الصفحات

Telpress plus دواء تيلبريس بلس





يستخدم هذا المزيج لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى البالغين

العلاج البديل : قد يتلقى المرضى الذين يتلقون أملوديبين تيلميسارتان و  من أقراص منفصلة بدلاً من ذلك أملوديبين تيلميسارتان الذي يحتوي على جرعات المكون نفسه

العلاج الإضافي: يشار إلى أملوديبين تيلميسارتان في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط دمهم بشكل كاف على تيلميسارتان أو أملوديبين أحادي

العلاج الأولي: يمكن أيضًا استخدام أملوديبين تيلميسارتان كعلاج أولي للمرضى الذين من المحتمل أن يحتاجوا إلى أدوية متعددة لتحقيق أهداف ضغط الدم لديهم. اعتمد على اختيار أقراص أملوديبين تيلميسارتان كعلاج أولي لارتفاع ضغط الدم على تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة بما في ذلك ما إذا كان المريض من المحتمل أن يتحمل جرعة البدء من أقراص أملوديبين تيلميسارتان

يكون المرضى الذين يعانون من فرط ضغط الدم المعتدل أو الحاد في خطر مرتفع نسبيًا لأحداث القلب والأوعية الدموية على سبيل المثال ، السكتة الدماغية ونوبات الورم وفشل القلب ، والفشل الكلوي ومشاكل الرؤية ، لذا فإن العلاج الفوري مهم سريريًا. ضع في اعتبارك ضغط الدم الأساسي للمريض والأهداف المستهدفة والاحتمال المتزايد لتحقيق الأهداف بمزيج من العلاج الأحادي عند تحديد ما إذا كان سيتم استخدام أقراص أملوديبين تيلميسارتان كعلاج أولي. قد تختلف أهداف ضغط الدم الفردية بناءً على خطر المريض






الجمع بين الاستعدادات الخافضة لضغط الدم





أملوديبين يريح العضلات الملساء الوعائية المحيطية والتاجية . ينتج توسع الأوعية التاجية عن طريق منع دخول أيونات الكالسيوم في القنوات البطيئة أو اختيار القنوات الحساسة للجهد للعضلة الملساء الوعائية وعضلة القلب أثناء إزالة الاستقطاب. كما أنه يزيد من توصيل الأكسجين عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية وعائية تشنجية

تيلميسارتان هو مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين 2. يمارس نشاطًا خافضًا للضغط عن طريق منع أنجيوتنسين 2 من الارتباط بمستقبلات ATI 
وبالتالي تثبيط الأوعية الدموية وإفراز الألدوستيرون تأثيرات الأنجيوتنسين 2





يحتوي كل قرص على تيلميسارتان 40 ملجم وأملوديبين 5 ملجم  

للبالغين : يجب تناول قرص واحد مرة واحدة يوميًا. جرعة التوصية القصوى: قرصين / يوم

العلاج البديل : يمكن للمرضى الذين يتلقون تيلميسارتان وأملوديبين من علامة تبويب منفصلة تلقي بدلاً من ذلك. يحتوي الدواء على جرعات المكون نفسها في قرص واحد مرة واحدة يوميًا ، على سبيل المثال ، لتعزيز الراحة أو الامتثال

العلاج الإضافي: يمكن إعطاء الدواء في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط دمهم بشكل كاف باستخدام أملوديبين أو تيلميسارتان وحده. يمكن تحويل المرضى الذين تم علاجهم بأملوديبين 10 مجم والذين يعانون من أي ردود فعل سلبية تحد من الجرعة مثل الوذمة ، إلى تيلميسارتان وأملوديبين 40/5 مجم مرة واحدة يوميًا ، مما يقلل من جرعة أملوديبين دون تقليل الاستجابة الخافضة لضغط الدم الإجمالية


يوصى بمعايرة الجرعة الفردية مع المكونات ،  قبل التغيير إلى تركيبة الجرعة الثابتة. عندما يكون ذلك مناسبًا من الناحية السريرية ، يمكن التفكير في التغيير المباشر من العلاج الأحادي إلى تركيبة الجرعة الثابتة

العلاج الأولي: يمكن أن يبدأ المريض على هذا الدواء إذا كان من غير المحتمل أن يتم التحكم في ضغط الدم باستخدام عامل واحد


جرعة البدء المعتادة : 40/5 مجم مرة واحدة يوميًا. لا ينصح بالعلاج الأولي مع هذا الدواء في المرضى الذين يبلغون 75 عامًا أو الذين يعانون من اختلال كبدي. تصحيح الاختلالات في حجم الأوعية الدموية أو استنفاد الملح ، قبل البدء في العلاج باستخدام قرص الدواء. يمكن تناول تيلميسارتان وأملوديبين مع أو بدون طعام

الأطفال والمراهقون : لا يوصى باستخدام الدواء في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية

كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين. تتوفر معلومات محدودة في المرضى المسنين جدا







لم يلاحظ في التفاعلات السريرية أي تفاعلات بين المكونين لهذه التوليفات ذات الجرعات الثابتة. التفاعلات الشائعة للتركيبة: لم يتم إجراء دراسات تفاعلية دوائية مع هذا الدواء وغيرها من المنتجات الطبية

بناءً على خصائصها الدوائية ، يمكن توقع أن المنتجات الطبية التالية قد تعزز التأثيرات الخافضة للضغط لجميع مضادات ارتفاع ضغط الدم بما في ذلك هذا المنتج الطبي ، مثل باكلوفين ، أميفوستين ، مضادات الذهان أو مضادات الاكتئاب. علاوة على ذلك ، قد يتفاقم انخفاض ضغط الدم الانتصابي بسبب الكحول

الكورتيكوستيرويدات المسار الجهازي
الحد من تأثير ارتفاع ضغط الدم


التفاعلات الدوائية مع تيلميسارتان

أليسكرين : لا تشارك أليسيرين مع تركيبة تيلميسارتان وأملوديبين في مرضى السكري. تجنب استخدام أليسكرين مع مزيج الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي

الديجوكسين : عندما تم تعاطي تيلميسارتان مع الديجوكسين ، لوحظت زيادة متوسطة في تركيز البلازما الديجوكسين الذروة (49٪) وبتركيز منخفض (20٪). لذلك ، راقب مستويات الديجوكسين عند بدء وضبط وإيقاف التليميسارتان بغرض الحفاظ على مستوى الديجوكسين في النطاق العلاجي

مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم: مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 مثل تيلميسارتان ، تخفف من فقدان البوتاسيوم الناجم عن إدرار البول. مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم مثل سبيرونولاكتون ، إيبليرينون ، تريامتيرين ، أو أميلوريد ، مكملات البوتاسيوم ، أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم قد تؤدي إلى زيادة كبيرة في البوتاسيوم في الدم. إذا تم الإشارة إلى الاستخدام المتزامن بسبب نقص بوتاسيوم الدم الموثق ، فيجب استخدامه بحذر وبمراقبة متكررة للبوتاسيوم في الدم

الليثيوم: تم الإبلاغ عن حدوث زيادات عكسية في تركيزات الليثيوم في المصل وسمية أثناء المعالجة المتزامنة لليثيوم مع آربس بما في ذلك تيلميسارتان. لذلك ، راقب مستويات الليثيوم في الدم أثناء الاستخدام المصاحب


العوامل غير الستيرويدية المضادة للالتهابات بما في ذلك مثبطات سايكلوأوكسجينيز-2 الانتقائية (مثبطات كوكس 2 ) :في المرضى المسنين أو المستنفدين للحجم (بما في ذلك أولئك الذين يعالجون مدرًا للبول) أو الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، قد تؤدي الإدارة المشتركة لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك مثبطات كوكس-2 الانتقائية ، مع آربس ، بما في ذلك تيلميسارتان ، إلى تدهور وظائف الكلى ، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد المحتمل. هذه الآثار قابلة للعكس عادة. مراقبة وظائف الكلى التي تتلقى دوريا علاج تيلميسارتان و مضادات الألتهاب اللاستيرويدية. لذلك ، يجب إعطاء المجموعة بحذر ، خاصة عند كبار السن. يجب ترطيب المرضى بشكل كافٍ ويجب مراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب لها وبشكل دوري بعد ذلك. يمكن أن تخفف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم من آربس ، بما في ذلك تيلميسارتان بما في ذلك مثبطات كوكس-2 الانتقائية


Ramipril و Ramiprilat
 الإدارة المشتركة لـ تيلميسارتان
يعطى80 مجم مرة واحدة يوميًا و راميبريل 10 مجم مرة واحدة يوميًا للأصحاء تزيد الحالة المستقرة سي ماكس و إيه يو سي من راميبريل 2.3 و 2.1 أضعاف على التوالي ، و إيه يو سي من راميبريلات 2.4- و 1.5 أضعاف ، على التوالي. في المقابل ، ينخفض سي ماكس و إيه يو سي من تيلميسارتان بنسبة 31٪ و 16٪ على التوالي. عند المشاركة في إدارة تيلميسارتان و راميبريل ، قد تكون الاستجابة أكبر بسبب التأثيرات الدوائية الديناميكية المضافة للأدوية المدمجة ، وكذلك بسبب زيادة التعرض لـ راميبريل و راميبريلات في وجود تيلميسارتان


أدوية أخرى: لم ينتج عن التناول المتزامن لتيلميسارتان تفاعل هام سريريًا مع أسيتامينوفين ، أملوديبين ، غليبوريد ، سيمفاستاتين ، هيدروكلوروثيازيد ، وارفارين أو إيبوبروفين. لا يتم استقلاب تيلميسارتان بواسطة نظام السيتوكروم ب450 وليس له أي تأثيرات في المختبر على إنزيمات السيتوكروم ب450 ، باستثناء بعض تثبيط سايتكروم. من غير المتوقع أن يتفاعل تيلميسارتان مع الأدوية التي تمنع إنزيمات السيتوكروم ب450 ؛ كما أنه من غير المتوقع أن تتفاعل مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات السيتوكروم ب450 ، باستثناء تثبيط محتمل لعملية التمثيل الغذائي للأدوية التي يتم استقلابها بواسطة سايتكروم




التفاعلات الدوائية مع أملوديبين

في التجارب السريرية ، تم إعطاء أملوديبين بأمان مع مدرات البول الثيازيدية ، حاصرات بيتا ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، النترات طويلة المفعول ، النتروجليسرين تحت اللسان ، الديجوكسين ، الوارفارين ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، المضادات الحيوية ، وأدوية سكر الدم عن طريق الفم.

سيمفاستاتين: أدى تعاطي جرعات متعددة من 10 ملغ من أملوديبين مع 80 ملغ سيمفاستاتين إلى زيادة بنسبة 77 ٪ في التعرض لسيمفاستاتين مقارنة مع سيمفاستاتين وحده. الحد من جرعة سيمفاستاتين في المرضى على أملوديبين إلى 20 ملغ يوميا

مثبطات المناعة : قد يزيد أملوديبين من التعرض الجهازي للسيكلوسبورين أو تاكروليموس عند تناوله معًا. يوصى بمراقبة متكررة لمستويات الدم المنخفضة للسيكلوسبورين والتاكروليمس وتعديل الجرعة عند الاقتضاء

ما يلي ليس له آثار ذات صلة سريريًا على الحرائك الدوائية لأملوديبين: السيميتيدين وعصير الجريب فروت والمغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم ومضادات الحموضة والسيلدينافيل

أملوديبين ليس له آثار ذات صلة سريريًا على الحرائك الدوائية أو الديناميكا الدوائية لما يلي: أتورفاستاتين ، ديجوكسين ، وارفارين



مثبطات CYP3A4
: أدت  الإدارة المشتركة لجرعة يومية تبلغ 180 ملغ من الديلتيازيم مع 5 ملغ أملوديبين في مرضى ارتفاع ضغط الدم المسنين إلى زيادة بنسبة 60 ٪ في التعرض لأملوديبين. لم يغير الإدارة المشتركة للإريثروميسين لدى المتطوعين الأصحاء بشكل كبير من التعرض الجهازي لأملوديبين. ومع ذلك ، فإن المثبطات القوية لـ سايتكروم (على سبيل المثال ، كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، ريتونافير) قد تزيد من تركيزات أملوديبين في البلازما إلى حد أكبر. راقب أعراض انخفاض ضغط الدم والوذمة عندما يكون أملوديبين مُدمَجًا بمثبطات سايتكروم


محفزات سايتكروم:  لا توجد معلومات متاحة عن التأثيرات الكمية لمحفزات  مثل كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، الفوسفينيتوين ، بريميدون ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون  على أملوديبين. يجب مراقبة المرضى للحصول على تأثير سريري مناسب عندما يتم إعطاء أملوديبين مع محفزات 

عصير الجريب فروت: لا ينصح بإعطاء أملوديبين مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت حيث يمكن زيادة التوافر البيولوجي في بعض المرضى مما يؤدي إلى زيادة تأثيرات خفض ضغط الدم

الأدوية الأخرى : لا يوجد ما يلي آثارًا ذات صلة سريريًا على الحرائك الدوائية لأملوديبين: السيميتيدين وعصير الجريب فروت والمغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم ومضادات الحموضة والسيلدينافيل. لا يوجد أملوديبين أي تأثيرات ذات صلة سريريًا على الحرائك الدوائية أو الديناميكا الدوائية لما يلي: أتورفاستاتين ، ديجوكسين ، وارفارين. في التجارب السريرية ، تم إعطاء أملوديبين بأمان مع مدرات البول الثيازيدية ، حاصرات بيتا ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، النترات طويلة المفعول ، النتروجليسرين تحت اللسان ، الديجوكسين ، الوارفارين ، الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، المضادات الحيوية وأدوية سكر الدم الفموية






فرط الحساسية لمشتقات تيلميسارتان ، أملوديبين ، ديهيدروبيريدين أو لأي من سواغ تيلميسارتان وأملوديبين. اضطرابات انسداد القنوات الصفراوية ، اختلال كبدي حاد وانخفاض ضغط الدم ، صدمة قلبية ، صدمة في تدفق البطين الأيسر ، فشل قلبي غير مستقر ديناميكيًا بعد 
 الحاد





تشمل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا الدوخة والوذمة المحيطية. نعاس ، صداع نصفي ، صداع ، مذل ، دوار ، بطء القلب ، خفقان ، انخفاض ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، احمرار ، سعال ، آلام في البطن ، إسهال ، غثيان ، حكة ، ألم مفصلي ، تشنجات عضلية ، ألم عضلي ، ضعف في الانتصاب ، ألم في الوهن ، الوهن ، زيادة انزيم الكبد





الحمل: الفئة د. هناك دليل إيجابي على خطر إصابة الجنين البشري ، ولكن قد تكون النقاشات من الاستخدام في النساء الحوامل مقبولة على الرغم من الخطر  على سبيل المثال ، إذا كان الدواء مطلوبًا في حالة تهدد الحياة أو لمرض خطير تتسبب فيه الأدوية الأكثر أمانًا لا يمكن استخدامها أو أنها غير فعالة 

الاستخدام في الرضاعة : من غير المعروف ما إذا كان تيلميسارتان و / أو أملوديبين يفرزان في حليب الأم. أظهرت الدراسات على الحيوانات إفراز التيلميسارتان في حليب الثدي. بسبب ردود الفعل السلبية المحتملة عند الرضّع ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو التوقف عن العلاج ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية هذا العلاج بالنسبة للأم





الاحتياطات


اختلال كبدي وكلوي ،  الكلوي الوعائي ، نقص حجم الدم داخل الأوعية ، تضيق الشريان الكلوي الحاد ، الألدوستيرونية الأولية ، تضيق الصمام الأبهري أو التاجي ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي ، قصور القلب من مرض غير الإقفاري ، فرط بوتاسيوم الدم. عدم تحمل الفركتوز. قد تضعف القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. الأطفال والمراهقون 18 سنة

ضعف الخصوبة: لا تتوفر بيانات من الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة مع تركيبة الجرعة الثابتة أو مع المكونات الفردية

لم يتم إجراء دراسات سمية تناسلية منفصلة مع مزيج تيلميسارتان وأملوديبين. في الدراسات ما قبل السريرية ، لم يلاحظ أي آثار لتلميسارتان على خصوبة الذكور والإناث. وبالمثل ، لم يتم الإبلاغ عن آثار على خصوبة الذكور والإناث لأملوديبين


Telpress plus دواء تيلبريس بلس

Telpress plus دواء تيلبريس بلس

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق