الصفحات

Votum Plus فوتوم بلس


Olmesartan Medoxomil + Hydrochlorothiazide

أولميسارتان ميدوكسوميل + هيدروكلوروثيازيد



Votum Plus 20/25 mg

Votum Plus 20mg/12.5mg

Votum Plus 40/12.5 mg

Votum Plus 40/25 mg




إستخدامات فوتوم بلس

علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي. يشار إلى تركيبة الجرعة الثابتة هذه في المرضى البالغين الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ باستخدام أولميسارتان ميدوكسوميل وحده





وصف أولميسارتان ميدوكسوميل + هيدروكلوروثيازيد


يمنع هيدروكلوروثيازيد إعادة امتصاص الصوديوم في الأنابيب البعيدة مما يؤدي إلى زيادة إفراز الصوديوم والماء بما في ذلك البوتاسيوم وأيونات الهيدروجين. يحجب أولميسارتان تأثيرات مضيق الأوعية لأنجيوتنسين 2 عن طريق منع ارتباط أنجيوتنسين 2 بمستقبل أ ت1 في العضلات الملساء الوعائية بشكل انتقائي. لذلك فإن عملها مستقل عن مسارات تخليق الأنجيوتنسين 2


يوجد مستقبل أ ت2 أيضًا في العديد من الأنسجة ، ولكن لا يُعرف أن هذا المستقبل مرتبط بتوازن القلب والأوعية الدموية. لدى أولميسارتان انجذاب أكبر بمقدار 12500 ضعف لمستقبلات أ ت1 مقارنة بمستقبل أ ت2


يُعد الحصار المفروض على نظام الرينين-أنجيوتنسين بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، الذي يثبط التخليق الحيوي للأنجيوتنسين 2 من أنجيوتنسين 1 ، إحدى آليات العديد من الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم. تمنع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أيضًا تحلل البراديكينين ، وهو تفاعل يحفزه أيضًا الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لأن أولميسارتان ميدوكسوميل لا يثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، فإنه لا يؤثر على الاستجابة للبراديكينين. ما إذا كان هذا الاختلاف له صلة سريرية غير معروف حتى الآن

يثبط الحصار المفروض على مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ردود الفعل التنظيمية السلبية للأنجيوتنسين 2 على إفراز الرينين ، ولكن زيادة نشاط الرينين البلازمي الناتج ومستويات أنجيوتنسين 2 المنتشرة لا تتغلب على تأثير أولميسارتان على ضغط الدم


 



جرعات فوتوم بلس

جرعة البدء المعتادة الموصى بها من أولميسارتان ميدوكسوميل هي 20 مجم مرة واحدة يوميًا عند استخدامها كعلاج وحيد في المرضى الذين لا يعانون من تقلص الحجم. بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى مزيد من التخفيض في ضغط الدم بعد أسبوعين من العلاج ، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم

 لا يوصى بتعديل الجرعة الأولية للمرضى المسنين ، للمرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل إلى ملحوظ تصفية الكرياتينين أقل من 40 مل / دقيقة أو مع ضعف كبدي معتدل إلى ملحوظ


هيدروكلوروثيازيد فعال بجرعات تتراوح بين 12.5 مجم و 50 مجم مرة واحدة يومياً


العلاج البديل : قد يتم استبدال أولميسارتان وهيدروكلوروثيازيد بمكوناته المعايرة


معايرة الجرعة بالتأثير السريري: جرعة أولميسارتان وهيدروكلوروثيازيد قرص واحد مرة واحدة يومياً. لا ينصح بأكثر من قرص واحد يوميًا. يمكن إعطاء قرص أولميسارتان وهيدروكلوروثيازيد مع عوامل أخرى خافضة للضغط. يمكن للمريض الذي لا يتم التحكم في ضغط دمه بشكل كافٍ بواسطة أولميسارتان أو هيدروكلوروثيازيد وحده أن يتحول إلى قرص أولميسارتان وهيدروكلوروثيازيد مرة واحدة يوميًا. يجب أن تكون الجرعات فردية. اعتمادًا على استجابة ضغط الدم ، يمكن معايرة الجرعة على فترات تتراوح من 2 إلى 4 أسابيع. إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم بواسطة أولميسارتان وحده ، يمكن إضافة هيدروكلوروثيازيد بدءًا بجرعة 12.5 مجم ثم معايرتها لاحقًا إلى 25 مجم مرة واحدة يوميًا.


إذا كان المريض يتناول هيدروكلوروثيازيد ، فيمكن إضافة أولميسارتان بجرعة 20 مجم مرة واحدة يوميًا ومعايرتها إلى 40 مجم ، وذلك لعدم كفاية التحكم في ضغط الدم. في حالة استخدام جرعات كبيرة من هيدروكلوروثيازيد كعلاج أحادي ونضوب الحجم أو نقص صوديوم الدم ، يجب توخي الحذر عند إضافة أولميسارتان أو التبديل إلى قرص أولميسارتان وهيدروكلوروثيازيد ، حيث قد يحدث انخفاض ملحوظ في ضغط الدم. يجب مراعاة تقليل جرعة هيدروكلوروثيازيد إلى 12.5 مجم قبل إضافة أولميسارتان. يرتبط التأثير الخافض لضغط الدم لأولميسارتان وهيدروكلوروثيازيد بجرعة كلا المكونين في حدود 10 مجم / 12.5 مجم إلى 40 مجم / 25 مجم





التفاعلات الدوائية فوتوم بلس


أولميسارتان ميدوكسوميل : لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية مهمة في الدراسات التي تم فيها تناول أولميسارتان ميدوكسوميل مع هيدروكلوروثيازيد أو الديجوكسين أو الوارفارين في متطوعين أصحاء


هيدروكلوروثيازيد : عند تناولها بشكل متزامن ، قد تتفاعل الأدوية التالية مع مدرات البول الثيازيدية: الكحول ، الباربيتورات أو المخدرات ، الأدوية المضادة لمرض السكر ، الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، راتنجات كوليستيرامين وكوليستيبول ، الكورتيكوستيرويدات ، أمينات الضغط مثل نوربينيفرين ، مرخيات العضلات الهيكلية على سبيل المثال ، توبوكيثورار ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، إلخ





موانع الإستعمال فوتوم بلس

يُمنع استخدام هذا الجهاز اللوحي المركب في المرضى الذين لديهم حساسية تجاه أي من مكونات هذا المنتج. بسبب مكون هيدروكلوروثيازيد 

 هذا المنتج هو بطلان في المرضى الذين يعانون من انقطاع البول أو فرط الحساسية للأدوية الأخرى المشتقة من السلفوناميد





 

آثار جانبية فوتوم بلس


تم تقييم هذا القرص المركب للسلامة في 1243 مريضًا مصابًا بارتفاع ضغط الدم. كان جيد التحمل ، مع حدوث أحداث سلبية مماثلة للعلاج الوهمي. كانت الأحداث بشكل عام خفيفة وعابرة وليس لها علاقة بجرعة هذا القرص المركب. بعض الآثار الجانبية الشائعة تشمل: الصداع ، عدوى المسالك البولية ، آلام الصدر ، آلام الظهر ، الوذمة المحيطية ، الدوار ، آلام البطن ، عسر الهضم ، التهاب المعدة والأمعاء ، الإسهال ، زيادة أنزيمات الكبد ، فرط شحميات الدم ، زيادة فوسفوكيناز الكرياتين ، ارتفاع السكر في الدم ، التهاب المفاصل ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، سعال ، طفح جلدي ، إلخ






الحمل والرضاعة فوتوم بلس

فئات الحمل ج الثلث الأول و د الثلث الثاني والثالث. لا ينبغي استخدام هذا الدواء المركب أثناء الحمل


الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان أولميسارتان يُفرز في حليب الأم ، ولكن يتم إفراز أولميسارتان بتركيز منخفض في حليب الفئران المرضعة. تظهر الثيازيدات في لبن الأم. بسبب احتمالية حدوث آثار ضارة على الرضيع ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة أهمية الدواء للأم





الاحتياطات والتحذيرات

قد يحدث انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض ، خاصة بعد الجرعة الأولى ، في المرضى الذين يعانون من نقص في الحجم و / أو الصوديوم بسبب العلاج القوي بمدرات البول ، أو الحد من الملح الغذائي ، أو الإسهال أو القيء. يجب تصحيح هذه الشروط قبل إعطاء أولميسارتان ميدوكسوميل - هيدروكلوروثيازيد




استخدام فوتوم بلس في فئات خاصة

القصور الكلوي: يمكن اتباع الأنظمة المعتادة للعلاج بأقراص أولميسارتان وهيدروكلوروثيازيد بشرط تصفية الكرياتينين للمريض> 30 مل / دقيقة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أكثر شدة ، يفضل استخدام مدرات البول العروية على الثيازيدات ، لذلك لا ينصح باستخدام هذا القرص المركب


مرضى القصور الكبدي :  لا داعي لتعديل الجرعة في حالة القصور الكبدي


عدد الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية أولميسارتان وهيدروكلوروثيازيد لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا توجد بيانات متاحة




آثار الجرعة الزائدة فوتوم بلس

من المتوقع أن تكون أعراض الجرعة الزائدة من أولميسارتان ميدوكسوميل هي انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب. قد يحدث بطء القلب أيضًا. ترتبط الجرعة الزائدة من هيدروكلوروثيازيد بنضوب الكهارل ونقص بوتاسيوم الدم ونقص كلورا الدم والجفاف الناتج عن إدرار البول المفرط

العلامات والأعراض الأكثر شيوعًا للجرعة الزائدة هي الغثيان والنعاس. قد يؤدي نقص بوتاسيوم الدم إلى تشنج عضلي و / أو زيادة عدم انتظام ضربات القلب المرتبطة بالاستخدام المتزامن لجليكوسيدات الديجيتال أو بعض المنتجات الطبية المضادة لاضطراب النظم. لا توجد معلومات محددة متاحة عن آثار أو علاج جرعة زائدة من أولميسارتان ميدوكسوميل-هيدروكلوروثيازيد

يجب مراقبة المريض عن كثب ويجب أن يكون العلاج عرضيًا وداعمًا. تعتمد الإدارة على الوقت منذ الابتلاع وشدة الأعراض. تشمل التدابير المقترحة تحريض التقيؤ و / أو غسل المعدة

 قد يكون الفحم النشط مفيدًا في علاج الجرعة الزائدة. يجب مراقبة الكرياتينين والشوارد في الدم بشكل متكرر. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم ، يجب وضع المريض في وضع ضعيف ، مع إعطاء الملح وبدائل الحجم بسرعة



شروط التخزين

يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء



Votum Plus فوتوم بلس

Votum Plus فوتوم بلس



Daiichi Sankyo Europe GmbH

ألمانيا

مستودع أدوية الشرق شخشير



هناك تعليقان (2):