المرضى الذين يعانون من مرض القلب الإقفاري غير المستقر ، وفشل البطين الأيسر ، وتاريخ الإصابة باحتشاء عضلة القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب باستثناء الرجفان الأذيني المستقر المزمن ، أو تاريخ متلازمة كيوتي الطويلة أو الذين تم استبعاد كيوتي سي طريقة فريدريسيا لفترة طويلة > 450 مللي ثانية من السريرية التجارب ، وبالتالي لا توجد خبرة في هذه المجموعات من المرضى. يجب استخدام ألتيبرو بحذر في مجموعات المرضى هذه
نقص بوتاسيوم الدم
قد تسبب ناهضات بيتا 2 - الأدرينالية نقص بوتاسيوم الدم بشكل كبير في بعض المرضى ، والذي لديه القدرة على إحداث تأثيرات قلبية وعائية ضارة. عادة ما يكون الانخفاض في البوتاسيوم في الدم عابرًا ، ولا يتطلب مكملات. في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد ، يمكن زيادة نقص بوتاسيوم الدم عن طريق نقص الأكسجة والعلاج المصاحب ، مما قد يزيد من القابلية للإصابة باضطراب نظم القلب
لم يتم ملاحظة التأثيرات ذات الصلة سريريًا لنقص بوتاسيوم الدم في الدراسات السريرية لـ ألتيبرو بالجرعة العلاجية الموصى بها
ارتفاع السكر في الدم
قد ينتج عن استنشاق جرعات عالية من ناهضات بيتا 2 الأدرينالية زيادات في جلوكوز البلازما. عند بدء العلاج باستخدام ألتيبرو ، يجب مراقبة نسبة الجلوكوز في البلازما عن كثب في مرضى السكري
خلال الدراسات السريرية طويلة الأمد ، عانى عدد أكبر من المرضى في ألتيبرو من تغيرات ملحوظة سريريًا في جلوكوز الدم (4.9٪) بالجرعة الموصى بها أكثر من العلاج الوهمي (2.7٪). لم يتم التحقيق في ألتيبرو في المرضى الذين لا يتم التحكم في داء السكري بشكل جيد ، لذلك ينصح بالحذر والمراقبة المناسبة في مثل هؤلاء المرضى
الاضطرابات العامة
يجب استخدام ألتيبرو بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات تشنجية أو تسمم درقي ، وفي المرضى الذين يستجيبون بشكل غير عادي لمنبهات بيتا 2 - الأدرينالية
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
التهاب البلعوم الأنفي
التهاب المسالك البولية
التهاب الجيوب الأنفية
التهاب الأنف
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية
الوذمة الوعائية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
ارتفاع السكر في الدم وداء السكري
اضطرابات نفسية
الأرق
اضطرابات الجهاز العصبي
دوخة
صداع الراس
تنمل
أعراض جانبية نادرة
اضطرابات العين
الجلوكوما
اضطرابات القلب
مرض القلب الإقفاري
رجفان أذيني
عدم انتظام دقات القلب
الخفقان
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
سعال
آلام البلعوم بما في ذلك تهيج الحلق
تشنج قصبي متناقض
خلل النطق
رعاف
اضطرابات الجهاز الهضمي
سوء الهضم
تسوس الأسنان
التهاب المعدة والأمعاء
فم جاف
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
حكة / طفح جلدي
اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
ألم العضلات والعظام
تشنج عضلي
ألم عضلي
ألم في الأطراف
الاضطرابات الكلوية والبولية
انسداد المثانة واحتباس البول
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
بيركسيا 1
ألم صدر
وذمة محيطية
إعياء
فئة الحمل - غير مصنف. لم تصنف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدواء بعد في فئة حمل محددة
قد يثبط إنداكاتيرول المخاض بسبب تأثيره المرخي على عضلات الرحم الملساء. لذلك ، يجب استخدام ألتيبرو أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للمريض تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان إنداكاتيرول و جليكوبيرونيوم ومستقلباتها تفرز في حليب الأم. أظهرت بيانات الحرائك الدوائية / السمية المتاحة إفراز الإنداكاتيرول والجليكوبرونيوم ومستقلباتها في حليب الجرذان المرضعة. يجب ألا يؤخذ في الاعتبار استخدام ألتيبرو من قبل النساء المرضعات إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للمرأة أكبر من أي خطر محتمل على الرضيع
لا تشير دراسات التكاثر وغيرها من البيانات في الحيوانات إلى وجود قلق بشأن الخصوبة لدى الذكور أو الإناث
الاستخدام المتزامن مع ناهضات بيتا طويلة المفعول أو مناهضات المسكارينية طويلة المفعول. ليس لعلاج الربو. توقف فورًا عن الاستخدام في حالة حدوث فرط حساسية وتشنج قصبي متناقض. الزرق ضيق الزاوية ، احتباس البول ، اضطرابات القلب والأوعية الدموية كاد، الحادة مل ، عدم انتظام ضربات القلب ،إرتفاع ضغط الدم ، الاضطرابات المتشنجة أو التسمم الدرقي ، القصور الكلوي الحاد. نقص بوتاسيوم الدم
ارتفاع السكر في الدم
الحمل والرضاعة
استخدم ألتيبرو في فئات خاصة
القصور الكلوي: يمكن استخدامه بالجرعة الموصى بها للمرضى المصابين بقصور كلوي خفيف إلى متوسط. في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي حاد أو مرض كلوي في نهاية المرحلة يتطلب غسيل الكلى ، يجب استخدامه فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة
القصور الكبدي: يمكن استخدامه بالجرعة الموصى بها للمرضى المصابين بقصور كبدي خفيف ومتوسط. لا توجد بيانات متاحة لاستخدام ألتيبرو في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، لذلك يجب توخي الحذر عند هؤلاء المرضى
للمسنين: يمكن استخدام إنداكاتيرول وغليكوبيرونيوم بريزهالر بالجرعة الموصى بها للمرضى المسنين
لا ينصح بالاستخدام المتزامن
حاصرات بيتا الأدرينالية
قد تضعف حاصرات بيتا الأدرينالية أو تضعف تأثير ناهضات بيتا 2 الأدرينالية. لذلك لا ينبغي إعطاء ألتيبرو مع حاصرات بيتا الأدرينالية بما في ذلك قطرات العين ما لم تكن هناك أسباب مقنعة لاستخدامها. عند الاقتضاء ، ينبغي تفضيل حاصرات بيتا الأدرينالية الانتقائية للقلب ، على الرغم من أنه ينبغي إعطاؤها بحذر
مضادات مفعول الكولين
لم يتم دراسة الإدارة المشتركة لـ ألتيبرو مع المنتجات الطبية الأخرى المحتوية على مضادات الكولين وبالتالي لا يوصى بها
محاكيات الودي
قد يؤدي التناول المتزامن لمقلدات الودي الأخرى بمفردها أو كجزء من العلاج المركب إلى زيادة الأحداث الضائرة لـ إنداكاتيرول
الحذر مطلوب مع ما يصاحب ذلك من استخدام
علاج نقص بوتاسيوم الدم
قد يؤدي العلاج المصاحب لنقص بوتاسيوم الدم مع مشتقات الميثيل زانثين أو الستيرويدات أو مدرات البول غير الحافظة للبوتاسيوم إلى زيادة التأثير المحتمل لنقص بوتاسيوم الدم لمنبهات بيتا 2 الأدرينالية ، لذلك استخدم بحذر
يؤخذ في الاعتبار مع ما يصاحب ذلك من استخدام
التفاعلات القائمة على التمثيل الغذائي والناقل
يؤدي تثبيط المساهمين الرئيسيين في تصفية إنداكاتيرول
ب-جلايكوبروتين وسايتكروم ب3أ4
إلى زيادة التعرض الجهازي لـ إنداكاتيرول إلى ضعفين. يزداد حجم التعرض بسبب التفاعلات لا يثير أي مخاوف تتعلق بالسلامة نظرًا لتجربة السلامة للعلاج مع إنداكاتيرول في الدراسات السريرية حتى عام واحد بجرعات تصل إلى ضعف جرعة إنداكاتيرول القصوى الموصى بها
سيميتيدين أو مثبطات أخرى لنقل الكاتيون العضوي
في دراسة إكلينيكية أجريت على متطوعين أصحاء ، سيميتيدين ، وهو مثبط لنقل الكاتيون العضوي الذي يُعتقد أنه يساهم في إفراز الكلى للجليكوبرونيوم ، وزيادة التعرض الكلي منحنى التركيز في الدم للجليكوبرونيوم بنسبة 22٪ وانخفاض تصفية الكلى بنسبة 23٪. بناءً على حجم هذه التغييرات ، لا يُتوقع حدوث تفاعل دوائي ذي صلة سريريًا عند تناول الجليكوبيرونيوم مع السيميتيدين أو مثبطات أخرى لنقل الكاتيونات العضوية
سويسرا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق