الاسم التجاري
الاسم العلمي
الأشكال الدوائية
-
مسحوق لتحضير محلول للحقن الوريدي (IV infusion)
-
يعطى عن طريق التسريب الوريدي في المستشفى
التصنيف الدوائي
-
جسم مضاد ثنائي النوعية (Bispecific T-cell engager)
-
علاج مناعي موجّه
-
مضاد لـ DLL3 ومحفّز للخلايا التائية (CD3)
آلية العمل
-
يرتبط بمستضد DLL3 الموجود على خلايا سرطان الرئة صغير الخلايا
-
يرتبط في الوقت نفسه بمستقبل CD3 على الخلايا التائية
-
يقرّب الخلايا التائية من الخلايا السرطانية ويؤدي إلى تنشيطها
-
يسبب قتل الخلايا السرطانية بشكل موجّه
-
لا يعتمد على تثبيط الانقسام الخلوي التقليدي
-
قد يسبب إطلاق سيتوكينات نتيجة تنشيط المناعة
دواعي الاستعمال
-
سرطان الرئة صغير الخلايا (SCLC)
-
في الحالات المنتكسة أو المقاومة
-
بعد فشل العلاجات السابقة
-
لدى البالغين
الجرعة بالتفصيل
نظام الجرعات المتدرّج (Step-up dosing)
لتقليل خطر متلازمة إطلاق السيتوكينات
الدورة الأولى
-
اليوم 1: 1 ملغ
-
اليوم 8: 10 ملغ
-
اليوم 15: 10 ملغ
بعد ذلك
-
10 ملغ مرة واحدة أسبوعيا
-
يستمر العلاج طالما وُجدت فائدة سريرية وتحمل مقبول
كبار السن
-
لا يلزم تعديل جرعة مبدئي
-
مع مراقبة لصيقة للآثار الجانبية العصبية والمناعية
تعديل الجرعة
-
القصور الكبدي:
-
خفيف إلى متوسط: لا تعديل محدد
-
شديد: لا تتوفر معطيات كافية
-
-
القصور الكلوي:
-
لا يلزم عادة تعديل جرعة
-
طريقة الاستعمال
-
يعطى في مركز متخصص
-
يتطلب مراقبة خلال وبعد التسريب
-
يوصى بإعطاء أدوية وقائية قبل الجرعة (مثل الستيروئيدات وخافضات الحرارة)
-
لا يُعطى في المنزل
-
يجب الالتزام الصارم بجدول الجرعات
موانع الاستعمال
-
فرط الحساسية لتارلاتاماب أو لأي من مكوناته
الآثار الجانبية
شائعة
-
متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS)
-
حمى
-
تعب
-
نقص الشهية
-
فقر دم
-
غثيان
أقل شيوعا
-
دوخة
-
صداع
-
انخفاض ضغط الدم
-
إسهال
نادرة وخطيرة
-
اضطرابات عصبية (ارتباك، اختلاجات، تغير مستوى الوعي)
-
تفاعلات تحسسية شديدة
-
تثبيط شديد لنقي العظم
-
إنتانات خطيرة
الاحتياطات
-
خطر مرتفع لـ متلازمة إطلاق السيتوكينات خاصة في الجرعات الأولى
-
مراقبة عصبية منتظمة
-
قد يتطلب إيقاف العلاج مؤقتا أو نهائيا عند السمية الشديدة
-
يجب توفر فريق طبي متمرّس بالعلاج المناعي
-
لا يُستخدم خارج إطار اختصاصي الأورام
التداخلات الدوائية
-
لا توجد تداخلات دوائية إنزيمية كلاسيكية معروفة
-
يجب الحذر مع:
-
الأدوية المثبطة للمناعة
-
الستيروئيدات بجرعات عالية (إلا عند الضرورة العلاجية)
-
الحركية الدوائية
-
يعطى وريديا
-
لا يخضع لاستقلاب كبدي تقليدي
-
يُزال بآليات تفكك البروتينات
-
نصف عمر يسمح بجرعات أسبوعية
الاستخدام أثناء الحمل
-
قد يسبب ضررا جنينيا
-
مضاد استطباب أثناء الحمل
-
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة
الاستخدام أثناء الرضاعة
-
غير معروف إن كان يفرز في الحليب
-
يوصى بإيقاف الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعده
الاستخدام عند الأطفال
-
غير معتمد للأطفال
ملاحظات مهمة
-
ليس علاجا شافيا لكنه قد يطيل البقاء ويُحسن السيطرة على المرض
-
يتطلب التزاما صارما بالمراقبة
-
اختيار المرضى المناسبين (DLL3-positive) مهم
-
يجب تدبير الأعراض الجانبية بسرعة لتقليل المخاطر
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق