الاسم العام
الشكل الصيدلاني
شامبو طبي
الأسماء التجارية الشائعة
نيزورال (OTC وبوصفة طبية، عالمي)
كيتوزال
شامبو Xolegel
سيبيزول
شامبو كيت الطبي
شامبو Extina (في بعض الأسواق)
شامبو كيتوكونازول 2% (عام)
فئة الدواء
أزول مضاد للفطريات (موضعي)
مشتق إيميدازول
آلية العمل
كيتوكونازول هو مضاد فطريات إيميدازول صناعي ، يعمل بشكل أساسي عن طريق تثبيط تخليق الإرغوستيرول . الإرغوستيرول مكون أساسي في غشاء الخلية الفطرية. يحجب الكيتوكونازول إنزيم لانوستيرول 14α-ديميثيلاز ، وهو إنزيم يعتمد على السيتوكروم P450، مما يؤدي إلى
تعطيل بنية الغشاء الفطري
زيادة نفاذية الغشاء
تثبيط نمو الفطريات وتكاثرها
عند تطبيقه موضعيًا، يعمل الكيتوكونازول في المقام الأول على البشرة والأدمة السطحية ، ويستهدف الفطريات المرتبطة بالاضطرابات الجلدية مثل أنواع الملاسيزية ، والمبيضات البيضاء ، والفطريات الجلدية
الاستخدامات والمؤشرات
يُستخدم شامبو الكيتوكونازول في طب الأمراض الجلدية لعلاج حالات فروة الرأس والجلد المرتبطة بالفطريات . تشمل دواعي الاستعمال الرئيسية ما يلي
1. التهاب الجلد الدهني
العلاج الموضعي من الخط الأول
فعال في تقليل الاحمرار والتقشر والحكة الناتجة عن فرط نمو الملاسيزية فورفور
2. النخالية المبرقشة (السعفة المبرقشة)
يستخدم لعلاج عدوى الجلد السطحية التي تسببها الملاسيزية جلوبوسا أو المقيدة
يتم تطبيقه على المناطق المصابة من الصدر، أو الظهر، أو الكتفين، أو الذراعين
3. قشرة الرأس (النخالية الرأسية)
تُستخدم تركيبات OTC مثل شامبو Nizoral 1% عادةً للتحكم في تقشر فروة الرأس والحكة المرتبطة بالقشرة
يعمل عن طريق الحد من انتشار الفطريات والالتهابات
4. سعفة الرأس (استخدام إضافي)
يستخدم أحيانًا مع مضادات الفطريات الجهازية لتقليل تساقط الفطريات وانتقالها، على الرغم من عدم كفاية استخدامه بمفرده للعلاج
5. صدفية فروة الرأس (خارج التسمية)
يتم استخدامه بشكل إضافي بسبب خصائصه المضادة للالتهابات والفطريات
نقاط القوة والتحضيرات المتاحة
شامبو كيتوكونازول 1% (للاستخدام بدون وصفة طبية)
شامبو كيتوكونازول 2% (يُصرف بوصفة طبية فقط في العديد من المناطق)
جل رغوي وكريم ومحلول متوفر أيضًا في أشكال موضعية
قواعد شامبو غير طبية تحتوي على مشتقات الكيتوكونازول للاستخدام التجميلي
طريقة الاستخدام
التهاب الجلد الدهني أو قشرة الرأس
ضعيه على فروة الرأس والشعر المبلل ، واتركيه لمدة 3 إلى 5 دقائق
اشطفيه جيدا
استخدميه مرتين أسبوعيًا لمدة تتراوح من 2 إلى 4 أسابيع ، ثم قللي الكمية إلى مرة واحدة أسبوعيًا أو كل أسبوعين للصيان
النخالية المبرقشة
يتم تطبيقه على المناطق المتضررة من الجلد الرطب ، ويترك لمدة 5 دقائق ثم يشطف
استخدميه مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 5 أيام للقضاء عليه تمامًا
الوقاية
ولمنع تكرار ظهور القشرة أو التهاب الجلد الدهني، يمكن استخدام الشامبو مرة أسبوعيا أو مرة كل أسبوعين
الحركية الدوائية (الاستخدام الموضعي)
امتصاص جهازي ضئيل عند استخدامه موضعيًا
تركيزات البلازما عادة ما تكون غير قابلة للكشف أو منخفضة للغاية
لا يوجد أي استقلاب كبدي معروف أو إفراز كلوي كبير من الاستخدام الموضعي
يؤدي التراكم في الطبقة القرنية والغدد الدهنية وبصيلات الشعر إلى توفير نشاط مضاد للفطريات لفترة طويلة ، حتى بعد الشطف
موانع الاستعمال
الحساسية المعروفة لمادة الكيتوكونازول أو أي من مكونات الشامبو
تجنب الاستخدام في المناطق المخاطية في العين أو المهبل أو الفم
لا تستخدمه على الجلد المتشقق أو الملتهب أو المتسرب إلا إذا نصحك مقدم الرعاية الصحية بذلك
التحذيرات والاحتياطات
1. تفاعلات فرط الحساسية
على الرغم من ندرة حدوث التهاب الجلد التماسي التحسسي، أو الاحمرار، أو الشرى عند الاستخدام الموضعي
2. تغير لون الشعر أو ملمسه
قد يصبح الشعر جافًا أو هشًا أو متغير اللون ، خاصة عند الأشخاص الذين لديهم شعر معالج كيميائيًا أو رمادي اللون
3. تهيج العين
قد يؤدي ملامسة العينين إلى حدوث تهيج شديد والتهاب الملتحمة ؛ لذا يجب الشطف فورًا في حالة ملامسة العينين
4. المخاوف الهرمونية (الكيتوكونازول الجهازي)
على الرغم من أنها ليست ذات صلة عادةً بالاستخدام الموضعي، فإن الامتصاص الجهازي لفترات طويلة أو سوء الاستخدام قد يؤثر نظريًا على تخليق الستيرويد الكظري ، وخاصةً مع الاستخدام بجرعات عالية أو الاستخدام المغلق لفترة طويلة
الآثار السلبية
شائع (1-10%)
تهيج خفيف للجلد أو حرق في موقع التطبيق
الحكة
جفاف الجلد أو فروة الرأس
تغيرات في ملمس الشعر
غير شائع (0.1-1%)
طفح جلدي أو التهاب الجلد التماسي
تقشير الجلد (التقشر)
التهاب الجريبات
تساقط الشعر غير الطبيعي (مؤقت)
نادرة (<0.1%)
تفاعلات فرط الحساسية
تهيج العين (في حالة ملامسة العينين)
طفح جلدي أو بثور تشبه حب الشباب
تفاعلات الأدوية
الحد الأدنى أو لا شيء
نظرًا لأن شامبو الكيتوكونازول له امتصاص جهازي ضئيل ، فإنه لا يتفاعل بشكل كبير مع الأدوية الفموية
ومع ذلك، فإن الاستخدام المتزامن مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية على فروة الرأس قد يغير من فعاليته أو يزيد من خطر التهيج
إذا كنت تقوم بالتبديل من الكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى شامبو الكيتوكونازول ، فمن المستحسن عمومًا تقليل استخدام الكورتيكوستيرويد لتجنب الالتهاب المرتد
الاستخدام في فئات خاصة من السكان
الحمل (الاستخدام الموضعي)
تم تصنيفه ضمن فئة الحمل C (FDA - النظام القديم) ، ولكن الامتصاص الجهازي الضئيل يشير إلى انخفاض خطر الجنين
ولم تظهر الدراسات السريرية أي آثار سلبية على نتائج الحمل عند استخدام الشامبو
يُعتبر بشكل عام آمنًا للاستخدام أثناء الحمل عند استخدامه بشكل مناسب
الرضاعة
لا يُعرف أنه يتم إفرازه في حليب الثدي عند استخدامه موضعيًا
تجنب الاستخدام المباشر على منطقة الثدي أو الصدر لمنع ابتلاعه من قبل الرضيع
طب الأطفال
تم إثبات سلامة وفعالية استخدام شامبو 1% للأطفال فوق 12 سنة لعلاج القشرة
يجب أن يتم الاستخدام للأطفال الصغار تحت إشراف طبي
طب الشيخوخة
لا توجد احتياطات محددة، وهي آمنة ومقبولة جيدًا
احتياطات الاستخدام والتخزين
يخزن في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية)، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة
لا تجمد أو تعرض للحرارة العالية
احفظه مغلقا بإحكام
تجنب ملامسة العينين أو الأغشية المخاطية أو الجروح المفتوحة
اشطفيه جيدًا لتجنب بقايا الشامبو، التي قد تسبب جفاف فروة الرأس أو تهيجها
ملاحظات مقارنة مع الشامبوهات المضادة للفطريات الأخرى
بالمقارنة مع كبريتيد السيلينيوم وبيريثيون الزنك ، يتمتع الكيتوكونازول بنشاط مضاد للفطريات أقوى ، وخاصة ضد أنواع الملاسيزية ، ويمارس تأثيرًا أكثر استدامة بعد الاستخدام
قد تساعد الشامبوهات التي تحتوي على كبريتيد السيلينيوم وقطران الفحم في علاج التقشر والحكة ، ولكنها أكثر عرضة للتسبب في الرائحة الكريهة والدهون وتغير لون الشعر
في المقابل، يُفضّل استخدام الكيتوكونازول غالبًا لعلاج التهاب الجلد الدهني المتوسط إلى الشديد ، أو عند وجود فرط نمو فطري. وهو غير مُلوّن ، وعديم الرائحة ، ويُتحمّله معظم المرضى جيدًا
إمكانية المقاومة
تعتبر مقاومة الكيتوكونازول نادرة عند الاستخدام الموضعي
ومع ذلك، فإن الإفراط في الاستخدام أو التطبيق دون المستوى العلاجي في حالات العدوى المزمنة قد يؤدي إلى مقاومة الملاسيزية أو اختيار سلالات غير حساسة
ينبغي نصح المرضى بعدم الإفراط في الاستخدام أو تقليل الجرعة ، واستكمال دورة العلاج
نقاط استشارة المريض
بللي شعرك وفروة رأسك جيدًا قبل استخدام الشامبو
استخدمي كمية صغيرة فقط لتكوين رغوة، وتجنبي الاستخدام المفرط
اتركي الشامبو على فروة الرأس أو الجلد لمدة 3 إلى 5 دقائق قبل الشطف
تجنب ملامسة العينين والفم والجلد المتشقق
اشطف يديك جيدًا بعد الاستخدام
لا تستخدمي أي منتجات أخرى للشعر أو فروة الرأس مباشرة بعد الشطف إلا إذا وجهكِ مقدم الرعاية الصحية بذلك
أخبر أخصائي الرعاية الصحية إذا استمرت الأعراض لأكثر من 4 أسابيع أو إذا تفاقم التهيج
التعبئة والتغليف والتوافر
متوفر في زجاجات بحجم 60 مل، و100 مل، و200 مل ، ويمكن شراؤه بدون وصفة طبية أو بوصفة طبية حسب التركيز
يختلف حسب المنطقة: تركيز 1% متوفر غالبًا بدون وصفة طبية ، بينما تركيز 2% يتطلب وصفة طبية
قد تختلف عوامل الرغوة أو الملونات أو العطور بين المنتجات ذات العلامات التجارية والمنتجات العامة
الوضع التنظيمي والتسويقي
تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء للاستخدام بدون وصفة طبية بتركيز 1%
قوة 2% متاحة بوصفة طبية فقط في معظم الولايات القضائية (على سبيل المثال، الولايات المتحدة الأمريكية، الاتحاد الأوروبي، المملكة المتحدة، أستراليا)
مدرج في قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية المضادة للفطريات (الموضعية)
يتم توزيعه في جميع أنحاء العالم تحت أسماء تجارية مختلفة، سواء كمكون واحد أو في تركيبات مركبة
الشركات المصنعة والموردين العامين
شركة جانسن للأدوية (المطور الأصلي لنيزورال)
ماكنيل للرعاية الصحية للمستهلك
شركة بيريغو
شركة تيفا للأدوية
ساندوز ، تورنت ، دكتور ريدي ، وغيرها من الأدوية الجنيسة متعددة الجنسيات
المنتجات والمجموعات ذات الصلة
شامبو كيتوكونازول + بيريثيون الزنك
كيتوكونازول + حمض الساليسيليك
كيتوكونازول + كلوبيتاسول (تركيبة طبية لعلاج الصدفية في فروة الرأس أو التهاب الجلد الحاد)
رغوة أو جل كيتوكونازول (تركيبات جلدية موضعية)
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق