الاسم التجاري
PROLIA
الاسم العلمي
الشكل الصيدلاني والتركيز
محلول للحقن تحت الجلد
التركيز 60 ملغ في 1 مل في حقنة معبأة مسبقًا في أغلب الأسواق
الشركة الصانعة
أمجين
Amgen
آلية العمل
دينوسوماب جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف بروتين رانكل ليغاند.
يقوم بمنع ارتباط رانكل ليغاند بمستقبل رانكل على الخلايا الهادمة للعظم.
يؤدي ذلك إلى تقليل تكوّن الخلايا الهادمة للعظم ونشاطها وبقائها.
ينتج عن ذلك انخفاض ارتشاف العظم وزيادة الكتلة العظمية وتقليل خطر الكسور.
دواعي الاستعمال
يُستخدم لعلاج هشاشة العظام لدى النساء بعد سن اليأس المعرضات لخطر مرتفع للكسور.
يُستخدم لعلاج هشاشة العظام لدى الرجال المعرضين لخطر مرتفع للكسور.
يُستخدم لعلاج فقدان الكتلة العظمية الناتج عن العلاج الهرموني لسرطان البروستاتا عند الرجال مع ارتفاع خطر الكسور.
يُستخدم لعلاج فقدان الكتلة العظمية الناتج عن مثبطات الأروماتاز لدى المصابات بسرطان الثدي مع ارتفاع خطر الكسور.
الجرعات وطريقة الاستعمال
الجرعة المعتادة هي 60 ملغ تحت الجلد مرة واحدة كل 6 أشهر.
أماكن الحقن الممكنة تشمل أعلى الذراع أو الفخذ أو البطن حسب تفضيل الممارس الصحي.
يُنصح بإعطاء مكملات الكالسيوم وفيتامين د طوال فترة العلاج ما لم توجد موانع.
يجب معالجة نقص الكالسيوم قبل إعطاء الجرعة الأولى.
يجب الالتزام بموعد الجرعة كل 6 أشهر لأن التأخير قد يزيد خطر الكسور خاصة في العمود الفقري.
موانع الاستعمال
يُمنع استعمال بروليا عند وجود نقص كالسيوم غير مصحح.
يُمنع استعماله عند وجود تحسس شديد معروف تجاه دينوسوماب أو أي من مكونات المستحضر.
لا يُنصح باستخدامه أثناء الحمل.
الآثار الجانبية
قد يسبب انخفاض الكالسيوم في الدم وقد يكون شديدًا خاصة لدى مرضى القصور الكلوي.
قد تحدث آلام عضلية أو عظمية أو آلام في الظهر أو الأطراف.
قد تحدث التهابات جلدية مثل التهاب النسيج الخلوي أو طفح أو حكة.
قد يزيد خطر بعض الالتهابات خصوصًا لدى من لديهم قابلية أو يستخدمون أدوية مثبطة للمناعة.
قد يحدث نخر عظم الفك خاصة مع عوامل الخطورة مثل أمراض اللثة وسوء صحة الفم والإجراءات السنية الغازية.
قد تحدث كسور غير نمطية في عظم الفخذ ونادرًا قد تسبقها آلام في الفخذ أو الأربية.
قد يحدث ارتداد في معدل ارتشاف العظم بعد الإيقاف مما قد يسبب كسورًا فقرية متعددة لدى بعض المرضى.
الاحتياطات والتحذيرات
يجب فحص الكالسيوم وفيتامين د وتصحيح أي نقص قبل بدء العلاج.
يجب مراقبة الكالسيوم بعد الحقن خاصة خلال الأسابيع الأولى لدى مرضى القصور الكلوي أو سوء الامتصاص أو نقص فيتامين د.
يُنصح بتقييم صحة الفم قبل بدء العلاج خصوصًا لمن لديهم عوامل خطر نخر عظم الفك.
يُفضّل تأجيل الإجراءات السنية الاختراقية غير الضرورية إن أمكن أثناء العلاج حسب تقدير طبيب الأسنان والطبيب المعالج.
يجب توعية المريض بمراجعة الطبيب عند حدوث ألم جديد في الفخذ أو الأربية لاحتمال كسر غير نمطي.
يجب التخطيط المسبق عند إيقاف بروليا لأن الإيقاف دون بديل مضاد لارتشاف العظم قد يزيد خطر الكسور الفقرية.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة عبر إنزيمات الكبد لأن دينوسوماب لا يُستقلب عبر السيتوكروم.
يزداد خطر انخفاض الكالسيوم عند مشاركته مع أدوية قد تخفض الكالسيوم مثل السيناكالسيت أو الجرعات العالية من مدرات العروة أو حالات نقص فيتامين د غير المصحح.
قد تزيد احتمالية العدوى عند مشاركته مع مثبطات مناعة قوية حسب الحالة السريرية.
الحرائك الدوائية
يُمتص دينوسوماب بعد الحقن تحت الجلد بامتصاص بطيء نسبيًا.
يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال نحو 10 أيام في المتوسط.
يرتبط بمستهدفه ويتخلص منه الجسم عبر مسارات البروتينات مثل الجهاز الشبكي البطاني.
نصف العمر النهائي عادة يقارب 25 إلى 28 يومًا وقد يختلف بين الأفراد.
تتناقص تراكيزه تدريجيًا خلال أشهر وهو ما يفسر جدول الجرعة كل 6 أشهر
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق