آلية العمل
دواعي الاستعمال
-
علاج سرطان الخلايا الميركلية (Merkel Cell Carcinoma) المنتشر أو غير القابل للجراحة.
-
علاج سرطان الظهارة البولية (Urothelial carcinoma) المتقدم أو النقيلي:
-
كعلاج محافظ بعد الاستجابة أو ثبات المرض على العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين.
-
-
قد يُستخدم في استطبابات أخرى حسب البروتوكولات المعتمدة محليًا.
الجرعة
-
يُعطى عن طريق التسريب الوريدي.
-
الجرعة المعتادة: 800 ملغ كل أسبوعين.
-
يُعطى التسريب خلال حوالي 60 دقيقة.
-
يُنصح بإعطاء أدوية وقائية قبل التسريب (مثل مضادات الهيستامين ± خافضات الحرارة) لتقليل تفاعلات التسريب.
-
يستمر العلاج حتى تطور المرض أو حدوث سمّية غير مقبولة.
موانع الاستعمال
-
فرط الحساسية لأفيلوماب أو لأي من مكونات المستحضر.
لا توجد موانع مطلقة أخرى، لكن يلزم الحذر في بعض الحالات المناعية.
الآثار الجانبية
شائعة
-
تعب.
-
غثيان.
-
نقص الشهية.
-
إسهال خفيف.
-
تفاعلات مرتبطة بالتسريب (حمى، قشعريرة).
مناعية (قد تكون خطيرة)
-
التهاب الغدة الدرقية أو قصورها/فرطها.
-
التهاب رئوي مناعي.
-
التهاب قولون مناعي.
-
التهاب كبد مناعي.
-
التهاب جلد مناعي.
نادرة وخطيرة
-
تفاعلات تحسسية شديدة.
-
اضطرابات مناعية متعددة الأجهزة.
الاحتياطات
-
مراقبة المريض أثناء التسريب وبعده لاحتمال حدوث تفاعلات حادة.
-
المراقبة الدورية لوظائف:
-
الغدة الدرقية.
-
الكبد.
-
الرئتين.
-
-
إيقاف العلاج مؤقتًا أو دائمًا واستخدام الكورتيكوستيرويدات عند حدوث سمّية مناعية متوسطة إلى شديدة.
-
يُستخدم فقط تحت إشراف طبيب مختص بالأورام.
التداخلات الدوائية
-
الأدوية المثبطة للمناعة(مثل الكورتيكوستيرويدات بجرعات عالية لفترات طويلة):قد تقلل من فعالية العلاج المناعي، لكنها تُستخدم عند الحاجة لعلاج السميّات المناعية.
-
لا توجد تداخلات دوائية دوائية تقليدية مهمة معروفة.
الحركية الدوائية
الامتصاص
-
توافر حيوي كامل عند الإعطاء الوريدي.
التوزع
-
يتوزع ضمن الحيز الوعائي والأنسجة.
الاستقلاب
-
يُفكك كبقية البروتينات إلى أحماض أمينية.
الإطراح
-
لا يُطرح عن طريق الكلى أو الكبد بشكل مباشر.
نصف العمر
-
يقارب 6 أيام.
الاستخدام أثناء الحمل
-
قد يسبب أذى للجنين نتيجة تأثيره على الجهاز المناعي.
-
يُمنع استخدامه أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق الخطر بشكل واضح.
-
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه حسب التوصيات الطبية.
الاستخدام أثناء الرضاعة
-
غير معروف ما إذا كان يُفرز في حليب الأم.
-
يُنصح بتجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة بعد آخر جرعة.
الاستخدام عند الأطفال
-
غير معتمد للاستخدام الروتيني لدى الأطفال.
-
أي استخدام يكون ضمن بروتوكولات خاصة أو دراسات سريرية وتحت إشراف مراكز متخصصة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق