الصفحات

XIGDUO XR

 

الاسم التجاري: Xigduo XR

الاسم العلمي (المواد الفعّالة): داباغليفلوزين + ميتفورمين ممتد المفعول

Dapagliflozin + Metformin Extended-Release


الشركة الصانعة/المالك: أسترازينيكا (AstraZeneca)



الشكل والتركيز

  • أقراص فموية ممتدة المفعول بتركيبات شائعة:
    ٥ ملغ/٥٠٠ ملغ، ٥ ملغ/١٠٠٠ ملغ، ١٠ ملغ/٥٠٠ ملغ، ١٠ ملغ/١٠٠٠ ملغ (داباغليفلوزين/ميتفورمين).

يُبلَع كاملًا دون سحق أو مضغ. قد يظهر “قالب” قرصي فارغ في البراز وهذا طبيعي.



الاستطباب

  • ضبط سكر الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النمط ٢ كمعاون للحمية والرياضة، عندما يلزم الجمع بين مثبّط ناقل الغلوكوز الكلوي SGLT2 (داباغليفلوزين) والميتفورمين.

غير مخصّص للسكري من النمط ١ أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري.



الجرعة وطريقة الاستعمال

  • الجرعة المعتادة: مرّة واحدة يوميًا مع الطعام (يفضّل مع وجبة المساء لتقليل الأعراض الهضمية).

  • حدود الجرعة اليومية القصوى: داباغليفلوزين ١٠ ملغ/يوم + ميتفورمين حتى ٢٠٠٠ ملغ/يوم (كمجموع يومي).


كيف أبدأ؟

  • محوّل من ميتفورمين منفردًا: اختر تركيبة تقابل جرعة الميتفورمين الحالية (مثال: ميتفورمين ١٠٠٠ ملغ مساءً ← Xigduo XR ٥/١٠٠٠ ملغ مساءً)، ثم عاير الميتفورمين تدريجيًا حتى أقصاه المسموح إذا لزم، مع عدم تجاوز داباغليفلوزين ١٠ ملغ/يوم.

  • علاج ابتدائي مشترك: ابدأ عادةً بـ ٥/١٠٠٠ ملغ مرّة يوميًا، ثم زد جزء الميتفورمين بمقدار ٥٠٠ ملغ أسبوعيًا حسب التحمل، مع التزام أقصى داباغليفلوزين ١٠ ملغ/يوم.

  • مع أدوية مُخفضة للسكر الأخرى (إنسولين/سلفونيل يوريا): قد تحتاج خفض جرعتها لتقليل نقص السكر.


الجرعات المنسية

  • إذا نُسيت جرعة وتذكّرتها في نفس اليوم، خذها مع الطعام. إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تجاوز المنسية ولا تضاعف.



التعديلات حسب وظائف الكِلى والكبد

  • تقييم eGFR قبل البدء ودوريًا.

  • eGFR < ٣٠ مل/دقيقة/١٫٧٣ م²: مضاد استطباب بسبب الميتفورمين (خطر حماض لبني).

  • ٣٠–٤٥ مل/دقيقة/١٫٧٣ م²: لا يُنصح بالبدء؛ إذا انخفض إلى هذا المجال أثناء العلاج، قيّم الاستمرار بجرعات أقل من الميتفورمين مع مراقبة لصيقة.

  • قصور كبدي متقدّم: يُتجنّب بسبب الميتفورمين.



تعليمات خاصة

  • مادة ظليلة باليود/تصوير بالصبغة: أوقف الدواء مؤقتًا وقت الإجراء، وأعد التقييم بعد ٤٨ ساعة مع التأكد من استقرار وظائف الكِلى قبل الاستئناف.

  • عمليات جراحية كبرى/صيام مطوّل: أوقف الدواء مؤقتًا (أوقف داباغليفلوزين قبل ٣ أيام إن أمكن) لتقليل خطر الحماض الكيتوني القليل السُكر.

  • السوائل: شجّع على الإماهة الكافية لتقليل هبوط الضغط/الجفاف.



التحذيرات والاحتياطات

  • الميتفورمين: خطر الحماض اللبني (يزداد مع قصور كِلوي/كَبدي، نقص إرواء، كحول).

  • الداباغليفلوزين (SGLT2):

    • عدوى فطرية تناسلية، عدوى بولية قد تكون شديدة.

    • جفاف/هبوط ضغط، زيادة التبوّل.

    • حماض كيتوني سكري قليل السُكر: ألم بطني، غثيان، تسرّع نفس، تعب—اطلب رعاية عاجلة.

    • نادرًا: التهاب نَخَرِي للعجان (غرغرينا فورنييه) — أي ألم/تورّم شديد بالمنطقة التناسلية مع حمى يستدعي طوارئ.

  • نقص فيتامين ب١٢ مع استخدام الميتفورمين طويل الأمد — راقب دوريًا عند عوامل الخطورة.



التداخلات الدوائية المهمة

  • الكحول: يزيد خطر الحماض اللبني مع الميتفورمين.

  • مدرّات البول/خافضات الضغط: قد تزيد الجفاف/هبوط الضغط مع SGLT2.

  • الإِنسولين/السلفونيل يوريا: خطر أعلى لنقص السكر ← فكّر بتقليل جرعتها.

  • سيميتيدين وبعض مثبّطات ناقلات الأنابيب الكلوية قد ترفع تركيز الميتفورمين.

  • لا توجد تداخلات دوائية كبديّة كبيرة مع داباغليفلوزين بالجرعات الاعتيادية.



الآثار الجانبية الشائعة

  • مع الميتفورمين: اضطراب معدي معوي (غثيان، نفخة، إسهال) — يقل مع تناوله مع الطعام وبالتركيبة الممتدة.

  • مع الداباغليفلوزين: عدوى فطرية تناسلية، تبوّل متكرر، عطش، دوار، طفح خفيف أحيانًا.

  • نقص سكر الدم غالبًا عند المشاركة مع إنسولين/سلفونيل يوريا.



الحمل والرضاعة

  • الحمل: لا يُنصح به عمومًا؛ يُقيّم بديل أكثر أمانًا (خصوصًا في الثلثين الثاني والثالث بسبب SGLT2).

  • الرضاعة: يُفضّل التجنّب؛ الميتفورمين قد يمرّ إلى الحليب بكميات صغيرة، وقلق نظري على نمو كِلى الرضيع مع SGLT2.



نصائح للمريض

  • خذه مرّة يوميًا مع وجبة، وثبّت وقتًا يوميًا.

  • التزم بشرب الماء، وراقب علامات العدوى البولية/الفطرية.

  • راقب سكر الدم بانتظام، وخاصّة عند تعديل الأدوية الأخرى.

  • اتصل بطبيبك فورًا عند ألم بطني مع غثيان أو تنفّس سريع أو عطش شديد/دوخة.






ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق