Aclasta أكلاستا

Aclasta IV Infusion حقن التسريب الوريدي أكلاستا

Zoledronic Acid حمض الزوليدرونيك

Zoledronic Acid 5 mg/100 ml

إستخدامات حقن أكلاستا

يستخدم حمض زوليدرونيك في

فرط كالسيوم الدم من الأورام الخبيثة ، 

النقائل العظمية المرتبطة بالأورام الصلبة ، الآفات الحالة للعظم المرتبطة بالورم النخاعي المتعدد ، 

هشاشة العظام التي يسببها الكورتيكوستيرويد ، وزيادة كتلة العظام لدى الرجال المصابين بهشاشة العظام ، وهشاشة العظام عند النساء بعد سن اليأس

مرض باجيت الذي يصيب العظام

الوقاية من هشاشة العظام بعد سن اليأس

وصف حقن أكلاستا

مستحضرات بيسفوسفونات

ينتمي حمض الزوليدرونيك إلى فئة البايفوسفونيت المحتوية على النيتروجين ويعمل بشكل أساسي على العظام. وهو مثبط لارتشاف العظم بوساطة ناقضة العظم. يعتمد عمل البايفوسفونيت على العظام على تقاربها العالي مع العظام الممعدنة 

يتم توزيع حمض الزوليدرونيك الذي يتم إعطاؤه عن طريق الوريد بسرعة في العظام

الهدف الجزيئي الرئيسي لحمض زوليدرونيك في ناقضة العظم هو إنزيم فارنيسيل بيروفوسفات سينثيز 

farnesyl pyrophosphate synthase

 ، لكن هذا لا يستبعد الآليات الأخرى. أظهرت الدراسات السريرية في فرط كالسيوم الدم الناجم عن الورم أن تأثير حمض الزوليدرونيك يتميز بانخفاض الكالسيوم في الدم وإفراز الكالسيوم في البول. بالإضافة إلى نشاطه التثبيطي ضد ارتشاف العظام ، يمتلك حمض زوليدرونيك أيضًا نشاطًا مضادًا للأورام ونشاطًا مضادًا لتولد الأوعية ونشاطًا مضادًا للألم ، نشاط تثبيط الخلايا والمؤيد للاستماتة على الخلايا السرطانية وتأثير تثبيط الخلايا التآزري مع الأدوية الأخرى المضادة للسرطان. لم يكن هناك تراكم للمادة الفعالة في البلازما بعد تناول جرعات متعددة كل 28 يومًا. لا يتم استقلاب حمض الزوليدرونيك ويتم إفرازه عن طريق الكلى دون تغيير

 

 

جرعات حقن أكلاستا

فرط كالسيوم الدم الناتج عن الورم الخبيث : الحد الأقصى للجرعة الموصى بها من حمض زوليدرونيك في حالة فرط كالسيوم الدم للأورام الخبيثة (مصل الكالسيوم 12 مجم / ديسيلتر أو 3.0 ملي مول / لتر) هي 4 مجم. يجب إعطاء جرعة 4 مجم كجرعة وحيدة في الوريد 

ليس من الضروري تعديل جرعة حمض زوليدرونيك في علاج المرضى الذين يعانون من فرط كالسيوم الدم الناتج عن الأورام الخبيثة المصحوبة بضعف كلوي خفيف إلى متوسط

 يمكن النظر في إعادة العلاج بحمض زوليدرونيك إذا لم يعود الكالسيوم في الدم إلى طبيعته بعد العلاج الأولي

 يوصى بمرور 7 أيام على الأقل قبل إعادة العلاج ، للسماح بالاستجابة الكاملة للجرعة الأولية

الورم النقوي المتعدد والنقائل العظمية للأورام الصلبة الجرعة الموصى بها من حمض زوليدرونيك في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة وآفات العظام النقيلية من الأورام الصلبة هي 4 ملغ كل 3-4 أسابيع. يجب أيضًا إعطاء المرضى مكملات الكالسيوم عن طريق الفم بمقدار 500 مجم و 400 وحدة دولية من فيتامين د يوميًا

الادارة حقن أكلاستا

قبل الإعطاء ، يجب تخفيف الكمية المطلوبة من المركز من قنينة واحدة باستخدام 100 مل من محلول التسريب الخالي من الكالسيوم (0.9٪ وزن / حجم محلول كلوريد الصوديوم أو 5٪ وزن / حجم محلول جلوكوز). يجب ألا تقل مدة التسريب عن 15 دقيقة. بعد إضافة المحلول إلى وسط التسريب ، يجب استخدام محلول التسريب في أسرع وقت ممكن. إذا كان تخزين محلول التسريب ضروريًا ، احتفظ به عند 2-8 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 24 ساعة. في حالة التبريد ، يجب ترك المحلول يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الإعطاء

يجب عدم خلط حمض زوليدرونيك مع الكالسيوم أو محاليل التسريب الأخرى المحتوية على الكاتيونات ثنائية التكافؤ ، مثل محلول لاكتات رينجر ، ويجب إعطاؤه كمحلول وريدي منفرد في خط منفصل عن جميع الأدوية الأخرى

التفاعلات الدوائية حقن أكلاستا

في الدراسات السريرية ، تم إعطاء حمض زوليدرونيك بالتزامن مع عوامل مضادة للسرطان شائعة الاستخدام ومدرات البول والمضادات الحيوية والمسكنات دون تفاعلات

 ينصح بالحذر عند تناول حمض زوليدرونيك مع الأمينوغليكوزيدات ، لأن هذه العوامل قد يكون لها تأثير إضافي لخفض مستوى الكالسيوم في الدم لفترات طويلة

في مرضى المايلوما المتعددة ، قد يزداد خطر الاختلال الكلوي عند استخدام حمض زوليدرونيك مع الثاليدومايد

 الاستخدام المتزامن لمدرات البول العروية مع حمض الزوليدرونيك يزيد من خطر نقص كالسيوم الدم. يجب توخي الحذر عند استخدام حمض زوليدرونيك مع أدوية أخرى يحتمل أن تكون سامة للكلى

موانع الإستعمال حقن أكلاستا

لا يستخدم الدواء إذا كان المرضى يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات أو أي من البايفوسفونيت

 القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة) ؛

 الحمل والرضاعة

 

آثار جانبية حقن أكلاستا

الآثار الجانبية التالية للجرعة هي الصداع ، والغثيان ، وفقدان الشهية ، والتعب ، ونخر عظم الفك ، وفقر الدم ، وآلام العظام ، والإمساك ، والحمى ، والقيء ، والمتلازمة الشبيهة بالإنفلونزا ، ونقص كالسيوم الدم ، والألم العضلي ، وآلام المفاصل ، ونقص فوسفات الدم

الحمل والرضاعة حقن أكلاستا

حمض الزوليدرونيك هو مضاد استطباب أثناء الحمل والمرضعات

  لا ينصح باستخدامه للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا

الاحتياطات والتحذيرات حقن أكلاستا

 لا ينصح باستخدامه للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا

يجب ترطيب المرضى بشكل مناسب قبل إعطاء حمض زوليدرونيك. هذا مهم بشكل خاص في كبار السن والمرضى الذين يتلقون العلاج المدر للبول. يمكن تحقيق الترطيب الكافي عن طريق شرب المريض كأسين من السوائل (مثل الماء) قبل التسريب وبعده

 يجب مراقبة مستويات المصل من الكالسيوم والفوسفات والمغنيسيوم والبوتاسيوم وكذلك الكرياتينين في الدم بعناية بعد بدء العلاج بحمض زوليدرونيك

 في حالة حدوث نقص كالسيوم الدم أو نقص فوسفات الدم أو نقص مغنسيوم الدم ، فقد يكون العلاج التكميلي قصير الأمد ضروريًا. 

 ينبغي النظر في مراقبة وظائف الكلى بعناية

استخدام  حقن أكلاستا في فئات خاصة

مرضى القصور الكلوي حقن أكلاستا 

 لا ينصح باستخدام حمض زوليدرونيك في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي شديد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة). لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 60 مل / دقيقة. بناءً على تصفية الكرياتينين ، يجب استخدام الجرعة التالية في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

تصفية الكرياتينين> 60 مل / دقيقة: 4 مجم 5 مل

تصفية الكرياتينين 50-60 مل / دقيقة 3.5 مجم 4.4 مل

تصفية الكرياتينين 40-49 مل / دقيقة: 3.3 مجم 4.1 مل

تصفية الكرياتينين 30-39 مل / دقيقة: 3 مجم 3.8 مل

آثار الجرعة الزائدة حقن أكلاستا

الخبرة السريرية مع الجرعة الزائدة الحادة محدودة. قد تؤدي الجرعة الزائدة إلى نقص كالسيوم الدم ونقص فوسفات الدم ونقص مغنسيوم الدم. في مثل هذه الحالة ، يجب تصحيح الانخفاض في مستويات الكالسيوم والفوسفور والمغنيسيوم في الدم عن طريق الحقن الوريدي لغلوكونات الكالسيوم والبوتاسيوم أو فوسفات الصوديوم وكبريتات المغنيسيوم على التوالي

إعادة حل حقن أكلاستا

تمييع الكمية المطلوبة في 100 مل كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو سكر العنب 5٪

شروط التخزين حقن أكلاستا

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية قبل الفتح. حماية من الرطوبة والضوء. يجب أن يُحفظ حقن أكلاستا بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم

Novartis Pharma Stein AG

سويسرا