الاسم التجاري
Tepmetko
الاسم العلمي
Tepotinib
تيبوتينيب
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
يعطى عن طريق الفم
التصنيف الدوائي
علاج موجه للأورام
مثبط كيناز
مثبط مستقبل MET
آلية العمل
يثبط نشاط مستقبل MET كيناز
يمنع الإشارات الخلوية المسؤولة عن نمو الخلايا الورمية
ويحد من تكاثرها وبقائها
فعال بشكل خاص في الأورام التي تحوي تخطيا لإكسون 14 في جين MET
يؤدي إلى إبطاء نمو الورم وتقليل الانتشار
دواعي الاستعمال
سرطان الرئة غير صغير الخلايا
لدى البالغين
مع طفرة MET exon 14 skipping
سواء كان المرض موضعيا متقدما أو نقيليا
بعد تأكيد الطفرة باختبار معتمد
الجرعة بالتفصيل
البالغون
الجرعة القياسية
450 ملغ مرة واحدة يوميا
تعطى كجرعة واحدة
وتؤخذ مع الطعام
مدة العلاج
تستمر طالما يوجد فائدة سريرية
ولا توجد سمية غير مقبولة
تعديل الجرعة
عند حدوث سمية متوسطة أو شديدة
قد يوقف العلاج مؤقتا
ثم يستأنف بجرعة مخفضة
300 ملغ يوميا
في حال عدم التحمل
قد تخفض الجرعة إلى
225 ملغ يوميا
القصور الكبدي
الخفيف إلى المتوسط
لا يحتاج عادة إلى تعديل
القصور الكبدي الشديد
يستخدم بحذر
ولا توجد توصيات جرعة واضحة
القصور الكلوي
لا يحتاج عادة إلى تعديل
في القصور الشديد يستخدم بحذر
الأطفال
غير معتمد
ولا يستخدم دون 18 سنة
طريقة الاستعمال
يؤخذ عن طريق الفم مع الطعام
يبلع القرص كاملا مع الماء
لا يمضغ ولا يسحق
في حال نسيان الجرعة
تؤخذ في نفس اليوم إذا لم يمر أكثر من 8 ساعات
وإلا يتم تجاوزها
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للتيبوتينيب
الحذر الشديد في القصور الكبدي الشديد
لا توجد موانع مطلقة أخرى محددة
الآثار الجانبية
شائعة
وذمة محيطية
غثيان
إسهال
تعب
فقدان شهية
كبدية
ارتفاع إنزيمات الكبد
تنفسية
ضيق نفس
سعال
أقل شيوعا
طفح جلدي
قيء
إمساك
نادرة وخطيرة
التهاب رئة خلالي دوائي
سمية كبدية شديدة
تفاعلات تحسسية
الاحتياطات
مراقبة وظائف الكبد قبل العلاج وخلاله
مراقبة أعراض الوذمة
الحذر من أعراض تنفسية جديدة أو متفاقمة
إيقاف الدواء عند الاشتباه بالتهاب رئة خلالي
استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج
التداخلات الدوائية بالتفصيل
مثبطات CYP3A القوية
قد تزيد تركيز التيبوتينيب
تستلزم الحذر أو تجنب المشاركة
محرضات CYP3A القوية
قد تقلل فعاليته
ويفضل تجنبها
الأدوية التي تسبب وذمة
قد تزيد خطر الوذمات المحيطية
الحركية الدوائية
يمتص بعد تناوله فمويا
يزداد الامتصاص مع الطعام
يرتبط ببروتينات البلازما
يستقلب بشكل أساسي في الكبد
يطرح عبر الصفراء والبراز
نصف عمر يسمح بإعطائه مرة واحدة يوميا
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذية جنينية
يجب تجنب الحمل أثناء العلاج
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يفضل إيقاف الرضاعة أثناء العلاج
ولمدة بعد آخر جرعة
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
السلامة والفعالية غير مثبتتين
ملاحظات مهمة
يتطلب تأكيد طفرة MET exon 14 قبل البدء
يعد من العلاجات الموجهة الفعالة في فئة محددة من المرضى
الوذمة المحيطية من أكثر الآثار الجانبية شيوعا
المتابعة المنتظمة ضرورية لتقييم الاستجابة والسمية
يستخدم فقط تحت إشراف اختصاصي أورام
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق