الاسم التجاري
Libtayo
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي
الاسم العلمي
Cemiplimab
سيميبليماب
التصنيف الدوائي
علاج مناعي
جسم مضاد وحيد النسيلة
مثبط مستقبل PD-1
آلية العمل
سيميبليماب يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية
يمنع ارتباطه بالـ PD-L1 و PD-L2
يؤدي إلى إزالة التثبيط عن الجهاز المناعي
يعزز الاستجابة المناعية المضادة للخلايا السرطانية
يساعد الخلايا التائية على مهاجمة الورم
دواعي الاستعمال
سرطان الجلد الحرشفي المتقدم
موضعيًا أو النقيلي غير القابل للجراحة
سرطان الخلايا القاعدية المتقدم
بعد فشل أو عدم تحمل العلاج بمثبطات Hedgehog
سرطان الرئة غير صغير الخلايا
في حالات مختارة حسب التعبير الجزيئي والبروتوكولات المعتمدة
الجرعة
الجرعة القياسية للبالغين
350 ملغ تعطى وريدياً كل 3 أسابيع
بديل جرعي في بعض البروتوكولات
700 ملغ تعطى وريدياً كل 6 أسابيع
مدة التسريب
حوالي 30 دقيقة
مدة العلاج
يستمر العلاج حتى
تقدم المرض
أو حدوث سمية غير محتملة
أو حسب قرار الطبيب المختص
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعية تقليدية
لكن قد يتم
تأجيل الجرعات
أو إيقاف العلاج مؤقتًا أو دائمًا
في حال حدوث سمية مناعية
الأطفال
غير معتمد للاستخدام الروتيني
طريقة الاستعمال
يُعطى عن طريق التسريب الوريدي فقط
يُستخدم في مراكز متخصصة بالعلاج المناعي
يجب مراقبة المريض أثناء وبعد التسريب
لا يُعطى حقنًا وريديًا مباشرًا
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لسيميبليماب أو لأي من مكونات المستحضر
الآثار الجانبية
شائعة
تعب
طفح جلدي
حكة
إسهال
غثيان
آلام عضلية أو مفصلية
مناعية وقد تكون خطيرة
التهاب القولون
التهاب الرئة المناعي
التهاب الكبد المناعي
اضطرابات الغدة الدرقية
قصور أو فرط نشاط الغدة الدرقية
التهاب الغدة النخامية
التهاب الكلى
نادرة
تفاعلات تسريبية
تفاعلات مناعية متعددة الأجهزة
الاحتياطات
مراقبة المريض بدقة لاكتشاف السمية المناعية مبكرًا
إجراء فحوصات دورية لوظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية
الاستخدام الحذر لدى مرضى أمراض المناعة الذاتية
التدخل المبكر بالكورتيكوستيرويدات عند حدوث سمية مناعية
قد تكون السمية متأخرة حتى بعد إيقاف العلاج
التداخلات الدوائية
الكورتيكوستيرويدات أو مثبطات المناعة
قد تقلل فعالية العلاج إذا استُخدمت بجرعات عالية بشكل مزمن
يُسمح باستخدامها لعلاج السمية المناعية عند الحاجة
لا توجد تداخلات دوائية تقليدية كبيرة معروفة
الحركية الدوائية
يُعطى وريدياً
نصف عمر طويل نسبيًا
يسمح بإعطاء الجرعات كل 3 أو 6 أسابيع
يُزال عبر آليات تقويض البروتينات
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذى للجنين
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج
ولمدة عدة أشهر بعد آخر جرعة
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يُفضل إيقاف الرضاعة أثناء العلاج
ولفترة بعد انتهاء العلاج حسب توجيه الطبيب
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
السلامة والفعالية غير مثبتة
ملاحظات مهمة
سيميبليماب من العلاجات المناعية الحديثة الفعالة
يختلف نمط السمية عن العلاج الكيميائي التقليدي
الاستجابة قد تكون متأخرة
وحدوث تدهور ظاهري أولي للورم ممكن قبل التحسن
التثقيف الجيد للمريض حول أعراض السمية المناعية أمر أساسي
يجب عدم إيقاف العلاج أو استخدام أدوية أخرى دون استشارة الفريق المعالج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق